Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan bufferer Mindfulness-meditasjon de negative effektene av smerte og lidelse i COVID-19-verdenen? (Sunn prøve)

10. januar 2022 oppdatert av: The University of Queensland

Online RCT som sammenligner effekten av mindfulness, sham-mindfulness og boklyttingskontroll på koronavirusrelatert katastrofe hos voksne

Både mindfulness-meditasjon og forventningseffekter er kjent for å redusere angst, stress og katastrofalisering, men det er ukjent om og hvordan forventningseffekter bidrar til den samlede effekten av mindfulness-meditasjon på disse utfallene, spesielt under viktige globale hendelser som koronaviruspandemien. Denne studien inkluderer fire sammenhengende mål som vil undersøke disse effektene og interaksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

744

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentatte smerter (to eller flere dager i løpet av den siste måneden)
  • Kronisk smerte (smerte de fleste dager i de siste tre månedene)
  • Ufullstendige eller ugyldige data (responstid < 32 minutter, manglende oppmerksomhetskontroller)
  • Fullføre 20-minutters treningsmodul på < 18 minutter eller > 90 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Boklyttekontroll
denne gruppen fullfører ingen meditasjonstrening. De lytter til et muntlig utdrag fra lydboken "The Natural History and Antiquities of Selborne"
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
"fokusert oppmerksomhet" mindfulness-meditasjonsteknikk lært ut som et middel for å redusere koronavirusrelatert katastrofe.
Annen: Meditasjon (1 x 20-minutters guidet lydtrening)
Deltakerne vil fullføre en enkelt økt på 20 minutter online guidet lyd-levert treningsøkt for en av de fire betingelsene.
Sham-komparator: Spesifikk falsk mindfulness-meditasjon
en treningsøkt designet for å spesifikt matche den ekte mindfulness-treningen mens den mangler de foreslåtte aktive elementene i mindfulness-trening. Levert som et middel for å fremkalle forventningsmedierte (men ikke mindfulness-medierte) reduksjoner i koronavirusrelaterte katastrofer.
Annen: Meditasjon (1 x 20-minutters guidet lydtrening)
Deltakerne vil fullføre en enkelt økt på 20 minutter online guidet lyd-levert treningsøkt for en av de fire betingelsene.
Sham-komparator: Generell falsk mindfulness-meditasjon
en treningsøkt designet for generelt å matche fokusert oppmerksomhet mindfulness-meditasjon samtidig som man opprettholder større avstand fra foreslåtte mindfulness-mekanismer. Levert som et middel for å fremkalle forventningsmedierte (men ikke mindfulness-medierte) reduksjoner i koronavirusrelaterte katastrofer.
Annen: Meditasjon (1 x 20-minutters guidet lydtrening)
Deltakerne vil fullføre en enkelt økt på 20 minutter online guidet lyd-levert treningsøkt for en av de fire betingelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronavirusrelatert katastrofe
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via en covid-19-relatert katastrofeskala (CCS; 0=ingen katastrofalisering, 52=høyest katastrofalisering, 30+=klinisk signifikant katastrofalisering)
40 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventning
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via selvrapporteringsspørsmål (0=laveste forventning, 10=høyeste forventning)
40 minutter
State Mindfulness
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via State Mindfulness Survey (SMS; 1=laveste oppmerksomhet, 21=høyest oppmerksomhet)
40 minutter
Statens desentrering
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via de metakognitive prosessene for desentrering - tilstand (MpoD-s; 0 = laveste desentrering, 3 = høyeste desentrering)
40 minutter
Revurdering
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-R; 4=laveste revurdering, 20=høyeste revurdering)
40 minutter
Oppmerksom observasjon
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing subscale (FFMQ-O; 1 = lavest observerende, 5 = høyest observerende)
40 minutter
Bevisst ikke-reaktivitet
Tidsramme: 40 minutter
vurdert via Five Facet Mindfulness Questionnaire Ikke-reagerende subskala (FFMQ-NR; 1 = laveste ikke-reaktivitet, 5 = høyest ikke-reaktivitet)
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
University of Sydney

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019000347-S4C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle forsøksrelaterte deltakerdataene samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering og i ytterligere 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité. Den første kontakten bør rettes til kontaktpersonen for vitenskapelige henvendelser (Mr Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Merk: Forespørsler må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Katastroferende koronavirus (COVID-19)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere