Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe buffert mindfulness-meditatie de negatieve effecten van pijn en lijden in de COVID-19-wereld? (Gezond monster)

10 januari 2022 bijgewerkt door: The University of Queensland

Online RCT waarin de effecten van mindfulness, schijnmindfulness en controle over het luisteren naar boeken worden vergeleken bij aan het coronavirus gerelateerde catastroferen bij volwassenen

Van zowel mindfulness-meditatie als verwachtingseffecten is bekend dat ze angst, stress en catastroferen verminderen, maar het is niet bekend of en hoe verwachtingseffecten bijdragen aan het algehele effect van mindfulness-meditatie op deze uitkomsten, vooral tijdens belangrijke wereldwijde gebeurtenissen zoals de pandemie van het coronavirus. Deze studie omvat vier onderling gerelateerde doelen die deze effecten en interacties zullen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

744

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende pijn (twee of meer dagen in de afgelopen maand)
  • Chronische pijn (pijn op de meeste dagen in de afgelopen drie maanden)
  • Onvolledige of ongeldige gegevens (responstijd < 32 minuten, mislukte aandachtscontroles)
  • De trainingsmodule van 20 minuten afronden in < 18 minuten of > 90 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Boek luisteren controle
deze groep voltooit geen meditatietraining. Ze luisteren naar een ingesproken fragment uit het luisterboek "The Natural History and Antiquities of Selborne"
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
"Gerichte aandacht" mindfulness-meditatietechniek die wordt aangeleerd als middel om aan het coronavirus gerelateerde catastroferen te verminderen.
Ander: Meditatie (1 x begeleide audiotraining van 20 minuten)
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.
Sham-vergelijker: Specifieke schijnmindfulness-meditatie
een trainingssessie die is ontworpen om specifiek te passen bij de echte mindfulnesstraining, terwijl de voorgestelde actieve elementen van mindfulnesstraining ontbreken. Geleverd als een middel om door verwachting gemedieerde (maar niet door mindfulness gemedieerde) verminderingen van coronavirusgerelateerde catastroferen op te wekken.
Ander: Meditatie (1 x begeleide audiotraining van 20 minuten)
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.
Sham-vergelijker: Algemene schijnmindfulness-meditatie
een trainingssessie die is ontworpen om over het algemeen te passen bij mindfulness-meditatie met gerichte aandacht, terwijl er meer afstand wordt gehouden van voorgestelde mindfulness-mechanismen. Geleverd als een middel om door verwachting gemedieerde (maar niet door mindfulness gemedieerde) verminderingen van coronavirusgerelateerde catastroferen op te wekken.
Ander: Meditatie (1 x begeleide audiotraining van 20 minuten)
Deelnemers voltooien een enkele sessie van 20 minuten online begeleide audio-geleverde trainingssessie van een van de vier voorwaarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronavirus-gerelateerde catastroferen
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via een covid-19-gerelateerde catastrofeschaal (CCS; 0=geen catastrofe, 52=hoogste catastrofe, 30+=klinisch significante catastrofe)
40 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachting
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via zelfrapportagevragen (0=laagste verwachting, 10=hoogste verwachting)
40 minuten
Staat mindfulness
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via de State Mindfulness Survey (SMS; 1=laagste mindfulness, 21=hoogste mindfulness)
40 minuten
Staat decentreren
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via de Metacognitive Processes of Decentering - State (MpoD-s; 0=laagste decentrering, 3=hoogste decentrering)
40 minuten
Herwaardering
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-R; 4=laagste herwaardering, 20=hoogste herwaardering)
40 minuten
Bewust observeren
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via de Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing subscale (FFMQ-O; 1=laagst observerend, 5=hoogst observerend)
40 minuten
Opmerkzame niet-reactiviteit
Tijdsspanne: 40 minuten
beoordeeld via de Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting subscale (FFMQ-NR; 1=laagste non-reactiviteit, 5=hoogste non-reactiviteit)
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Medewerkers

University of California, San Diego
University of Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019000347-S4C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele proefgerelateerde deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie en voor nog eens 10 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie. Het eerste contact moet worden gericht aan de contactpersoon voor wetenschappelijke vragen (de heer Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Opmerking: Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Catastrofaal coronavirus (COVID-19)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren