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Apendicectomía laparoscópica versus abierta

21 de febrero de 2021 actualizado por: mena helmy, Assiut University

Apendicectomía laparoscópica versus abierta en el tratamiento de la apendicitis crónica

comparación entre la apendicectomía laparoscópica y abierta en el manejo de la apendicitis crónica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El apéndice es un tubo con un extremo ciego conectado al ciego, a partir del cual se desarrolla en el embrión. Las enfermedades más comunes del apéndice (en humanos) son la apendicitis y los tumores carcinoides. La apendicitis es la inflamación del apéndice. Los síntomas comúnmente incluyen dolor abdominal inferior derecho, náuseas, vómitos y disminución del apetito. Sin embargo, aproximadamente el 40% de las personas no presentan estos síntomas típicos. La apendicitis es causada por un bloqueo de la porción hueca del apéndice. Esto se debe más comúnmente a una "piedra" calcificada hecha de heces. El tejido linfoide inflamado por una infección viral, parásitos, cálculos biliares o tumores también puede causar la obstrucción. Este bloqueo provoca un aumento de la presión en el apéndice, una disminución del flujo sanguíneo a los tejidos del apéndice y un crecimiento bacteriano dentro del apéndice que causa inflamación. La combinación de inflamación, reducción del flujo sanguíneo al apéndice y distensión del apéndice provoca lesión y muerte del tejido. Si este proceso no se trata, el apéndice puede reventar, liberando bacterias en la cavidad abdominal, lo que aumenta las complicaciones. El procedimiento quirúrgico para la extirpación del apéndice se denomina apendicectomía. La apendicectomía se puede realizar mediante cirugía abierta o laparoscópica. El procedimiento quirúrgico para la extirpación del apéndice se denomina apendicectomía. La apendicectomía se puede realizar mediante cirugía abierta o laparoscópica. Cuando el cirujano usa el abordaje abierto, hace una incisión en la sección inferior derecha del abdomen. La mayoría de las incisiones miden menos de 7,6 cm (3 pulgadas) de largo. Luego, el cirujano identifica todos los órganos del abdomen y los examina en busca de otras enfermedades o anomalías. El apéndice se localiza y se introduce en las heridas. El cirujano separa el apéndice de todo el tejido circundante y su unión al ciego, y luego lo extrae. El sitio donde se unió previamente el apéndice, el ciego, se cierra y se devuelve al abdomen. Las capas musculares y luego la piel se cosen juntas. Cuando el cirujano realiza una apendicectomía laparoscópica, se hacen cuatro incisiones, cada una de aproximadamente 2,5 cm (1 pulgada) de largo. Una incisión está cerca del ombligo, u ombligo, y la otra está entre el ombligo y el pubis. Otras dos incisiones son más pequeñas y están en el lado derecho de la parte inferior del abdomen. Luego, el cirujano pasa una cámara e instrumentos especiales a través de estas incisiones. Con la ayuda de este equipo, el cirujano examina visualmente los órganos abdominales e identifica el apéndice. Luego, el apéndice se libera de todos sus archivos adjuntos y se extrae. Se sutura el lugar donde antes se unía el apéndice, el ciego. El apéndice se extrae a través de una de las incisiones. Se retiran los instrumentos y luego se cierran todas las incisiones. El objetivo principal de este estudio fue comparar el abordaje laparoscópico y la técnica convencional en el tratamiento de la Apendicitis crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnóstico clínico de apendicitis crónica - - -Pacientes masculinos o femeninos con apendicitis crónica

  • Pacientes aptos para laparoscopia y anestesia general
  • Pacientes que aportan un consentimiento informado por escrito
  • Paciente que acepta proporcionar datos de resultados a corto plazo y acepta proporcionar

Criterios de Exclusión - - -Pacientes con condiciones comórbidas severas con alto riesgo para anestesia general.

  • Pacientes que padecen infecciones continuas, incluidas infecciones torácicas.
  • Pacientes que no se concentraron.
  • Niños y mujeres embarazadas
  • Casos de apendicitis complicada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apendicectomia laparoscopica y abierta
estudio comparativo entre apendicectomia laparoscopica y abierta
cirugía laparoscópica y abierta para extirpar un apéndice inflamado en apendicitis crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
descubrir si la apendicectomía abierta o laparoscópica lleva más tiempo
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lap appendectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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