- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04612088
Intervenció a multivitamin-adherencia érdekében bariátriai betegeknél (CDIPMABP)
Kognitív disszonancián alapuló beavatkozás a multivitamin-adherencia elősegítésére bariátriai betegeknél
Ez a projekt párhuzamos randomizált, ellenőrzött kísérleti tervvel rendelkezik, mivel a módszertanon belül a vizsgált állapotok ellenőrzése lesz, azaz az alanyok kiválasztása, a kezelés beadásának módja, a megfigyelések beszerzésének módja, a mérések elvégzésére szolgáló műszerhasználat és a kritériumok értelmezése homogén módon valósul meg.
Kényelmi mintavételt alkalmaztak a vizsgálat alanyainak megszerzéséhez, a minta 34 bariátriai beteg volt, a mexikói Baja California tijuanai magánközpontból.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a két csoport egyikébe. Az alulvizsgált vagy kísérleti csoport vagy a kontrollcsoport a várólistán; vagyis egyetlen kutató vagy vizsgálati résztvevő sem döntött a résztvevők kezeléséről. A beavatkozás két pszichoedukatív és öt kognitív disszonancia alkalomból áll. Minden résztvevő ugyanazt a multivitamint kapja a vizsgálat idejére. A betartásra, a gyógyszeres ismeretekre, az öngondoskodásra, az önhatékonyságra és a pszichopatológiai tünetekre validált teszteket alkalmaztunk mindkét csoportban. Ezenkívül vérmintát vettünk a hemoglobin, vas, réz, cink, kalcium, foszfát, D-vitamin és folsav meghatározására. A vizsgálatokat és vérmintákat használó méréseket a beavatkozás előtt és után végezzük [vizsgálat előtt és után]. Az eredmények elemzéséhez ismételt mérések ANOVA-t kell használni, a vizsgálati populációt alcsoportokba kell osztani a bariátriai műtét típusa, életkora és neme szerint; ez annak érdekében, hogy az összehasonlítást az azonos alcsoportba tartozó résztvevőkre korlátozzuk.
A tanulmány célja, hogy felmérje a kognitív disszonancia elméleten alapuló beavatkozás hatását a bariatriás multivitaminhoz való ragaszkodás elősegítésére.
A tanulmány hipotézise a következő: A Festinger elméleten alapuló beavatkozásának kitett résztvevők a kognitív disszonancia termékeként a multivitamin-bevitelhez való hozzáállásukban és viselkedésükben megváltoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 2016-ban a világon már 650 millió ember volt elhízott, 2013-ban pedig a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OCDE) jelezte, hogy globálisan Mexikóban és az Egyesült Államokban volt a legmagasabb az elhízás aránya. túlsúly és elhízás felnőtteknél. Mexikó a második ország az Egyesült Államok után, ahol a legmagasabb az elhízás, a mexikói felnőttek csaknem egyharmada (32,4%) szenvedett elhízástól abban az évben, ami jelentős növekedés a 2000-es 24%-hoz képest.
Az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Felmérés szerint Észak-Mexikó államai, akárcsak Baja California, országszerte az elhízási index első helyeit foglalják el. A kóros elhízás (MO) magas egészségügyi kockázatot jelent a benne szenvedőknél, mivel többféle szövődmény is keletkezik belőle, ezért kiemelten fontos, hogy a betegség sikeresen kezelhető és kontrollált legyen, azonban a hagyományos fogyókúrás terápiák a a viselkedésterápia, a fizikai aktivitás, az alacsony kalóriatartalmú étrend és a gyógyszeres kezelés rövid távú sikertelen eredményeket mutatott. A kezelés alternatívája a Bariatric Surgery (BS), amely az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) által 1991-ben kiadott ajánlások szerint a választott kezelésnek számít ebben a patológiában. Míg a BS sikeres kezelésnek bizonyult a hosszú távú tartós fogyásban, jelentős szövődmények kísérik, mint például a mikrotápanyag-hiány, amelyet belső és külső tényezőknek tulajdonítanak, az intrinsic tényezők a BS előtt feljegyzett hiányosságokra utalnak, és a MO vagy magára a sebészeti technikára, amely a gyomor táplálékfelvételi képességének csökkentése mellett az anyagcsere változásait idézi elő, korlátozza az emésztést és felszívódási zavart okoz. A külső tényezők a maguk részéről az étrend és az előírt multivitamin-kiegészítés hiányának felelnek meg.
Az adherencia hiánya összefügg a kóros beteg kiegészítéséről és döntéshozatali magatartásáról szóló tudásszinttel, mivel hajlamosak negatív gondolatokat megfogalmazni az előírt kezeléssel kapcsolatban, ami általában együtt jár a változtatási képesség hiányával mind attitűdben, mind magatartásában. viselkedés, amely a műtét után is alig változik; ez összhangban van a különböző tanulmányokban közölt eredményekkel, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés megtagadásának fő viselkedési tényezői ebben a populációban az alacsony önhatékonyság és a beteg által az önellátással kapcsolatos kezeléssel kapcsolatos attitűdök, valamint az alacsony önismeret. -megbecsülés és az énkép torzulása.
A leírtak szerint a BS egy alkalmazkodási folyamatnak tekinthető, amely kihívást jelenthet az átélők számára, mivel a személynek tisztában kell lennie a műtét testre gyakorolt hatásával, hogy hatékonyan betartsa az egyeztetett kezelési tervet, és ezzel együtt hozza meg a döntéseket. egészségügyi szakemberekkel a kockázati tényezők csökkentése érdekében, ezért a megelőzésre és azok időbeni beavatkozására összpontosítva.
Ebben az értelemben a pszichológia olyan tudománynak bizonyul, amely lehetővé teszi olyan eszközök kifejlesztését, amelyek értékelik az attitűdök, a gondolkodás és a viselkedés közötti összhangot, valamint olyan stratégiák létrehozását, amelyek elősegítik az egészséget elősegítő, az attitűd és a viselkedés közötti összhangot. Leon Festinger 1957-ben javasolta a kognitív disszonancia elméletét, amely kimondja, hogy az emberek hajlamosak megváltoztatni attitűdjüket és viselkedéseiket, vagy igazolni azokat két egyidejűleg megnyilvánuló kogníció eltérése következtében; ezen elmélet szerint az egyén a következetesség elérésére törekszik magában. A vélemények és attitűdök általában olyan csoportokban vannak jelen, amelyek belsőleg konzisztensek.
Népesség:
POST-műtött Bariatric Surgery betegek
Minta:
Bariátriai műtétet követő betegek, akik tartósan sugároznak a Tijuana Co.-ban.
Mintavétel típusa:
Az első alkalommal nem valószínűségi, kényelmi mintavételt végeznek a résztvevők kiválasztásához, a második alkalommal pedig a randomizációs rétegzést.
Mintavétel helye:
Egy privát bariátriai központ Tijuanában, Baja California, Mexikó. Kutatási terv
- A kutatási protokoll benyújtása és jóváhagyása a Baja California Autonóm Egyetem (UABC) Orvosi és Pszichológiai Karának (FMYP) bioetikai bizottságához
- Pszichopedagógiai beavatkozások és disszonancia kézikönyvek kidolgozása a bariátriai betegeknél felírt multivitamin adherenciájának elősegítésére és javítására.
- A bioetikai bizottság jóváhagyásának megszerzése után a Tijuanában élő betegeket működtető magán bariátriai központ hatóságaival kérték együttműködésüket a kutatás lefolytatásában.
(d) Az adatgyűjtést a klinikai feljegyzések áttekintésével végezték a NOM-004-SSA3-2012 mexikói hivatalos normával (NOM) összhangban.
(e) A felvételi kritériumoknak megfelelő személyekkel telefonon vettük fel a kapcsolatot a vizsgálatba bevont résztvevők toborzása érdekében.
(f) Személyes találkozó egyeztetése azzal a személlyel, aki úgy dönt, hogy részt vesz a „informált hozzájárulás (IC)” dokumentum 1.0-s verziójának aláírására, hogy tisztázza a projekt módszertanával kapcsolatos kétségeit, és tájékoztassa arról, hogy részvétele önkéntes, hogy bármikor visszavonhatja hozzájárulását, és az általa megadott információkat bizalmasan kezeljük a NOM-012-SSA3-2012 on Human Research-nek megfelelően.
(g) A résztvevőket véletlenszerűen beosztottuk a várólistán lévő kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba a GraphPad QuickCalcs on-line eszköz segítségével.
(h) A mérőműszer (MI) alkalmazása érdekében a WHO COVID-járványból származó ajánlásainak való megfelelés és a társadalmi távolságtartás fenntartása érdekében az összes tesztet tartalmazó MI-t digitális alkalmazásra adaptálták a Google Forms és a csoport segítségével. A munkameneteket videokonferenciákká módosítottuk a Google Meeten keresztül.
(i) A kognitív disszonancia és pszicho-oktatás foglalkozásaihoz a pszichológia alapszakosokat képezték ki, és véletlenszerűen osztották be a kognitív vagy pszicho-oktatási beavatkozáshoz.
(j) A vizsgálat előtti és utáni vérmintát az MI alkalmazása után egy nappal (a beavatkozás előtt és után) veszik a NOM-253-SSA1-2012 szerint az emberi vér ártalmatlanítására.
(k) A biomarkerek meghatározása a klinikai laboratóriumok üzemeltetésére vonatkozó NOM-007-SSA3-2011 szabvány szerint történt. A kalcium-, foszfor- és szérumvas-elemzést az UABC Medical Care and Research Center (CUMAII) létesítményeiben végezték kolorimetriás spektrofotometriával; A Vit-D és a folát szintjét Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-vel (ELISA) elemeztük, a hemoglobin mennyiségi meghatározását áramlási citometria során végeztük. A szérumban található ásványi anyagok (cink és réz) meghatározására együttműködési megállapodást kötnek a Tijuana Institute of Technology Graduate Centerével; az analízis módszere tömegspektrometria induktív csatolású plazmával (ICP/MS).
(l) A mintavételt követő héten három hónapon keresztül kéthetente 90 perces online beavatkozások kezdődnek. Fontos megemlíteni, hogy az első online foglalkozás (második hét) előtt mindkét csoport résztvevői bariátriai multivitamin-kiegészítőt kapnak 60 db rágótablettával, az elsővel megegyező márkájú újat kiadva ezzel a fedezet érdekében. három hónapos kezelés.
(m) A résztvevőket arra kérték, hogy telefonon tájékoztassák a kutatócsoportot, ha bármilyen káros hatást, például hányingert, hányást, szédülést vagy hasmenést észleltek. Ezt a megfelelő dokumentum tartalmazza.
(n) Az utóvizsgálati adatok beszerzését követően az SPSS 26.0-s verziójú Windows statisztikai programban adatbázisokat fejlesztenek ki, amelyeket ismételt méréses ANOVA-val elemeznek annak érdekében, hogy értékeljék a beavatkozás hatását a Multivitamin betartására. biomarker szintek igazolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22390
- Universidad Autonoma de Baja California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állampolgársága: mexikói.
- Lakóhely: Tijuana városa.
- Bariatriás technikák: Gastric Sleeve vagy Bypass Roux Y-ban.
- Műtét utáni idő: legalább 6 hónap.
- Önként vállalja a részvételt úgy, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Állampolgársága: külföldi
- Azok a betegek, akik nem élnek állandóan Tijuana városában.
- Bariatric technikák, kivéve a Gastric Sleeve-t vagy a Bypass Roux-t Y-ban.
- Idő: a műtét után kevesebb mint 6 hónap telt el.
- Olyan kognitív zavarban szenvedő betegek, akik korlátozzák a tanulást vagy az üléseken való részvételt.
- Azok a betegek, akiket receptre felfüggesztettek a vitaminfogyasztásból.
- Bármilyen posztbariátriai műtétet követő, kezelés alatt álló szövődményben szenvedő betegek.
- Alkoholizmusban szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- Nagy teljesítményű gyakorlatokat gyakorló betegek.
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Bariatric Multivitamin
Az írásban beleegyező bariátriai betegek Bariatric Multivitamint kapnak, amely a következőket tartalmazza: 2-es adag tabletta: 25 kalória, 0,5 g összzsír, 5 g szénhidrát, 2 g cukor, 3000 mcg A-vitamin, 90 mg C-vitamin, D-vitamin 75 mcg, E-vitamin 100,5 mg, K-vitamin 300 mcg, tiamin 36 mg, riboflavin 3,4 mg, niacin 20 mg, B6-vitamin 4 mg, folsav 1360 mcg, B12-vitamin 1000 mcg, biotin 600 mcg pantothenic,21 mg kalcium,0 mg, vas 45 mg, foszfor 130 mg, jód 150 mcg, magnézium 50 mg, cink 16 mg, szelén 70 mcg, réz 2 mg, mangán 2 mg, króm 120 mcg, molibdén 50 mcg, nátrium 150 mcg, mixed 15 mg Topherol , Koenzim Q10 10 mg és Bór 2 mg.A betegek három hónapon keresztül naponta egyszer 2 tablettát vesznek be.
|
A multivitaminok első bevétele előtt és a beavatkozás végén vérmintát vesznek a következők mérésére: hemoglobin, kalcium, foszfor, vas, réz, cink, D-vitamin és folsav. A beavatkozás három hónapja alatt az intervenciós csoport egy pszicho-oktató foglalkozáson és öt kognitív disszonancia foglalkozáson fog részesülni. A program kezdetén és a foglalkozások után számos tesztet alkalmaznak a betegeken, amelyek mérik a betegek tudását és a multivitamin betartását, az önhatékonyságot, az öngondoskodást és a pszichopatológiai tüneteket. A várólistán szereplő Nincs beavatkozási csoport megkapja az öt Kognitív Disszonancia ülést a vizsgálat három hónapja után. |
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
Az írásban beleegyező bariátriai betegek Bariatric Multivitamint kapnak, amely a következőket tartalmazza: 2-es adag tabletta: 25 kalória, 0,5 g összzsír, 5 g szénhidrát, 2 g cukor, 3000 mcg A-vitamin, 90 mg C-vitamin, D-vitamin 75 mcg, E-vitamin 100,5 mg, K-vitamin 300 mcg, tiamin 36 mg, riboflavin 3,4 mg, niacin 20 mg, B6-vitamin 4 mg, folsav 1360 mcg, B12-vitamin 1000 mcg, biotin 600 mcg pantothenic,21 mg kalcium,0 mg, vas 45 mg, foszfor 130 mg, jód 150 mcg, magnézium 50 mg, cink 16 mg, szelén 70 mcg, réz 2 mg, mangán 2 mg, króm 120 mcg, molibdén 50 mcg, nátrium 150 mcg, mixed 15 mg Topherol , Koenzim Q10 10 mg és Bór 2 mg.A betegek három hónapon keresztül naponta egyszer 2 tablettát vesznek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terápiás adherencia az MBG (Martin-Bayarre-Grau) kérdőív segítségével
Időkeret: Változás az alapkövetési szinthez képest 3 hónapnál
|
A résztvevők betartása az adott multivitaminhoz, mexikói lakosságra validált műszerrel.
A műszer egy Lickert-skálán alapul, minden kérdésre 5 lehetséges válasz van, amelyek a Soha-tól a Mindig-ig terjednek, és a megfelelő értékük 0-5, a válaszpontok összege ezután 0-17-ig, nincs ragaszkodás, 18-37 részleges. Adherencia és 38-48 Teljes Adherence.
|
Változás az alapkövetési szinthez képest 3 hónapnál
|
A szérum vas-, réz- és cinkszintje induktív csatolású plazma tömegspektroszkópiával (ICP-MS) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási vas-, réz- és cinkszintekhez képest 3 hónap után
|
A résztvevők szérum vas-, réz- és cinkszintje mikrogramm per deciliterben
|
Változás a kiindulási vas-, réz- és cinkszintekhez képest 3 hónap után
|
Szérum kalcium, foszfát, kolorimetriás spektroszkópiával mért szintek
Időkeret: Változás a kiindulási kalcium- és foszfátszinthez képest 3 hónap után
|
A résztvevők szérum kalcium- és foszfátszintje milligramm per deciliterben
|
Változás a kiindulási kalcium- és foszfátszinthez képest 3 hónap után
|
A szérum albumin és az összfehérje szintje kolorimetriás spektroszkópiával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási albumin- és összfehérjeszinthez képest 3 hónap után
|
A résztvevők szérum albumin- és összfehérjeszintje gramm per deciliterben, az Albumin/Globulin arányt a következőképpen számítjuk ki: Albumin/(Összfehérje-Albumin).
|
Változás a kiindulási albumin- és összfehérjeszinthez képest 3 hónap után
|
A szérum D-vitamin és folsav szintje enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási D-vitamin- és folsavszinthez képest 3 hónap után
|
A résztvevők szérum D-vitamin- és folsavszintje nanogramm per milliliterben.
|
Változás a kiindulási D-vitamin- és folsavszinthez képest 3 hónap után
|
A Hematológiai Analizátor által mért hemoglobinszint
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobinszinthez képest 3 hónap után
|
A résztvevők hemoglobinszintjét gramm per deciliterben egy hematológiai analizátor segítségével határozzák meg, reagens-kevesebb módszerrel.
|
Változás a kiindulási hemoglobinszinthez képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öngondoskodási kapacitás értékelése az öngondoskodási ügynökség értékelése (SAA) alapján
Időkeret: Változás az öngondoskodás alapszintjéhez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A résztvevők öngondoskodási kapacitása, amelyet a Self-Care Agency Appreciation (SAA) teszttel nyertünk, amelyet a mexikói lakosság számára adaptáltak és validáltak. A teszt 24 reagensből áll, és célja az öngondoskodási képességek felmérése az összes teljesítménykomponens bemutatásával. Ennek a kérdőívnek a válaszadási mintája négy lehetőséget tartalmaz: teljes nézeteltérés 1, nézeteltérés 2, egyetértés 3 és teljes egyetértés 4. Minden egyén 24-től 112-ig terjedő pontszámot kap, ahol a magasabb pontszám magasabb az Öngondoskodási kapacitás. |
Változás az öngondoskodás alapszintjéhez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
Az önhatékonyság értékelése az általános önhatékonysági skála (GSE) segítségével
Időkeret: Változás az önhatékonysági alapszinthez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A résztvevők önhatékonysági szintje a validált általános önhatékonysági skála (GSE) használatával, amelyet a mexikói lakosság számára adaptáltak és validáltak.
A teszt 10 kérdésből áll, és egy Likert-skálán alapul, a válaszlehetőségekkel: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz és Pontosan igaz, minden válasz 1-től 4-ig terjed. az összes elemet.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az önhatékonysági alapszinthez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A pszichopatológiai tünetek a Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) segítségével értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási pszichopatológiai tünetekhez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A beutalt résztvevők pszichopatológiai tüneteit a Tünet-ellenőrző lista-90-Revised (SCL-90-R) segítségével értékeljük, amely a következő tünetskálákat tartalmazza: szomatizáció, kényszeres-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoiditás. Pszichoticizmus és néhány globális mutató, mint például: Globális súlyossági index (GSI): Az általános pszichés szorongás mérésére szolgál, Pozitív Tünet Distressz Index (PSDI): A tünetek intenzitásának és a Pozitív Tünet Összes (PST) mérésére tervezték: Az önbejelentések számát jelenti. tünetek.
|
Változás a kiindulási pszichopatológiai tünetekhez képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A Multivitamin-kiegészítő ismeretét kérdőív segítségével értékelték, hogy felmérjék a betegek gyógyszereivel kapcsolatos ismereteit
Időkeret: Változás az alapszintű tudáspontszámhoz képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
A résztvevők A Multivitamin-kiegészítő ismereteit egy teszt segítségével értékelik, amely 11 nyitott kérdésből áll, amelyek a páciens ismereteit gyűjtik össze a beteg által használt gyógyszerek terápiás céljáról, felhasználási folyamatáról, biztonságosságáról és tartósításáról. A válaszokat gyógyszerész értékeli a következőképpen minősítve Helytelen : Pontszám -1, Nem tudja: 0 pont, elégtelen: 1 pont és helyes: 2 pont. A teljes kábítószer-ismeret (globális PKM) végső kiszámításához olyan képletet alkalmaznak, amelyben a különböző kvalitatív technikákból levont következtetések alapján az egyes kérdések eltérő pontszámot kaptak. A globális CPM-et a következő kategóriába sorolták: Nincs tudás. 0 pont, elégtelen tudás. 0,60-1,26 pont, Elegendő tudás. 1,27-1,60 pont, Optimális tudás. 1,60-2 pont. |
Változás az alapszintű tudáspontszámhoz képest 3 hónappal a pszichológiai beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gisela Pineda, PhD, Professor and Researcher
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Festinger, L. (1957). A theory of cognitive dissonance. Stanford University Press.
- Amaya Garcia MJ, Vilchez Lopez FJ, Campos Martin C, Sanchez Vera P, Pereira Cunill JL. [Micronutrients in bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):349-61. doi: 10.1590/S0212-16112012000200004. Spanish.
- Gutiérrez JP, Rivera-Dommarco J, Shamah-Levy T, Villalpando-Hernández S, Franco A, Cuevas-Nasu L, Romero-Martínez M, Hernández-Ávila M. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2012. Resultados Nacionales. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública (MX), 2012.
- OMS. (2016). WORLD HEALTH STATISTICS MONITORING 2016. In World Health Statistics. https://doi.org/10.1017/CBO9781107415324.004
- Wimmelmann CL, Dela F, Mortensen EL. Psychological predictors of weight loss after bariatric surgery: a review of the recent research. Obes Res Clin Pract. 2014 Jul-Aug;8(4):e299-313. doi: 10.1016/j.orcp.2013.09.003. Epub 2013 Oct 13.
- Gastrointestinal surgery for severe obesity. Consens Statement. 1991 Mar 25-27;9(1):1-20.
- Sierra Murguía, M., L, V., & Torres Tamayo, M. (2014). INTERVENCIÓN COGNITIVO-CONDUCTUAL GRUPAL PARA PÉRDIDA DE PESO Y CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CANDIDATOS A CIRUGÍA BARIÁTRICA. Acta Colombiana de Psicología, 17, 25-34.
- Bergh I, Lundin Kvalem I, Risstad H, Sniehotta FF. Preoperative predictors of adherence to dietary and physical activity recommendations and weight loss one year after surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 May;12(4):910-918. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Vidal P, Ramon JM, Goday A, Parri A, Crous X, Trillo L, Pera M, Grande L. Lack of adherence to follow-up visits after bariatric surgery: reasons and outcome. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):179-83. doi: 10.1007/s11695-013-1094-9.
- Sunil S, Santiago VA, Gougeon L, Warwick K, Okrainec A, Hawa R, Sockalingam S. Predictors of Vitamin Adherence After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2017 Feb;27(2):416-423. doi: 10.1007/s11695-016-2306-x.
- Paredes Despradel, M. E., & Rivero Vergne, A. (2016). Un reto constante: La vida luego de la cirugía bariátrica. Revista Griot, 8(1), 60-72. Recuperado a partir de https://revistas.upr.edu/index.php/griot/article/view/1499
- Funnell MM, Anderson RM, Ahroni JH. Empowerment and self-management after weight loss surgery. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):417-22. doi: 10.1381/0960892053576794.
- Martín Alfonso, Libertad, & Bayarre Vea, Héctor D., & Grau Ábalo, Jorge A. (2008). Validación del cuestionario MBG (Martín-Bayarre-Grau) para evaluar la adherencia terapéutica en hipertensión arterial. Revista Cubana de Salud Pública, 34(1), .[fecha de Consulta 27 de Octubre de 2020]. ISSN: 0864-3466. Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=214/21420865012
- Weinberg, R. S., Gould, D., & Jackson, A. (1979). Expectations and performance: An empirical test of Bandura's self-efficacy theory. Journal of Sport Psychology, 1(4), 320-331.
- Rivera Alvarez LN. [Self-care agency ability in people suffering from high blood pressure hospitalised in Bogota, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2006 Sep-Dec;8(3):235-47. doi: 10.1590/s0124-00642006000300009. Spanish.
- Garcia Delgado P, Gastelurrutia Garralda MA, Baena Parejo MI, Fisac Lozano F, Martinez Martinez F. [Validation of a questionnaire to assess patient knowledge of their medicines]. Aten Primaria. 2009 Dec;41(12):661-8. doi: 10.1016/j.aprim.2009.03.011. Epub 2009 May 29. Spanish.
- Banik A, Schwarzer R, Knoll N, Czekierda K, Luszczynska A. Self-efficacy and quality of life among people with cardiovascular diseases: A meta-analysis. Rehabil Psychol. 2018 May;63(2):295-312. doi: 10.1037/rep0000199.
- Modi AC, Zeller MH, Xanthakos SA, Jenkins TM, Inge TH. Adherence to vitamin supplementation following adolescent bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E190-5. doi: 10.1002/oby.20031.
- Parrott J, Frank L, Rabena R, Craggs-Dino L, Isom KA, Greiman L. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Integrated Health Nutritional Guidelines for the Surgical Weight Loss Patient 2016 Update: Micronutrients. Surg Obes Relat Dis. 2017 May;13(5):727-741. doi: 10.1016/j.soard.2016.12.018. Epub 2017 Jan 19.
- Savino, P., Carvajal, C., Nassar, R., & Zundel, N. (2013). Necesidades nutricionales específicas después de cirugía bariátrica: Specific nutritional requirements following bariatric surgery. Revista Colombiana de Cirugía, 28(2), 161-171. http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2011-75822013000200009&lng=en&nrm=iso&tlng=
- Kalarchian MA, Marcus MD. Psychosocial Interventions Pre and Post Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):457-62. doi: 10.1002/erv.2392. Epub 2015 Sep 14.
- Mahawar KK, Clare K, O'Kane M, Graham Y, Callejas-Diaz L, Carr WRJ. Patient Perspectives on Adherence with Micronutrient Supplementation After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2019 May;29(5):1551-1556. doi: 10.1007/s11695-019-03711-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .