- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04602312
Hvordan støder mindfulness-meditation de negative virkninger af smerte og lidelse i COVID-19-verdenen? (Sund prøve)
10. januar 2022 opdateret af: The University of Queensland
Online RCT, der sammenligner virkningerne af Mindfulness, Sham Mindfulness og boglyttekontrol på Coronavirus-relateret katastrofe hos voksne
Både mindfulness-meditation og forventningseffekter er kendt for at reducere angst, stress og katastrofalisering, men det er ukendt, om og hvordan forventningseffekter bidrager til den overordnede effekt af mindfulness-meditation på disse resultater, især under betydelige globale begivenheder såsom coronavirus-pandemien.
Denne undersøgelse omfatter fire indbyrdes forbundne mål, der vil undersøge disse effekter og interaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
744
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende smerter (to eller flere dage inden for den sidste måned)
- Kroniske smerter (smerter de fleste dage i de sidste tre måneder)
- Ufuldstændige eller ugyldige data (svartid < 32 minutter, manglende opmærksomhedstjek)
- Gennemførelse af 20 minutters træningsmodul på < 18 minutter eller > 90 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Bog lyttekontrol
denne gruppe gennemfører ingen meditationstræning.
De lytter til et talt uddrag fra lydbogen "The Natural History and Antiquities of Selborne"
|
|
Eksperimentel: Mindfulness meditation
"fokuseret opmærksomhed" mindfulness meditationsteknik undervist som et middel til at reducere coronavirus-relateret katastrofe.
|
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af de fire betingelser.
|
Sham-komparator: Specifik falsk mindfulness meditation
en træningssession designet til specifikt at matche den rigtige mindfulness træning, mens den mangler de foreslåede aktive elementer af mindfulness træning.
Leveret som et middel til at fremkalde forventningsmedierede (men ikke mindfulness-medierede) reduktioner i coronavirus-relaterede katastrofer.
|
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af de fire betingelser.
|
Sham-komparator: Generel falsk mindfulness meditation
en træningssession designet til generelt at matche fokuseret opmærksomhed mindfulness meditation og samtidig bevare større afstand fra foreslåede mindfulness mekanismer.
Leveret som et middel til at fremkalde forventningsmedierede (men ikke mindfulness-medierede) reduktioner i coronavirus-relaterede katastrofer.
|
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session på 20 minutter online guidet lyd-leveret træningssession af en af de fire betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coronavirus-relateret katastrofe
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via en covid-19-relateret katastrofeskala (CCS; 0=ingen katastrofalisering, 52=højest katastrofalisering, 30+=klinisk signifikant katastrofalisering)
|
40 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventning
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via selvrapporteringsspørgsmål (0=laveste forventning, 10=højeste forventning)
|
40 minutter
|
State Mindfulness
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via State Mindfulness Survey (SMS; 1=laveste mindfulness, 21=højeste mindfulness)
|
40 minutter
|
Statens decentrering
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via de metakognitive processer af decentrering - tilstand (MpoD-s; 0 = laveste decentrering, 3 = højeste decentrering)
|
40 minutter
|
Revurdering
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-R; 4=laveste revurdering, 20=højeste revurdering)
|
40 minutter
|
Mindful observation
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via Five Facet Mindfulness Questionnaire Observation subscale (FFMQ-O; 1 = lavest observerende, 5 = højest observerende)
|
40 minutter
|
Mindful ikke-reaktivitet
Tidsramme: 40 minutter
|
vurderet via Five Facet Mindfulness Questionnaire Ikke-reagerende subskala (FFMQ-NR; 1=laveste ikke-reaktivitet, 5=højeste ikke-reaktivitet)
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019000347-S4C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle forsøgsrelaterede deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelse og i yderligere 10 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité. Indledende kontakt skal rettes til kontaktpersonen for videnskabelige forespørgsler (hrr. Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Bemærk: Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Katastroferende Coronavirus (COVID-19)
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversidad Autonoma de OccidenteAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)Colombia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCoronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus sygdom-19 | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdomForenede Stater
-
ProgenaBiomeRekrutteringCoronaviridae infektioner | COVID-19 | COVID-19 | COVID | Coronavirusinfektion | Coronavirus | Gastrointestinalt mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Forenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University og andre samarbejdspartnereRekrutteringCoronavirus sygdom (COVID-19)Hong Kong
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCoronavirus sygdom (COVID-19)Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Colombia, Dominikanske republik, Egypten, Frankrig, Guatemala, Ungarn, Japan, Kenya, Malaysia, Mexico, Peru, Filippinerne, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, T... og mere
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekrutteringCOVID-19 | Coronavirusinfektion | COVID | Coronavirusinfektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Forenede Stater
-
Volgograd State Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 (Coronavirus sygdom 2019)Den Russiske Føderation
-
Lifefactors Zona Franca, SASUkendtCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Colombia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityTrukket tilbage
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Meditation (1 x 20-minutters guidet lydtræning)
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyAfsluttetSmerte, kronisk | Smerte, uoverskueligAustralien