- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602312
Kuinka Mindfulness-meditaatio puskuroi kivun ja kärsimyksen negatiivisia vaikutuksia COVID-19-maailmassa? (Terve näyte)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: The University of Queensland
Online RCT, joka vertaa mindfulnessin, näennäisen mindfulnessin ja kirjankuuntelun hallinnan vaikutuksia koronavirukseen liittyvään katastrofiin aikuisilla
Sekä mindfulness-meditaatio- että odotusvaikutusten tiedetään vähentävän ahdistusta, stressiä ja katastrofia, mutta ei tiedetä, vaikuttavatko odotusvaikutukset mindfulness-meditaatioiden kokonaisvaikutukseen näihin tuloksiin, erityisesti merkittävien globaalien tapahtumien, kuten koronaviruspandemian, aikana.
Tämä tutkimus sisältää neljä toisiinsa liittyvää tavoitetta, jotka tutkivat näitä vaikutuksia ja vuorovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
744
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva kipu (vähintään kaksi päivää viimeisen kuukauden aikana)
- Krooninen kipu (kipu useimpina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Puutteelliset tai virheelliset tiedot (vastausaika < 32 minuuttia, huomiontarkistukset epäonnistuvat)
- 20 minuutin harjoitusmoduulin suorittaminen < 18 minuutissa tai > 90 minuutissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kirjan kuuntelun ohjaus
tämä ryhmä ei suorita meditaatiokoulutusta.
He kuuntelevat puhuttua katkelmaa äänikirjasta "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
"kohdistettu huomio" mindfulness-meditaatiotekniikka, jota opetetaan keinona vähentää koronavirukseen liittyvää katastrofia.
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
Huijausvertailija: Erityinen vale mindfulness-meditaatio
koulutus, joka on suunniteltu erityisesti vastaamaan todellista mindfulness-koulutusta, mutta siitä puuttuu ehdotetut aktiiviset mindfulness-koulutuksen elementit.
Toimitettu keinona saada aikaan odotusvälitteisiä (mutta ei mindfulness-välitteisiä) vähennyksiä koronavirukseen liittyvissä katastrofeissa.
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
Huijausvertailija: Yleinen vale mindfulness-meditaatio
koulutus, joka on suunniteltu yleisesti vastaamaan keskittyneen huomion huomioivaa mindfulness-meditaatiota säilyttäen samalla suurempi etäisyys ehdotetuista mindfulness-mekanismeista.
Toimitettu keinona saada aikaan odotusvälitteisiä (mutta ei mindfulness-välitteisiä) vähennyksiä koronavirukseen liittyvissä katastrofeissa.
|
Osallistujat suorittavat yhden 20 minuutin online-ohjatun ääniohjatun harjoituksen yhden neljästä ehdosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koronavirukseen liittyvä katastrofi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu covid-19-katastrofiasteikolla (CCS; 0 = ei katastrofaalista, 52 = suurin katastrofaalinen, 30+ = kliinisesti merkittävä katastrofi)
|
40 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Odotus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitiin itsearviointikysymyksillä (0 = pienin odotusarvo, 10 = korkein odotus)
|
40 minuuttia
|
State Mindfulness
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu State Mindfulness Surveyn kautta (SMS; 1 = alhaisin mindfulness, 21 = korkein mindfulness)
|
40 minuuttia
|
State Decentering
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu metakognitiivisten hajautusprosessien avulla (MpoD-s; 0 = alhaisin decentering, 3 = korkein decentering)
|
40 minuuttia
|
Uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu kognitiivisen tunteen säätelykyselyn avulla (CERQ-R; 4 = alhaisin uudelleenarviointi, 20 = korkein uudelleenarviointi)
|
40 minuuttia
|
Tietoinen tarkkailu
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing -ala-asteikolla (FFMQ-O; 1 = alhaisin havainnoiva, 5 = korkein tarkkaava)
|
40 minuuttia
|
Tietoinen reagoimattomuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeen Ei-reagoivat alaasteikolla (FFMQ-NR; 1 = alhaisin ei-reaktiivisuus, 5 = korkein ei-reaktiivisuus)
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019000347-S4C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset tutkimukseen liittyvät osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ja vielä 10 vuotta .
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä. Ensimmäinen yhteydenotto tulee ohjata yhteyshenkilölle tieteellisiä tiedusteluja varten (Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Huomautus: Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katastrofaalinen koronavirus (COVID-19)
-
Hopital of MelunValmisCOVID-19-keuhkokuume | ARDS vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 aiheuttaman taudin vuoksiRanska
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of Saskatchewan ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisrokotettu COVID-19:tä vastaan (tutkimuksen vaihe 1) | Akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (vaiheen 2 tutkimusryhmälle)Kanada
-
Inovio PharmaceuticalsAdvaccine (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd.LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustartunta | COVID-19 tautiYhdysvallat, Meksiko, Kolumbia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRush University Medical Center; University of California, San Francisco; amfAR...ValmisHIV | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Yhdysvallat
-
ChimerixLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Akuutti keuhkovaurio | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat