- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04618666
Apendicectomía laparoscópica versus abierta
21 de febrero de 2021 actualizado por: mena helmy, Assiut University
Apendicectomía laparoscópica versus abierta en el tratamiento de la apendicitis crónica
comparación entre la apendicectomía laparoscópica y abierta en el manejo de la apendicitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El apéndice es un tubo con un extremo ciego conectado al ciego, a partir del cual se desarrolla en el embrión.
Las enfermedades más comunes del apéndice (en humanos) son la apendicitis y los tumores carcinoides.
La apendicitis es la inflamación del apéndice.
Los síntomas comúnmente incluyen dolor abdominal inferior derecho, náuseas, vómitos y disminución del apetito.
Sin embargo, aproximadamente el 40% de las personas no presentan estos síntomas típicos.
La apendicitis es causada por un bloqueo de la porción hueca del apéndice.
Esto se debe más comúnmente a una "piedra" calcificada hecha de heces.
El tejido linfoide inflamado por una infección viral, parásitos, cálculos biliares o tumores también puede causar la obstrucción.
Este bloqueo provoca un aumento de la presión en el apéndice, una disminución del flujo sanguíneo a los tejidos del apéndice y un crecimiento bacteriano dentro del apéndice que causa inflamación.
La combinación de inflamación, reducción del flujo sanguíneo al apéndice y distensión del apéndice provoca lesión y muerte del tejido.
Si este proceso no se trata, el apéndice puede reventar, liberando bacterias en la cavidad abdominal, lo que aumenta las complicaciones.
El procedimiento quirúrgico para la extirpación del apéndice se denomina apendicectomía.
La apendicectomía se puede realizar mediante cirugía abierta o laparoscópica.
El procedimiento quirúrgico para la extirpación del apéndice se denomina apendicectomía.
La apendicectomía se puede realizar mediante cirugía abierta o laparoscópica.
Cuando el cirujano usa el abordaje abierto, hace una incisión en la sección inferior derecha del abdomen.
La mayoría de las incisiones miden menos de 7,6 cm (3 pulgadas) de largo.
Luego, el cirujano identifica todos los órganos del abdomen y los examina en busca de otras enfermedades o anomalías.
El apéndice se localiza y se introduce en las heridas.
El cirujano separa el apéndice de todo el tejido circundante y su unión al ciego, y luego lo extrae.
El sitio donde se unió previamente el apéndice, el ciego, se cierra y se devuelve al abdomen. Las capas musculares y luego la piel se cosen juntas.
Cuando el cirujano realiza una apendicectomía laparoscópica, se hacen cuatro incisiones, cada una de aproximadamente 2,5 cm (1 pulgada) de largo.
Una incisión está cerca del ombligo, u ombligo, y la otra está entre el ombligo y el pubis.
Otras dos incisiones son más pequeñas y están en el lado derecho de la parte inferior del abdomen.
Luego, el cirujano pasa una cámara e instrumentos especiales a través de estas incisiones.
Con la ayuda de este equipo, el cirujano examina visualmente los órganos abdominales e identifica el apéndice.
Luego, el apéndice se libera de todos sus archivos adjuntos y se extrae.
Se sutura el lugar donde antes se unía el apéndice, el ciego.
El apéndice se extrae a través de una de las incisiones.
Se retiran los instrumentos y luego se cierran todas las incisiones.
El objetivo principal de este estudio fue comparar el abordaje laparoscópico y la técnica convencional en el tratamiento de la Apendicitis crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de apendicitis crónica - - -Pacientes masculinos o femeninos con apendicitis crónica
- Pacientes aptos para laparoscopia y anestesia general
- Pacientes que aportan un consentimiento informado por escrito
- Paciente que acepta proporcionar datos de resultados a corto plazo y acepta proporcionar
Criterios de Exclusión - - -Pacientes con condiciones comórbidas severas con alto riesgo para anestesia general.
- Pacientes que padecen infecciones continuas, incluidas infecciones torácicas.
- Pacientes que no se concentraron.
- Niños y mujeres embarazadas
- Casos de apendicitis complicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: apendicectomia laparoscopica y abierta
estudio comparativo entre apendicectomia laparoscopica y abierta
|
cirugía laparoscópica y abierta para extirpar un apéndice inflamado en apendicitis crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
descubrir si la apendicectomía abierta o laparoscópica lleva más tiempo
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lap appendectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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