In che modo la meditazione consapevole attenua gli effetti negativi del dolore e della sofferenza nel mondo COVID-19? (campione sano)
10 gennaio 2022 aggiornato da: The University of Queensland
RCT online che confronta gli effetti della consapevolezza, della finta consapevolezza e del controllo dell'ascolto di libri sulla catastrofizzazione correlata al coronavirus negli adulti
È noto che sia la meditazione consapevole che gli effetti dell'aspettativa riducono l'ansia, lo stress e la catastrofizzazione, ma non è noto se e come gli effetti dell'aspettativa contribuiscano all'effetto complessivo della meditazione consapevole su questi risultati, specialmente durante eventi globali significativi come la pandemia di coronavirus.
Questo studio include quattro obiettivi correlati che esamineranno questi effetti e interazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
744
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Health and Behavioural Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Dolore ricorrente (due o più giorni nell'ultimo mese)
- Dolore cronico (dolore quasi tutti i giorni negli ultimi tre mesi)
- Dati incompleti o non validi (tempo di risposta < 32 minuti, controlli di attenzione non riusciti)
- Completamento del modulo di formazione di 20 minuti in < 18 minuti o > 90 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo dell'ascolto del libro
questo gruppo non completa alcun addestramento alla meditazione.
Ascoltano un estratto parlato dall'audiolibro "The Natural History and Antiquities of Selborne"
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Sperimentale: Meditazione consapevole
Tecnica di meditazione consapevole "attenzione focalizzata" insegnata come mezzo per ridurre la catastrofizzazione legata al coronavirus.
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I partecipanti completeranno una singola sessione di 20 minuti di sessione di formazione audio guidata online di una delle quattro condizioni.
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Comparatore fittizio: Meditazione di mindfulness fittizia specifica
una sessione di allenamento progettata per corrispondere in modo specifico al vero allenamento alla consapevolezza pur mancando degli elementi attivi proposti dell'allenamento alla consapevolezza.
Fornito come mezzo per suscitare riduzioni mediate dall'aspettativa (ma non mediate dalla consapevolezza) nella catastrofizzazione correlata al coronavirus.
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I partecipanti completeranno una singola sessione di 20 minuti di sessione di formazione audio guidata online di una delle quattro condizioni.
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Comparatore fittizio: Meditazione di mindfulness fittizia generale
una sessione di allenamento progettata per abbinare generalmente la meditazione di consapevolezza focalizzata sull'attenzione mantenendo una maggiore distanza dai meccanismi di consapevolezza proposti.
Fornito come mezzo per suscitare riduzioni mediate dall'aspettativa (ma non mediate dalla consapevolezza) nella catastrofizzazione correlata al coronavirus.
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I partecipanti completeranno una singola sessione di 20 minuti di sessione di formazione audio guidata online di una delle quattro condizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catastrofismo correlato al coronavirus
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite una scala catastrofica correlata al covid-19 (CCS; 0=nessuna catastrofizzazione, 52=catastrofizzazione più alta, 30+=catastrofizzazione clinicamente significativa)
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40 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettativa
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite domande self-report (0=aspettativa minima, 10=aspettativa massima)
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40 minuti
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Consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite lo State Mindfulness Survey (SMS; 1=consapevolezza minima, 21=consapevolezza massima)
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40 minuti
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Decentramento dello stato
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite i Processi Metacognitivi di Decentramento - Stato (MpoD-s; 0=decentramento minimo, 3=decentramento massimo)
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40 minuti
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Rivalutazione
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite il questionario Cognitive Emotion Regulation (CERQ-R; 4=rivalutazione più bassa, 20=rivalutazione più alta)
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40 minuti
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Osservazione consapevole
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutato tramite la sottoscala Observing Questionnaire Five Facet Mindfulness (FFMQ-O; 1=osservazione più bassa, 5=osservazione più alta)
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40 minuti
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Non reattività consapevole
Lasso di tempo: 40 minuti
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valutata tramite il questionario Five Facet Mindfulness Sottoscala non reattiva (FFMQ-NR; 1=non reattività minima, 5=non reattività massima)
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019000347-S4C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti allo studio raccolti durante lo studio, dopo l'anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione e per altri 10 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente. Il contatto iniziale dovrebbe essere diretto alla persona di contatto per le richieste scientifiche (Mr Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Nota: i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .