Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch versus open appendectomie

21 februari 2021 bijgewerkt door: mena helmy, Assiut University

Laparoscopische versus open appendectomie bij de behandeling van chronische appendicitis

vergelijking tussen laparoscopische en open appendectomie bij de behandeling van chronische appendicitis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De appendix is ​​een blinde buis die is verbonden met de blindedarm, van waaruit deze zich in het embryo ontwikkelt. De meest voorkomende ziekten van de appendix (bij mensen) zijn appendicitis en carcinoïde tumoren. Blindedarmontsteking is een ontsteking van de appendix. Symptomen zijn meestal pijn in de onderbuik rechts, misselijkheid, braken en verminderde eetlust. Ongeveer 40% van de mensen heeft echter niet deze typische symptomen. Blindedarmontsteking wordt veroorzaakt door een verstopping van het holle gedeelte van de appendix. Dit komt meestal door een verkalkte "steen" gemaakt van uitwerpselen. Ontstoken lymfoïde weefsel door een virale infectie, parasieten, galsteen of tumoren kan ook de verstopping veroorzaken. Deze blokkade leidt tot verhoogde druk in de appendix, verminderde bloedtoevoer naar de weefsels van de appendix en bacteriegroei in de appendix die ontsteking veroorzaakt. De combinatie van ontsteking, verminderde bloedtoevoer naar de appendix en uitzetting van de appendix veroorzaakt weefselbeschadiging en weefselsterfte. Als dit proces onbehandeld blijft, kan de appendix barsten, waardoor bacteriën in de buikholte vrijkomen, wat leidt tot meer complicaties. De chirurgische procedure voor het verwijderen van de appendix wordt een appendicectomie genoemd. Appendicectomie kan worden uitgevoerd door middel van open of laparoscopische chirurgie. De chirurgische procedure voor het verwijderen van de appendix wordt een appendicectomie genoemd. Appendicectomie kan worden uitgevoerd door middel van open of laparoscopische chirurgie. Wanneer de chirurg de open benadering gebruikt, maakt hij een incisie in het rechterondergedeelte van de buik. De meeste incisies zijn minder dan 3 inch (7,6 cm) lang. De chirurg identificeert vervolgens alle organen in de buik en onderzoekt ze op andere ziekten of afwijkingen. De appendix wordt gelokaliseerd en in de wonden gebracht. De chirurg scheidt de appendix van al het omliggende weefsel en de bevestiging ervan aan de blindedarm, en verwijdert deze vervolgens. De plaats waar de appendix eerder was vastgemaakt, de blindedarm, wordt gesloten en teruggebracht naar de buik. De spierlagen en vervolgens de huid worden aan elkaar genaaid. Wanneer de chirurg een laparoscopische appendectomie uitvoert, worden er vier incisies van elk ongeveer 2,5 cm lang gemaakt. Eén incisie bevindt zich in de buurt van de navel, of navel, en één bevindt zich tussen de navel en het schaambeen. Twee andere incisies zijn kleiner en bevinden zich aan de rechterkant van de onderbuik. De chirurg passeert vervolgens een camera en speciale instrumenten door deze incisies. Met behulp van deze apparatuur onderzoekt de chirurg visueel de buikorganen en identificeert de appendix. De appendix wordt vervolgens bevrijd van alle bijlagen en verwijderd. De plaats waar de blindedarm vroeger vastzat, de blindedarm, is gehecht. De appendix wordt verwijderd via een van de incisies. De instrumenten worden verwijderd en vervolgens worden alle incisies gesloten. Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de laparoscopische benadering en de conventionele techniek bij de behandeling van chronische appendicitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

klinische diagnose van chronische appendicitis - - - Mannelijke of vrouwelijke patiënten met chronische appendicitis

  • Patiënten die geschikt zijn voor laparoscopie en algehele anesthesie
  • Patiënten die een schriftelijk geïnformeerde verklaring afgeven
  • Patiënt die ermee instemt om resultaatgegevens op korte termijn te verstrekken en ermee instemt te verstrekken

Uitsluitingscriteria - - -Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen met een hoog risico op algemene anesthesie.

  • Patiënten die lijden aan aanhoudende infecties, waaronder luchtweginfecties.
  • Patiënten die geen concentratie gaven.
  • Kinderen en zwangere vrouwen
  • Gevallen van gecompliceerde appendicitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laparoscopische en open appendectomie
vergelijkend onderzoek tussen laparoscopische en open appendectomie
laparoscopische en open chirurgie om een ​​ontstoken appendix bij chronische appendicitis te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de operatietijd
Tijdsspanne: 1 uur
ontdek of een open of laparoscopische appendectomie langer duurt
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lap appendectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren