Intervenção para adesão multivitamínica em pacientes bariátricos (CDIPMABP)

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2016, 650 milhões de pessoas em todo o mundo já eram obesas, por sua vez, em 2013, a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) indicou que, globalmente, o México e os Estados Unidos tinham a maior taxa de sobrepeso e obesidade em adultos. O México é o segundo país, depois dos Estados Unidos, com maior índice de obesidade, quase um terço dos adultos mexicanos (32,4%) sofria de obesidade naquele ano, um aumento significativo de 24% em 2000.

Segundo a Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, os estados do norte do México, como é o caso da Baixa Califórnia, ocupam os primeiros lugares no índice de obesidade em todo o país. A Obesidade Mórbida (OM) representa um elevado risco para a saúde de quem dela sofre, pois dela decorrem múltiplas complicações, pelo que é da maior importância que esta doença seja tratada e controlada com sucesso, no entanto, a terapêutica convencional de emagrecimento pautada pela implementação de terapia comportamental, atividade física, dieta hipocalórica e tratamento medicamentoso , tem mostrado resultados infrutíferos a curto prazo. Uma alternativa de tratamento é a Cirurgia Bariátrica (CB) que, segundo recomendações emitidas em 1991 pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH), é considerada o tratamento de escolha para essa patologia. Embora a SB tenha se mostrado um tratamento bem-sucedido para perda de peso sustentada a longo prazo, ela é acompanhada de complicações importantes, como a deficiência de micronutrientes, que é atribuída a fatores intrínsecos e extrínsecos, os fatores intrínsecos referem-se a deficiências registradas antes da SB e estão relacionados a MO ou à própria técnica cirúrgica que induz alterações no metabolismo além de diminuir a capacidade de alimentação no estômago, limitar a digestão e causar má absorção. Por sua vez, os fatores extrínsecos correspondem à falta de adesão à dieta e à suplementação multivitamínica prescrita.

A falta de adesão está relacionada ao nível de conhecimento sobre a suplementação e comportamento do paciente mórbido na tomada de decisão, pois tende a apresentar pensamentos negativos sobre o tratamento prescrito que geralmente são acompanhados de falta de habilidade para fazer mudanças tanto de atitude quanto de comportamento, que dificilmente mudará mesmo após a cirurgia; isso é consistente com os resultados relatados em vários estudos que indicam que os principais fatores comportamentais de não adesão ao tratamento nessa população são a baixa autoeficácia e as atitudes que o paciente adota em relação ao tratamento sobre o autocuidado, bem como o baixo autocuidado -estima e distorção do autoconceito.

Conforme descrito, a SB pode ser considerada um processo de adaptação que pode representar um desafio para quem a vivencia, pois a pessoa deve estar ciente do impacto da cirurgia no corpo para aderir efetivamente ao plano de tratamento acordado, tomando decisões em conjunto com os profissionais de saúde de forma a reduzir os fatores de risco, apostando assim na prevenção e intervenção atempada dos mesmos.

Neste sentido, a psicologia revela-se uma ciência que permite desenvolver instrumentos que avaliam a congruência entre atitudes, pensamento e comportamento, bem como a criação de estratégias promotoras de saúde promovendo a congruência entre atitude e comportamento. Leon Festinger em 1957 propôs a teoria da Dissonância Cognitiva, que afirma que as pessoas tendem a mudar suas atitudes e comportamentos ou justificá-los como resultado da divergência de duas cognições manifestadas ao mesmo tempo; de acordo com esta teoria, o indivíduo se esforça para alcançar a consistência dentro de si. Opiniões e atitudes tendem a estar presentes em grupos internamente consistentes.

População:

Pacientes pós-operados de cirurgia bariátrica

Amostra:

Pacientes pós-cirurgia bariátrica que irradiam permanentemente no Tijuana Co.

Tipo de amostragem:

No primeiro momento será realizada amostragem não probabilística por conveniência para a seleção dos participantes e em um segundo momento para a estratificação da randomização.

Local de amostragem:

Um centro bariátrico privado em Tijuana, Baja California, México. Plano de pesquisa

1. Submissão e aprovação do protocolo de pesquisa ao comitê de bioética da Faculdade de Medicina e Psicologia (FMYP) da Universidade Autônoma de Baja California (UABC)
2. Elaboração de manuais de intervenção psicoeducativa e dissonância para promover e melhorar a adesão ao multivitamínico prescrito em pacientes bariátricos.
3. Uma vez obtida a aprovação do comitê de bioética, as autoridades de um centro privado de cirurgia bariátrica que opera pacientes residentes em Tijuana foram consultadas para solicitar sua cooperação na condução da pesquisa.

(d) A coleta de dados foi realizada por meio da revisão de registros clínicos de acordo com a Norma Oficial Mexicana (NOM) NOM-004-SSA3-2012.

(e) As pessoas que atenderam aos critérios de inclusão foram contatadas por telefone para recrutar os participantes que foram incluídos no estudo.

(f) Marcar um encontro presencial com a pessoa que decidir participar para assinar o documento "consentimento informado (TCLE)" versão 1.0, a fim de esclarecer dúvidas sobre a metodologia do projeto e informar que sua participação é voluntário, que a qualquer momento pode retirar o seu consentimento e que as informações fornecidas serão tratadas de forma confidencial, de acordo com a NOM-012-SSA3-2012 sobre Pesquisa Humana.

(g) Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental e grupo controle na lista de espera usando a ferramenta on-line GraphPad QuickCalcs.

(h) Para a aplicação do instrumento de medida (IM) a fim de atender as recomendações da OMS decorrentes da pandemia de COVID e manter o distanciamento social, o MI contendo todos os testes foi adaptado para um aplicativo digital utilizando o Google Forms e o grupo as sessões foram modificadas para serem videoconferências por meio do Google Meet.

(i) Para as sessões de dissonância cognitiva e psicoeducação, foram formados licenciados em Psicologia e atribuídos aleatoriamente à intervenção cognitiva ou psicoeducativa.

(j) As amostras de sangue pré-teste e pós-teste são coletadas um dia após a aplicação do IM (antes e após a intervenção), de acordo com a NOM-253-SSA1-2012 para descarte de sangue humano.

(k) A determinação de biomarcadores foi realizada de acordo com a NOM-007-SSA3-2011 para operação de laboratórios clínicos. A análise de cálcio, fósforo e ferro sérico foi realizada nas dependências do Centro de Atendimento e Pesquisas Médicas da UABC (CUMAII) por espectrofotometria colorimétrica; Os níveis de Vit-D e Folato foram analisados ​​por Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA), a quantificação de hemoglobina foi realizada durante citometria de fluxo. Para a determinação de minerais (zinco e cobre) no soro, será celebrado um acordo de colaboração com o Centro de Pós-Graduação do Tijuana Institute of Technology; o método de análise será Espectrometria de Massas com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP/MS).

(l) Na semana seguinte à amostragem, as sessões de intervenção online de 90 minutos começarão a cada duas semanas durante três meses. É importante mencionar que, antes da primeira sessão online (segunda semana), os participantes de ambos os grupos receberão um suplemento polivitamínico bariátrico com 60 comprimidos mastigáveis, dispensando um novo da mesma marca do primeiro, isso para cobrir três meses de tratamento.

(m) Solicitou-se aos participantes que informassem por meio de ligação telefônica à equipe de pesquisa caso apresentassem algum efeito adverso como náusea, vômito, tontura ou diarreia. Isso será anotado no documento correspondente.

(n) Uma vez obtidos os dados do pós-teste, serão desenvolvidos bancos de dados no programa estatístico SPSS versão 26.0 para Windows, os quais serão analisados ​​por ANOVA de medidas repetidas para avaliar o efeito da intervenção na adesão ao Multivitamínico evidenciado por níveis de biomarcadores.