Intervence pro multivitaminovou adherenci u bariatrických pacientů (CDIPMABP)

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) bylo v roce 2016 obézních již 650 milionů lidí na celém světě, přičemž v roce 2013 Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OCDE) uvedla, že celosvětově mají nejvyšší míru obezity Mexiko a Spojené státy. nadváhy a obezity u dospělých. Mexiko je po Spojených státech druhou zemí s nejvyšší obezitou, v tomto roce trpěla obezitou téměř jedna třetina dospělých Mexičanů (32,4 %), což je významný nárůst z 24 % v roce 2000.

Podle National Health and Nutrition Survey zaujímají státy severního Mexika, jako je tomu v případě Baja California, první místa v indexu obezity na celostátní úrovni. Morbidní obezita (MO) představuje vysoké zdravotní riziko u těch, kdo jí trpí, protože z ní vznikají četné komplikace, proto je nanejvýš důležité, aby byla tato nemoc úspěšně léčena a kontrolována, nicméně konvenční terapeutika na hubnutí vedená zavedením behaviorální terapie, fyzická aktivita, nízkokalorická dieta a léčba drogami vykazují krátkodobé neúspěšné výsledky. Alternativou léčby je bariatrická chirurgie (BS), která je podle doporučení vydaných v roce 1991 americkým Národním institutem zdraví (NIH) považována za léčbu volby této patologie. Zatímco BS se ukázala jako úspěšná léčba dlouhodobého trvalého úbytku hmotnosti, je doprovázena velkými komplikacemi, jako je nedostatek mikroživin, který je připisován vnitřním a vnějším faktorům, vnitřní faktory se týkají nedostatků zaznamenaných před BS a souvisí s MO nebo na samotnou operační techniku, která kromě snížení schopnosti přijímat potravu v žaludku navozuje změny v metabolismu, omezuje trávení a způsobuje malabsorpci. Vnější faktory ze své strany odpovídají nedodržování diety a předepsané multivitaminové suplementace.

Nedostatek adherence souvisí s úrovní znalostí o suplementaci a chování nemocného při rozhodování, protože má tendenci prezentovat negativní myšlenky na předepsanou léčbu, které jsou obvykle doprovázeny nedostatkem schopnosti změnit jak postoj, tak i chování, které se téměř nezmění ani po operaci; to je v souladu s výsledky uváděnými v různých studiích, které naznačují, že hlavními behaviorálními faktory nedodržování léčby v této populaci jsou nízká sebeúčinnost a postoje, které pacient zaujímá k léčbě v rámci sebepéče, stejně jako nízké sebevědomí. -úcta a zkreslení sebepojetí.

Jak bylo popsáno, BS lze považovat za proces adaptace, který může představovat výzvu pro ty, kteří ji zažijí, protože osoba si musí být vědoma dopadu operace na tělo, aby mohla účinně dodržovat dohodnutý léčebný plán a přijímat rozhodnutí ve spojení se zdravotníky za účelem snížení rizikových faktorů, se zaměřením na jejich prevenci a včasnou intervenci.

V tomto smyslu se psychologie ukazuje jako věda, která umožňuje vyvíjet nástroje, které hodnotí shodu mezi postoji, myšlením a chováním, stejně jako vytváření strategií podporujících zdraví podporující shodu mezi postoji a chováním. Leon Festinger v roce 1957 navrhl teorii kognitivní disonance, která říká, že lidé mají tendenci měnit své postoje a chování nebo je ospravedlňovat v důsledku divergence dvou kognitivních projevů současně; podle této teorie jedinec usiluje o dosažení konzistence uvnitř sebe. Názory a postoje bývají přítomny ve skupinách, které jsou vnitřně konzistentní.

Populace:

Pacienti po operaci bariatrické chirurgie po operaci

Vzorek:

Pacienti po bariatrické chirurgii, kteří trvale ozařují v Tijuana Co.

Typ vzorkování:

Poprvé bude proveden nepravděpodobnostní výběr pro výběr účastníků a podruhé pro randomizační stratifikaci.

Místo odběru vzorků:

Jedno soukromé bariatrické centrum v Tijuaně, Baja California, Mexiko. Výzkumný plán

1. Předložení a schválení výzkumného protokolu bioetické komisi Fakulty lékařství a psychologie (FMYP) Autonomní univerzity v Baja California (UABC)
2. Navrhování manuálů psychoedukační intervence a disonance pro podporu a zlepšení dodržování multivitaminu předepisovaného u bariatrických pacientů.
3. Po získání souhlasu bioetické komise byly orgány soukromého bariatrického centra provozující pacienty žijící v Tijuaně konzultovány s žádostí o spolupráci při provádění výzkumu.

d) Sběr údajů byl proveden prostřednictvím přezkoumání klinických záznamů v souladu s mexickou oficiální normou (NOM) NOM-004-SSA3-2012.

(e) Osoby, které splňují kritéria pro zařazení, byly telefonicky kontaktovány za účelem náboru účastníků, kteří byli zahrnuti do studie.

(f) Domluvte si osobní schůzku s osobou, která se rozhodne zúčastnit se, k podpisu dokumentu „informovaný souhlas (IC)“ verze 1.0, za účelem vyjasnění pochybností o metodice projektu a sdělení, že jeho účast je dobrovolný, že může kdykoli odvolat svůj souhlas a že s informacemi, které poskytne, bude nakládáno důvěrně v souladu s NOM-012-SSA3-2012 o lidském výzkumu.

(g) Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině pomocí on-line nástroje GraphPad QuickCalcs.

(h) Pro použití měřicího přístroje (MI) za účelem dodržení doporučení WHO odvozených z pandemie COVID a zachování sociálního odstupu byl MI obsahující všechny testy upraven pro digitální aplikaci pomocí formulářů Google a skupiny relace byly upraveny na videokonference prostřednictvím Google Meet.

(i) Pro lekce kognitivní disonance a psychoedukace byli vycvičeni bakaláři psychologie a náhodně přiděleni ke kognitivní nebo psychoedukační intervenci.

(j) Vzorky krve před a po vyšetření se odebírají jeden den po aplikaci IM (před a po zákroku) podle NOM-253-SSA1-2012 pro likvidaci lidské krve.

(k) Stanovení biomarkerů bylo provedeno podle NOM-007-SSA3-2011 pro provoz klinických laboratoří. Analýza vápníku, fosforu a železa v séru byla provedena v zařízeních UABC Medical Care and Research Center (CUMAII) pomocí kolorimetrické spektrofotometrie; Hladiny Vit-D a Folate byly analyzovány pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA), kvantifikace hemoglobinu byla prováděna během průtokové cytometrie. Pro stanovení minerálů (zinek a měď) v séru bude uzavřena dohoda o spolupráci s Graduate Center of Tijuana Institute of Technology; metodou analýzy bude hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP/MS).

l) Týden po odběru vzorků začnou každé dva týdny po dobu tří měsíců 90minutová online intervenční sezení. Je důležité zmínit, že před prvním online sezením (druhý týden) dostanou účastníci obou skupin bariatrický multivitaminový doplněk s 60 žvýkacími tabletami, přičemž budou vydány nové stejné značky jako první, aby bylo pokryto tři měsíce léčby.

(m) Účastníci byli požádáni, aby telefonicky informovali výzkumný tým v případě výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, závratě nebo průjem. To bude uvedeno v příslušném dokumentu.

(n) Jakmile budou získána data po testu, budou vytvořeny databáze ve statistickém programu SPSS verze 26.0 pro Windows, které budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA za účelem vyhodnocení účinku intervence na adherenci k multivitaminu. doloženo hladinami biomarkerů.