- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04618666
Laparoskopická versus otevřená apendektomie
21. února 2021 aktualizováno: mena helmy, Assiut University
Laparoskopická versus otevřená apendektomie v léčbě chronické apendicitidy
srovnání laparoskopické a otevřené apendektomie v léčbě chronické apendicitidy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Slepé střevo je slepě zakončená trubice spojená se slepým střevem, ze kterého se vyvíjí v embryu.
Nejčastějšími onemocněními slepého střeva (u lidí) jsou apendicitida a karcinoidní nádory.
Apendicitida je zánět slepého střeva.
Příznaky běžně zahrnují bolest v pravém podbřišku, nevolnost, zvracení a sníženou chuť k jídlu.
Přibližně 40 % lidí však tyto typické příznaky nemá.
Apendicitida je způsobena zablokováním duté části slepého střeva.
Nejčastěji je to způsobeno zvápenatělým „kámenem“ vyrobeným z výkalů.
Zanícená lymfoidní tkáň z virové infekce, parazitů, žlučových kamenů nebo nádorů může také způsobit zablokování.
Toto zablokování vede ke zvýšeným tlakům ve slepém střevě, sníženému průtoku krve do tkání apendixu a růstu bakterií uvnitř apendixu způsobujícímu zánět.
Kombinace zánětu, sníženého průtoku krve do apendixu a distenze apendixu způsobuje poranění tkáně a odumření tkáně.
Pokud se tento proces neléčí, slepé střevo může prasknout a uvolňovat bakterie do břišní dutiny, což vede ke zvýšeným komplikacím.
Chirurgický postup pro odstranění apendixu se nazývá apendicektomie.
Apendicektomii lze provést otevřenou nebo laparoskopickou operací.
Chirurgický zákrok k odstranění apendixu se nazývá apendicektomie .
Apendicektomii lze provést otevřenou nebo laparoskopickou operací.
Když chirurg použije otevřený přístup, provede řez v pravé dolní části břicha.
Většina řezů je kratší než 7,6 cm.
Chirurg pak identifikuje všechny orgány v břiše a vyšetří je na jiné onemocnění nebo abnormality.
Slepé střevo je lokalizováno a vyvedeno do ran.
Chirurg oddělí slepé střevo od veškeré okolní tkáně a jeho připojení ke slepému střevu a poté jej odstraní.
Místo, kde bylo slepé střevo předtím připojeno, slepé střevo, se uzavře a vrátí do břicha. Svalové vrstvy a potom kůže se sešijí.
Když chirurg provádí laparoskopickou apendektomii, provedou se čtyři řezy, každý o délce asi 2,5 cm.
Jeden řez je blízko pupku nebo pupku a jeden je mezi pupkem a pubis.
Další dva řezy jsou menší a jsou na pravé straně podbřišku.
Chirurg pak těmito řezy protáhne kameru a speciální nástroje.
Pomocí tohoto zařízení chirurg vizuálně vyšetří břišní orgány a identifikuje apendix.
Slepé střevo je poté uvolněno ze všech jeho příloh a odstraněno.
Místo, kde bylo dříve připojeno slepé střevo, slepé střevo, je sešité.
Slepé střevo se odstraní jedním z řezů.
Nástroje jsou odstraněny a poté jsou všechny řezy uzavřeny.
Primárním cílem této studie bylo porovnat laparoskopický přístup a konvenční techniku v léčbě chronické apendicitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická diagnostika chronické apendicitidy - - -Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s chronickou apendicitidou
- Pacienti, kteří jsou způsobilí pro laparoskopii a celkovou anestezii
- Pacienti, kteří poskytují písemné informované soustředění
- Pacient, který souhlasí s poskytnutím údajů o krátkodobých výsledcích a souhlasí s poskytnutím
Kritéria vyloučení - - -Pacienti se závažnými komorbidními stavy s vysokým rizikem celkové anestezie.
- Pacienti trpící probíhajícími infekcemi včetně infekcí hrudníku.
- Pacienti, kteří se nesoustředili.
- Děti a těhotné ženy
- Případy komplikované apendicitidy .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: laparoskopická a otevřená apendektomie
srovnávací studie mezi laparoskopickou a otevřenou apendektomií
|
laparoskopická a otevřená operace k odstranění zaníceného apendixu u chronické apendicitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení operačního času
Časové okno: 1 hodina
|
zjistit, zda otevřená nebo laparoskopická apendektomie trvá déle
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lap appendectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laparoskopická a otevřená chirurgická intervence
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd