¿Cómo amortigua la meditación de atención plena los efectos negativos del dolor y el sufrimiento en el mundo del COVID-19? (Muestra Saludable)
10 de enero de 2022 actualizado por: The University of Queensland
ECA en línea que compara los efectos de la atención plena, la atención plena simulada y el control de la escucha de libros en el catastrofismo relacionado con el coronavirus en adultos
Se sabe que tanto la meditación de atención plena como los efectos de expectativa reducen la ansiedad, el estrés y el catastrofismo, pero se desconoce si los efectos de expectativa contribuyen al efecto general de la meditación de atención plena en estos resultados, y cómo lo hacen, especialmente durante eventos globales significativos como la pandemia de coronavirus.
Este estudio incluye cuatro objetivos interrelacionados que probarán estos efectos e interacciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
744
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Dolor recurrente (dos o más días en el último mes)
- Dolor crónico (dolor la mayoría de los días en los últimos tres meses)
- Datos incompletos o no válidos (tiempo de respuesta < 32 minutos, fallando controles de atención)
- Completar el módulo de capacitación de 20 minutos en < 18 minutos o > 90 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de escucha de libros
este grupo no completa ningún entrenamiento de meditación.
Escuchan un extracto hablado del audiolibro "La historia natural y las antigüedades de Selborne"
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Experimental: Meditación de atención plena
La técnica de meditación de atención plena de "atención enfocada" se enseña como un medio para reducir el catastrofismo relacionado con el coronavirus.
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Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
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Comparador falso: Meditación de atención plena simulada específica
una sesión de entrenamiento diseñada para coincidir específicamente con el entrenamiento de atención plena real pero sin los elementos activos propuestos del entrenamiento de atención plena.
Entregado como un medio para obtener reducciones mediadas por la expectativa (pero no mediadas por la atención plena) en el catastrofismo relacionado con el coronavirus.
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Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
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Comparador falso: Meditación general simulada de atención plena
una sesión de entrenamiento diseñada para coincidir generalmente con la meditación de atención plena mientras se mantiene una mayor distancia de los mecanismos de atención propuestos.
Entregado como un medio para obtener reducciones mediadas por la expectativa (pero no mediadas por la atención plena) en el catastrofismo relacionado con el coronavirus.
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Los participantes completarán una sesión única de 20 minutos de una sesión de capacitación en audio guiada en línea de una de las cuatro condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catastrofismo relacionado con el coronavirus
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de una escala de catastrofismo relacionada con covid-19 (CCS; 0 = sin catastrofismo, 52 = catastrofismo más alto, 30+ = catastrofismo clínicamente significativo)
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40 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativa
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de preguntas de autoinforme (0 = expectativa más baja, 10 = expectativa más alta)
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40 minutos
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Atención plena del estado
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de la Encuesta estatal de atención plena (SMS; 1 = atención más baja, 21 = atención más alta)
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40 minutos
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Descentramiento de estado
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de los Procesos Metacognitivos de Descentramiento - Estado (MpoD-s; 0=menor descentramiento, 3=mayor descentramiento)
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40 minutos
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Reevaluación
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través del Cuestionario de Regulación de Emociones Cognitivas (CERQ-R; 4 = reevaluación más baja, 20 = reevaluación más alta)
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40 minutos
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Observación consciente
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de la subescala de observación del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-O; 1 = observación más baja, 5 = observación más alta)
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40 minutos
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No reactividad consciente
Periodo de tiempo: 40 minutos
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evaluado a través de la subescala de no reacción del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-NR; 1 = falta de reactividad más baja, 5 = falta de reactividad más alta)
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019000347-S4C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes relacionados con el ensayo recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación y durante 10 años más.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente. El contacto inicial debe dirigirse a la persona de contacto para consultas científicas (Sr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Nota: Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .