Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu pomoci návratu domů pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání z nemocnice Paris Saint-Joseph (PRADO_IC2)

17. srpna 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyhodnocení programu na pomoc návratu domů pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání v kohortě pacientů z nemocnice Paris Saint-Joseph

Prevalence srdečního selhání je celosvětově velmi vysoká, ve vyspělých zemích se pohybuje mezi 1 a 2 %.

Francouzská kardiologická federace odhaduje, že ve Francii je postižen milion lidí. Každý rok je ve Francii téměř 70 000 úmrtí spojených se srdečním selháním a více než 150 000 hospitalizací s průměrnou kumulativní dobou trvání za rok 12,7 dne, což jsou čísla, která ukazují rozsah tohoto jevu. Srdeční selhání je proto běžnou patologií, která představuje důležitý problém veřejného zdraví. Vyžaduje důsledné sledování a včasné přizpůsobení léčby, aby se zabránilo opakovaným hospitalizacím. Studie ukazují, že po hospitalizaci pro srdeční selhání se míra opětovné hospitalizace ze všech příčin zvýší na 18 % během 30 dnů. V roce 2019 je míra opětovné hospitalizace po 1 roce 30 %, z toho polovina v následujících 3 měsících. Prognóza je neradostná s 20 až 30 % úmrtí během roku.

Evropská kardiologická společnost doporučuje, aby byl pacient začleněn do cesty péče koordinované praktickým lékařem; a konzultace se svým praktickým lékařem v týdnu po hospitalizaci a jeho kardiologem do dvou týdnů. CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie) zřizuje od roku 2013 program PRADO-IC (Program pro návrat do domácí nemocnice pro srdeční selhání). Tento program musí být zaveden před propuštěním z nemocnice. S pacientem, který byl nemocničním lékařským týmem prohlášen za způsobilého pro PRADO, přichází na schůzku poradce zdravotního pojištění, aby před propuštěním předložil nabídku a vyzvedl si jeho souhlas. Poté kontaktuje ošetřujícího lékaře a zorganizuje jeho návrat domů. Pacientovi je předána kniha, která umožní lepší přenos informací mezi městem a nemocnicí.

Speciálně vyškolená sestra dochází k pacientovi domů každý týden. Délka podpory PRADO se liší podle stupně závažnosti NYHA. Poskytuje léčebnou výchovu s upevňováním hygienicko-dietetických pravidel, varovných signálů, kontroluje dodržování léčebných postupů a nezbytný biologický monitoring a v případě zhoršení musí upozornit ošetřujícího lékaře.

Cíle tohoto programu jsou: zachovat kvalitu života a autonomii pacientů, podpořit zkrácení doby pobytu v nemocnici, posílit kvalitu péče ve městě v okolí ošetřujícího lékaře, zefektivnit využití hospitalizace rezervací nejtěžších konstrukcí pro pacienty, kteří je nejvíce potřebují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prevalence srdečního selhání je celosvětově velmi vysoká: podle Evropské kardiologické společnosti se ve vyspělých zemích pohybuje mezi 1 a 2 %.

Francouzská kardiologická federace odhaduje, že ve Francii je postižen milion lidí. Tato prevalence prudce narůstá s věkem a dosahuje 15 % lidí ve věku 85 let a více.

Každý rok je ve Francii téměř 70 000 úmrtí spojených se srdečním selháním a více než 150 000 hospitalizací s průměrnou kumulativní dobou trvání za rok 12,7 dne, což jsou čísla, která ukazují rozsah tohoto jevu. Navíc stárnutí populace a exploze kardiovaskulárních rizikových faktorů naznačují, že dopad srdečního selhání bude v budoucnu větší.

Srdeční selhání je proto běžnou patologií, která představuje důležitý problém veřejného zdraví. Vyžaduje důsledné sledování a včasné přizpůsobení léčby, aby se zabránilo opakovaným hospitalizacím. Studie ukazují, že po hospitalizaci pro srdeční selhání se míra opětovné hospitalizace ze všech příčin zvýší na 18 % během 30 dnů. Podle zprávy Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) v roce 2019 je míra opětovné hospitalizace po 1 roce 30 %, z toho polovina v následujících 3 měsících. Prognóza je neradostná s 20 až 30 % úmrtí během roku.

Evropská kardiologická společnost doporučuje, aby byl pacient začleněn do cesty péče koordinované praktickým lékařem; a konzultace se svým praktickým lékařem v týdnu po hospitalizaci a jeho kardiologem do dvou týdnů. Praktičtí lékaři však odsuzují nedostatečnou koordinaci mezi městem a nemocnicí s obtížemi v péči o jejich pacienta po hospitalizaci. Podle zprávy CPAM mělo pouze 30 % rehospitalizovaných pacientů kontakt s kardiologem před jejich opětovným přijetím a 15 % pacientů nemělo kontakt se systémem zdravotní péče do 2 měsíců po hospitalizaci.

Právě v této potřebě zlepšit monitorování zřídilo CPAM od roku 2013 program PRADO-IC (Program podpory pro návrat do domácí nemocnice pro srdeční selhání). Tento program musí být zaveden před propuštěním z nemocnice. S pacientem, který byl nemocničním lékařským týmem prohlášen za způsobilého pro PRADO, přichází na schůzku poradce zdravotního pojištění, aby před propuštěním předložil nabídku a vyzvedl si jeho souhlas. Poté kontaktuje ošetřujícího lékaře a zorganizuje jeho návrat domů. Pacientovi je předána kniha, která umožní lepší přenos informací mezi městem a nemocnicí.

K pacientovi domů dojíždí každý týden speciálně vyškolená sestra (internetové školení). Délka podpory PRADO se liší podle stupně závažnosti NYHA: pacient ve stadiu NYHA I nebo II má prospěch z domácí podpory po dobu 2 měsíců a 6 měsíců v případě NYHA stadia III a IV. Mělo by umožňovat sledování konstant: krevní tlak, puls a hmotnost. Poskytuje léčebnou výchovu s upevňováním hygienicko-dietetických pravidel (nízkosodíková dieta), varovných příznaků (ortopnoe, kašel, dušnost), kontroluje dodržování léčebných postupů a nezbytné biologické sledování a v případě zhoršení musí upozornit ošetřujícího lékaře.

Cíle tohoto programu jsou: zachovat kvalitu života a autonomii pacientů, podpořit zkrácení doby pobytu v nemocnici, posílit kvalitu péče ve městě v okolí ošetřujícího lékaře, zefektivnit využití hospitalizace rezervací nejtěžších konstrukcí pro pacienty, kteří je nejvíce potřebují.

Hlavním cílem této studie je proto posoudit dopad programu PRADO na rehospitalizaci po 1 roce v nemocnici Paris Saint-Joseph pro srdeční selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

633

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro globální srdeční selhání nebo selhání levé komory na kardiologickém oddělení GHPSJ v období od ledna 2016 do září 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti zařazení do PRADO

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován pro globální srdeční selhání nebo selhání levé komory na kardiologickém oddělení GHPSJ od ledna 2016 do září 2018
  • Pacienti zařazení do programu PRADO Pacienti nezařazení do PRADO
  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován pro globální srdeční selhání nebo selhání levé komory na kardiologickém oddělení GHPSJ od ledna 2016 do září 2018
  • Pacienti nezařazení do programu PRADO

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Pacient žijící v EHPAD
  • Pacient při propuštění z nemocnice přeložen do jiného zařízení (chirurgie, následná péče, EPHAD atd.)
  • Pacient, který zemřel během hospitalizace
  • Pacient má námitky proti použití svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti zařazení do programu PRADO
Pacienti hospitalizovaní pro globální srdeční selhání nebo insuficienci levé komory na kardiologickém oddělení GHPSJ v období od ledna 2016 do září 2018, zařazeni do programu podpory Návrat domů pro srdeční selhání (PRADO)
Pacienti nezařazení do programu PRADO
Pacienti hospitalizovaní pro globální srdeční selhání nebo insuficienci levé komory na kardiologickém oddělení GHPSJ v období od ledna 2016 do září 2018, nezahrnutí do programu podpory Return A DOmicile for Heart Failure (PRADO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv programu PRADO na rehospitalizaci po 1 roce
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá 1-leté rehospitalizaci pro srdeční selhání po epizodě srdeční dekompenzace u pacientů zařazených do programu PRADO vs. pacientů nezařazených do PRADO.
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v 1 roce
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá úmrtnosti po 1 roce.
Rok 1
První rehospitalizace
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá zpoždění do první opětovné hospitalizace v průběhu roku.
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRADO_IC2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit