Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická versus otevřená apendektomie

21. února 2021 aktualizováno: mena helmy, Assiut University

Laparoskopická versus otevřená apendektomie v léčbě chronické apendicitidy

srovnání laparoskopické a otevřené apendektomie v léčbě chronické apendicitidy

Přehled studie

Detailní popis

Slepé střevo je slepě zakončená trubice spojená se slepým střevem, ze kterého se vyvíjí v embryu. Nejčastějšími onemocněními slepého střeva (u lidí) jsou apendicitida a karcinoidní nádory. Apendicitida je zánět slepého střeva. Příznaky běžně zahrnují bolest v pravém podbřišku, nevolnost, zvracení a sníženou chuť k jídlu. Přibližně 40 % lidí však tyto typické příznaky nemá. Apendicitida je způsobena zablokováním duté části slepého střeva. Nejčastěji je to způsobeno zvápenatělým „kámenem“ vyrobeným z výkalů. Zanícená lymfoidní tkáň z virové infekce, parazitů, žlučových kamenů nebo nádorů může také způsobit zablokování. Toto zablokování vede ke zvýšeným tlakům ve slepém střevě, sníženému průtoku krve do tkání apendixu a růstu bakterií uvnitř apendixu způsobujícímu zánět. Kombinace zánětu, sníženého průtoku krve do apendixu a distenze apendixu způsobuje poranění tkáně a odumření tkáně. Pokud se tento proces neléčí, slepé střevo může prasknout a uvolňovat bakterie do břišní dutiny, což vede ke zvýšeným komplikacím. Chirurgický postup pro odstranění apendixu se nazývá apendicektomie. Apendicektomii lze provést otevřenou nebo laparoskopickou operací. Chirurgický zákrok k odstranění apendixu se nazývá apendicektomie . Apendicektomii lze provést otevřenou nebo laparoskopickou operací. Když chirurg použije otevřený přístup, provede řez v pravé dolní části břicha. Většina řezů je kratší než 7,6 cm. Chirurg pak identifikuje všechny orgány v břiše a vyšetří je na jiné onemocnění nebo abnormality. Slepé střevo je lokalizováno a vyvedeno do ran. Chirurg oddělí slepé střevo od veškeré okolní tkáně a jeho připojení ke slepému střevu a poté jej odstraní. Místo, kde bylo slepé střevo předtím připojeno, slepé střevo, se uzavře a vrátí do břicha. Svalové vrstvy a potom kůže se sešijí. Když chirurg provádí laparoskopickou apendektomii, provedou se čtyři řezy, každý o délce asi 2,5 cm. Jeden řez je blízko pupku nebo pupku a jeden je mezi pupkem a pubis. Další dva řezy jsou menší a jsou na pravé straně podbřišku. Chirurg pak těmito řezy protáhne kameru a speciální nástroje. Pomocí tohoto zařízení chirurg vizuálně vyšetří břišní orgány a identifikuje apendix. Slepé střevo je poté uvolněno ze všech jeho příloh a odstraněno. Místo, kde bylo dříve připojeno slepé střevo, slepé střevo, je sešité. Slepé střevo se odstraní jedním z řezů. Nástroje jsou odstraněny a poté jsou všechny řezy uzavřeny. Primárním cílem této studie bylo porovnat laparoskopický přístup a konvenční techniku ​​v léčbě chronické apendicitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

klinická diagnostika chronické apendicitidy - - -Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s chronickou apendicitidou

  • Pacienti, kteří jsou způsobilí pro laparoskopii a celkovou anestezii
  • Pacienti, kteří poskytují písemné informované soustředění
  • Pacient, který souhlasí s poskytnutím údajů o krátkodobých výsledcích a souhlasí s poskytnutím

Kritéria vyloučení - - -Pacienti se závažnými komorbidními stavy s vysokým rizikem celkové anestezie.

  • Pacienti trpící probíhajícími infekcemi včetně infekcí hrudníku.
  • Pacienti, kteří se nesoustředili.
  • Děti a těhotné ženy
  • Případy komplikované apendicitidy .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laparoskopická a otevřená apendektomie
srovnávací studie mezi laparoskopickou a otevřenou apendektomií
laparoskopická a otevřená operace k odstranění zaníceného apendixu u chronické apendicitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení operačního času
Časové okno: 1 hodina
zjistit, zda otevřená nebo laparoskopická apendektomie trvá déle
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lap appendectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laparoskopická a otevřená chirurgická intervence

3
Předplatit