- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04618666
Apendicectomia laparoscópica versus aberta
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: mena helmy, Assiut University
Apendicectomia laparoscópica versus aberta no tratamento da apendicite crônica
Comparação entre apendicectomia laparoscópica e aberta no tratamento da apendicite crônica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O apêndice é um tubo cego conectado ao ceco, a partir do qual se desenvolve no embrião.
As doenças mais comuns do apêndice (em humanos) são apendicite e tumores carcinóides.
A apendicite é a inflamação do apêndice.
Os sintomas geralmente incluem dor abdominal inferior direita, náuseas, vômitos e diminuição do apetite.
No entanto, aproximadamente 40% das pessoas não apresentam esses sintomas típicos.
Apendicite é causada por um bloqueio da porção oca do apêndice.
Isso é mais comumente devido a uma "pedra" calcificada feita de fezes.
Tecido linfóide inflamado de uma infecção viral, parasitas, cálculos biliares ou tumores também podem causar o bloqueio.
Esse bloqueio leva ao aumento das pressões no apêndice, diminuição do fluxo sanguíneo para os tecidos do apêndice e crescimento bacteriano dentro do apêndice, causando inflamação.
A combinação de inflamação, fluxo sanguíneo reduzido para o apêndice e distensão do apêndice causa lesão tecidual e morte tecidual.
Se esse processo não for tratado, o apêndice pode estourar, liberando bactérias na cavidade abdominal, levando ao aumento das complicações.
O procedimento cirúrgico para a remoção do apêndice é chamado de apendicectomia.
Apendicectomia pode ser realizada através de cirurgia aberta ou laparoscópica.
O procedimento cirúrgico para a remoção do apêndice é chamado de apendicectomia.
Apendicectomia pode ser realizada através de cirurgia aberta ou laparoscópica.
Quando o cirurgião usa a abordagem aberta, ele faz uma incisão na parte inferior direita do abdômen.
A maioria das incisões tem menos de 7,6 cm de comprimento.
O cirurgião então identifica todos os órgãos no abdômen e os examina em busca de outras doenças ou anormalidades.
O apêndice é localizado e trazido para dentro das feridas.
O cirurgião separa o apêndice de todo o tecido circundante e sua ligação ao ceco e, em seguida, remove-o.
O local onde o apêndice foi anexado anteriormente, o ceco, é fechado e devolvido ao abdômen. As camadas musculares e, em seguida, a pele são costuradas.
Quando o cirurgião realiza uma apendicectomia laparoscópica, são feitas quatro incisões, cada uma com cerca de 2,5 cm de comprimento.
Uma incisão é perto do umbigo, ou umbigo, e outra entre o umbigo e o púbis.
Duas outras incisões são menores e estão no lado direito da parte inferior do abdome.
O cirurgião então passa uma câmera e instrumentos especiais por essas incisões.
Com o auxílio desse equipamento, o cirurgião examina visualmente os órgãos abdominais e identifica o apêndice.
O apêndice é então liberado de todos os seus anexos e removido.
O local onde o apêndice foi anexado anteriormente, o ceco, é suturado.
O apêndice é removido através de uma das incisões.
Os instrumentos são removidos e todas as incisões são fechadas.
O objetivo primário deste estudo foi comparar a abordagem laparoscópica e a técnica convencional no tratamento da apendicite crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico clínico de apendicite crônica - - -Pacientes masculinos ou femininos com apendicite crônica
- Pacientes aptos para laparoscopia e anestesia geral
- Pacientes que fornecem um consentimento informado por escrito
- Paciente que concorda em fornecer dados de resultados de curto prazo e concorda em fornecer
Critérios de exclusão - - -Pacientes com comorbidades graves com alto risco para anestesia geral.
- Pacientes que sofrem de infecções contínuas, incluindo infecções pulmonares.
- Pacientes que não deram atenção.
- Crianças e grávidas
- Casos de apendicite complicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: apendicectomia laparoscópica e aberta
Estudo comparativo entre apendicectomia laparoscópica e aberta
|
cirurgia laparoscópica e aberta para remover um apêndice inflamado na apendicite crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do tempo operatório
Prazo: 1 hora
|
descobrir se a apendicectomia aberta ou laparoscópica leva mais tempo
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lap appendectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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