Как медитация осознанности смягчает негативные последствия боли и страданий в мире COVID-19? (Здоровый образец)
10 января 2022 г. обновлено: The University of Queensland
Онлайн-РКИ, сравнивающее влияние внимательности, ложной внимательности и контроля прослушивания книг на катастрофизацию взрослых, связанную с коронавирусом
Известно, что как медитация осознанности, так и эффекты ожидания уменьшают тревогу, стресс и катастрофизацию, но неизвестно, способствуют ли и каким образом эффекты ожидания общему влиянию медитации осознанности на эти результаты, особенно во время значительных глобальных событий, таких как пандемия коронавируса.
Это исследование включает четыре взаимосвязанные цели, которые будут исследовать эти эффекты и взаимодействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
744
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Рецидивирующая боль (два или более дней в течение последнего месяца)
- Хроническая боль (боль большую часть дней за последние три месяца)
- Неполные или неверные данные (время ответа < 32 минут, отсутствие проверки внимания)
- Завершение 20-минутного учебного модуля менее чем за 18 или более 90 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль прослушивания книги
эта группа не проходит никакого обучения медитации.
Слушают устный отрывок из аудиокниги «Естественная история и древности Селборна».
|
|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
Техника медитации осознанности «сфокусированного внимания», которую преподают как средство уменьшения катастрофизации, связанной с коронавирусом.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
|
Фальшивый компаратор: Специфическая медитация ложной внимательности
тренировочная сессия, разработанная так, чтобы точно соответствовать реальной тренировке осознанности, но в ней отсутствуют предлагаемые активные элементы тренировки осознанности.
Поставляется как средство для достижения опосредованного ожиданием (но не осознанности) снижения катастрофизации, связанной с коронавирусом.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
|
Фальшивый компаратор: Общая медитация ложной внимательности
учебная сессия, разработанная, чтобы в целом соответствовать медитации осознанности с сосредоточенным вниманием, сохраняя при этом большее расстояние от предлагаемых механизмов осознанности.
Поставляется как средство для достижения опосредованного ожиданием (но не осознанности) снижения катастрофизации, связанной с коронавирусом.
|
Участники пройдут одно занятие, состоящее из 20-минутного онлайн-тренинга с аудиогидом по одному из четырех условий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофа, связанная с коронавирусом
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается по шкале катастрофизации, связанной с COVID-19 (CCS; 0 = отсутствие катастрофизации, 52 = наивысшая катастрофизация, 30+ = клинически значимая катастрофизация)
|
40 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидание
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью вопросов для самоотчета (0 = наименьшее ожидание, 10 = самое высокое ожидание)
|
40 минут
|
|
Состояние внимательности
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью опроса состояния внимательности (SMS; 1 = самая низкая внимательность, 21 = самая высокая внимательность)
|
40 минут
|
|
Государственная децентрация
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью метакогнитивных процессов децентрации - состояние (MpoD-s; 0 = самая низкая децентрация, 3 = самая высокая децентрация)
|
40 минут
|
|
Переоценка
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ-R; 4 = самая низкая переоценка, 20 = самая высокая переоценка)
|
40 минут
|
|
Внимательное наблюдение
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью подшкалы наблюдения пяти аспектов опросника осознанности (FFMQ-O; 1 = самое низкое наблюдение, 5 = самое высокое наблюдение)
|
40 минут
|
|
Внимательная нереактивность
Временное ограничение: 40 минут
|
оценивается с помощью подшкалы нереагирующего опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-NR; 1 = наименьшая нереактивность, 5 = наивысшая нереактивность)
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019000347-S4C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках исследования, собранные во время исследования после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации и в течение следующих 10 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом. Первоначальный контакт должен быть направлен контактному лицу для научных запросов (г-н Джонатан Дэвис, jonathan.davies@uq.edu.au).
Примечание. Запрашивающим сторонам необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .