Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu pomocy w powrocie do domu pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca ze szpitala Paris Saint-Joseph (PRADO_IC2)

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ocena programu pomocy w powrocie do domu pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca w kohorcie pacjentów z Hôpital Paris Saint-Joseph

Częstość występowania niewydolności serca jest bardzo wysoka na całym świecie i wynosi od 1 do 2% w krajach rozwiniętych.

Francuska Federacja Kardiologii szacuje, że we Francji dotkniętych jest milion osób. Każdego roku we Francji dochodzi do prawie 70 000 zgonów związanych z niewydolnością serca i ponad 150 000 hospitalizacji, których średni skumulowany czas trwania wynosi rocznie 12,7 dni, a liczby pokazują skalę zjawiska. Niewydolność serca jest zatem powszechną patologią, która stanowi ważny problem zdrowia publicznego. Wymaga ścisłego monitorowania i wczesnego dostosowywania leczenia, aby uniknąć powtarzających się hospitalizacji. Badania pokazują, że po hospitalizacji z powodu niewydolności serca odsetek ponownych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny wzrasta do 18% w ciągu 30 dni. W 2019 r. odsetek ponownych hospitalizacji po 1 roku wynosi 30%, z czego połowa w kolejnych 3 miesiącach. Prognozy są ponure z 20 do 30% zgonów w ciągu roku.

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne zaleca włączenie pacjenta do ścieżki opieki koordynowanej przez lekarza pierwszego kontaktu; oraz konsultacja lekarza pierwszego kontaktu w tygodniu po hospitalizacji i kardiologa w ciągu dwóch tygodni. CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie) od 2013 roku ustanawia program PRADO-IC (Program powrotu do szpitala domowego z powodu niewydolności serca). Program ten musi być realizowany przed wypisem ze szpitala. Doradca ds. ubezpieczenia zdrowotnego przyjeżdża na spotkanie z pacjentem zakwalifikowanym do PRADO przez zespół medyczny szpitala, aby przedstawić ofertę i uzyskać jego zgodę przed wypisem. Następnie kontaktuje się z lekarzem prowadzącym i organizuje powrót do domu. Pacjent otrzymuje książeczkę kontrolną, aby umożliwić lepszą transmisję informacji między miastem a szpitalem.

Specjalnie przeszkolona pielęgniarka co tydzień odwiedza dom pacjenta. Czas trwania wsparcia PRADO różni się w zależności od stopnia zaawansowania NYHA. Zapewnia edukację terapeutyczną z utrwaleniem zasad higieniczno-dietetycznych, znakami ostrzegawczymi, sprawdza przestrzeganie zaleceń lekarskich i niezbędny monitoring biologiczny oraz musi zaalarmować lekarza prowadzącego w przypadku zaostrzenia.

Cele tego programu to: zachowanie jakości życia i autonomii pacjentów, wsparcie skrócenia czasu pobytu w szpitalu, wzmocnienie jakości opieki w miejscowości wokół lekarza prowadzącego, poprawa efektywności korzystania z hospitalizacji poprzez zarezerwowanie najcięższych konstrukcji dla pacjentów, którzy ich najbardziej potrzebują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częstość występowania niewydolności serca jest bardzo wysoka na całym świecie: według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w krajach rozwiniętych wynosi od 1 do 2%.

Francuska Federacja Kardiologii szacuje, że we Francji dotkniętych jest milion osób. Częstość ta gwałtownie wzrasta wraz z wiekiem, osiągając 15% osób w wieku 85 lat i starszych.

Każdego roku we Francji dochodzi do prawie 70 000 zgonów związanych z niewydolnością serca i ponad 150 000 hospitalizacji, których średni skumulowany czas trwania wynosi rocznie 12,7 dni, a liczby pokazują skalę zjawiska. Ponadto starzenie się społeczeństwa i eksplozja czynników ryzyka sercowo-naczyniowego sugerują, że wpływ niewydolności serca będzie większy w przyszłości.

Niewydolność serca jest zatem powszechną patologią, która stanowi ważny problem zdrowia publicznego. Wymaga ścisłego monitorowania i wczesnego dostosowywania leczenia, aby uniknąć powtarzających się hospitalizacji. Badania pokazują, że po hospitalizacji z powodu niewydolności serca odsetek ponownych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny wzrasta do 18% w ciągu 30 dni. Według raportu Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) w 2019 r. wskaźnik ponownej hospitalizacji po 1 roku wynosi 30%, z czego połowa w ciągu kolejnych 3 miesięcy. Prognozy są ponure z 20 do 30% zgonów w ciągu roku.

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne zaleca włączenie pacjenta do ścieżki opieki koordynowanej przez lekarza pierwszego kontaktu; oraz konsultacja lekarza pierwszego kontaktu w tygodniu po hospitalizacji i kardiologa w ciągu dwóch tygodni. Lekarze ogólni ubolewają jednak nad brakiem koordynacji między miastem a szpitalem, co wiąże się z trudnościami w opiece nad pacjentem po hospitalizacji. Według raportu CPAM tylko 30% rehospitalizowanych miało kontakt z kardiologiem przed ponownym przyjęciem do szpitala, a 15% pacjentów nie miało kontaktu z systemem opieki zdrowotnej w ciągu 2 miesięcy po hospitalizacji.

W tej potrzebie poprawy monitorowania CPAM ustanowił od 2013 r. program PRADO-IC (Program wsparcia powrotu do szpitala domowego z powodu niewydolności serca). Program ten musi być realizowany przed wypisem ze szpitala. Doradca ds. ubezpieczenia zdrowotnego przyjeżdża na spotkanie z pacjentem zakwalifikowanym do PRADO przez zespół medyczny szpitala, aby przedstawić ofertę i uzyskać jego zgodę przed wypisem. Następnie kontaktuje się z lekarzem prowadzącym i organizuje powrót do domu. Pacjent otrzymuje książeczkę kontrolną, aby umożliwić lepszą transmisję informacji między miastem a szpitalem.

Specjalnie przeszkolona pielęgniarka (szkolenie internetowe) co tydzień odwiedza dom pacjenta. Czas trwania wsparcia PRADO różni się w zależności od stopnia zaawansowania NYHA: pacjent w I lub II stopniu NYHA korzysta ze wsparcia domowego przez okres 2 miesięcy i 6 miesięcy w przypadku III i IV stopnia NYHA. Powinien umożliwiać monitorowanie stałych: ciśnienia krwi, tętna i masy ciała. Prowadzi edukację terapeutyczną z utrwaleniem zasad higieniczno-dietetycznych (dieta niskosodowa), objawami ostrzegawczymi (ortopnea, kaszel, duszność), sprawdza przestrzeganie zaleceń lekarskich i niezbędny monitoring biologiczny oraz musi zaalarmować lekarza prowadzącego w przypadku zaostrzenia.

Cele tego programu to: zachowanie jakości życia i autonomii pacjentów, wsparcie skrócenia czasu pobytu w szpitalu, wzmocnienie jakości opieki w miejscowości wokół lekarza prowadzącego, poprawa efektywności korzystania z hospitalizacji poprzez zarezerwowanie najcięższych konstrukcji dla pacjentów, którzy ich najbardziej potrzebują.

Głównym celem tego badania jest zatem ocena wpływu programu PRADO na ponowną hospitalizację po 1 roku w szpitalu Paris Saint-Joseph z powodu niewydolności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu globalnej niewydolności serca lub niewydolności lewej komory na oddziale kardiologii GHPSJ w okresie od stycznia 2016 r. do września 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci włączeni do PRADO

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany z powodu globalnej niewydolności serca lub niewydolności lewej komory w Klinice Kardiologii GHPSJ w okresie od stycznia 2016 do września 2018
  • Pacjenci objęci programem PRADO Pacjenci nieobjęci programem PRADO
  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany z powodu globalnej niewydolności serca lub niewydolności lewej komory w Klinice Kardiologii GHPSJ w okresie od stycznia 2016 do września 2018
  • Pacjenci nieobjęci programem PRADO

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent mieszkający w EHPAD
  • Pacjent przeniesiony do innej placówki po wypisaniu ze szpitala (operacja, opieka kontrolna, EPHAD itp.)
  • Pacjent, który zmarł podczas hospitalizacji
  • Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci objęci programem PRADO
Pacjenci hospitalizowani z powodu globalnej niewydolności serca lub niewydolności lewej komory na Oddziale Kardiologii GHPJ w okresie styczeń 2016 – wrzesień 2018, objęci programem wsparcia Powrót do domu z powodu niewydolności serca (PRADO)
Pacjenci nieobjęci programem PRADO
Pacjenci hospitalizowani z powodu globalnej niewydolności serca lub niewydolności lewej komory na Oddziale Kardiologii GHPSJ w okresie od stycznia 2016 do września 2018, nieobjęci programem wsparcia Return A DOmicile dla niewydolności serca (PRADO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu PRADO na ponowną hospitalizację po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada wskaźnikowi rehospitalizacji w ciągu 1 roku z powodu niewydolności serca po epizodzie dekompensacji krążenia u pacjentów objętych programem PRADO w porównaniu z pacjentami nieobjętymi programem PRADO.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Ten wynik odpowiada śmiertelności po 1 roku.
1 rok
Pierwsza ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada opóźnieniu do pierwszej ponownej hospitalizacji w ciągu roku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe ABASSADE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRADO_IC2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj