Comment la méditation de pleine conscience atténue-t-elle les effets négatifs de la douleur et de la souffrance dans le monde COVID-19 ? (Échantillon sain)
10 janvier 2022 mis à jour par: The University of Queensland
ECR en ligne comparant les effets de la pleine conscience, de la fausse pleine conscience et du contrôle de l'écoute des livres sur le catastrophisme lié au coronavirus chez les adultes
La méditation de pleine conscience et les effets d'attente sont connus pour réduire l'anxiété, le stress et le catastrophisme, mais on ne sait pas si et comment les effets d'attente contribuent à l'effet global de la méditation de pleine conscience sur ces résultats, en particulier lors d'événements mondiaux importants tels que la pandémie de coronavirus.
Cette étude comprend quatre objectifs interdépendants qui sonderont ces effets et ces interactions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
744
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Douleur récurrente (deux jours ou plus au cours du dernier mois)
- Douleur chronique (douleur presque tous les jours au cours des trois derniers mois)
- Données incomplètes ou invalides (temps de réponse < 32 minutes, échec des contrôles d'attention)
- Terminer le module de formation de 20 minutes en < 18 minutes ou > 90 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Commande d'écoute du livre
ce groupe ne complète aucune formation à la méditation.
Ils écoutent un extrait parlé du livre audio "L'histoire naturelle et les antiquités de Selborne"
|
|
|
Expérimental: Méditation pleine conscience
Technique de méditation de pleine conscience «attention focalisée» enseignée comme moyen de réduire les catastrophismes liés au coronavirus.
|
Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
|
|
Comparateur factice: Méditation de pleine conscience factice spécifique
une session de formation conçue pour correspondre spécifiquement à la véritable formation à la pleine conscience tout en manquant des éléments actifs proposés de la formation à la pleine conscience.
Livré comme un moyen d'obtenir des réductions médiées par les attentes (mais pas par la pleine conscience) du catastrophisme lié au coronavirus.
|
Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
|
|
Comparateur factice: Méditation générale de pleine conscience factice
une session de formation conçue pour correspondre généralement à la méditation de pleine conscience avec attention focalisée tout en maintenant une plus grande distance par rapport aux mécanismes de pleine conscience proposés.
Livré comme un moyen d'obtenir des réductions médiées par les attentes (mais pas par la pleine conscience) du catastrophisme lié au coronavirus.
|
Les participants suivront une seule session de 20 minutes de formation audioguidée en ligne sur l'une des quatre conditions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Catastrophisation liée au coronavirus
Délai: 40 minutes
|
évalué via une échelle de catastrophisme liée au covid-19 (CCS ; 0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme le plus élevé, 30+ = catastrophisme cliniquement significatif)
|
40 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attente
Délai: 40 minutes
|
évalué via des questions d'auto-évaluation (0 = attente la plus faible, 10 = attente la plus élevée)
|
40 minutes
|
|
État de pleine conscience
Délai: 40 minutes
|
évalué via le State Mindfulness Survey (SMS ; 1 = conscience la plus faible, 21 = pleine conscience la plus élevée)
|
40 minutes
|
|
Décentrage de l'État
Délai: 40 minutes
|
évalué via les Processus métacognitifs de décentrement - État (MpoD-s ; 0=décentrage le plus bas, 3=décentrage le plus élevé)
|
40 minutes
|
|
Réévaluation
Délai: 40 minutes
|
évalué via le questionnaire de régulation des émotions cognitives (CERQ-R ; 4 = réévaluation la plus faible, 20 = réévaluation la plus élevée)
|
40 minutes
|
|
Observation consciente
Délai: 40 minutes
|
évalué via la sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-O ; 1 = observation la plus faible, 5 = observation la plus élevée)
|
40 minutes
|
|
Non-réactivité consciente
Délai: 40 minutes
|
évalué via la sous-échelle de non-réaction du questionnaire Five Facet Mindfulness (FFMQ-NR ; 1 = non-réactivité la plus faible, 5 = non-réactivité la plus élevée)
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019000347-S4C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants liées à l'essai recueillies pendant l'essai, après anonymisation.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication et pendant encore 10 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. Le contact initial doit être adressé à la personne de contact pour les demandes scientifiques (M. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Remarque : Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .