- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04618666
Appendicectomia laparoscopica versus aperta
21 febbraio 2021 aggiornato da: mena helmy, Assiut University
Appendicectomia laparoscopica contro aperta nella gestione dell'appendicite cronica
confronto tra appendicectomia laparoscopica e aperta nella gestione dell'appendicite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appendice è un tubo cieco collegato al cieco, dal quale si sviluppa nell'embrione.
Le malattie più comuni dell'appendice (nell'uomo) sono l'appendicite e i tumori carcinoidi.
L'appendicite è l'infiammazione dell'appendice.
I sintomi comunemente includono dolore addominale inferiore destro, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito.
Tuttavia, circa il 40% delle persone non presenta questi sintomi tipici.
L'appendicite è causata da un blocco della parte cava dell'appendice.
Ciò è più comunemente dovuto a una "pietra" calcificata fatta di feci.
Anche il tessuto linfoide infiammato da un'infezione virale, parassiti, calcoli biliari o tumori può causare il blocco.
Questo blocco porta ad un aumento della pressione nell'appendice, diminuzione del flusso sanguigno ai tessuti dell'appendice e crescita batterica all'interno dell'appendice che causa infiammazione.
La combinazione di infiammazione, flusso sanguigno ridotto all'appendice e distensione dell'appendice provoca lesioni ai tessuti e morte dei tessuti.
Se questo processo non viene trattato, l'appendice può scoppiare, rilasciando batteri nella cavità addominale, portando ad un aumento delle complicanze.
La procedura chirurgica per la rimozione dell'appendice è chiamata appendicectomia.
L'appendicectomia può essere eseguita mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopica.
La procedura chirurgica per la rimozione dell'appendice è chiamata appendicectomia.
L'appendicectomia può essere eseguita mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopica.
Quando il chirurgo utilizza l'approccio aperto, esegue un'incisione nella parte inferiore destra dell'addome.
La maggior parte delle incisioni ha una lunghezza inferiore a 7,6 cm.
Il chirurgo quindi identifica tutti gli organi nell'addome e li esamina per altre malattie o anomalie.
L'appendice è localizzata e sollevata nelle ferite.
Il chirurgo separa l'appendice da tutto il tessuto circostante e dal suo attaccamento al cieco, quindi la rimuove.
Il sito in cui l'appendice era precedentemente attaccata, il cieco, viene chiuso e riportato all'addome. Gli strati muscolari e poi la pelle vengono cuciti insieme.
Quando il chirurgo esegue un'appendicectomia laparoscopica, vengono praticate quattro incisioni, ciascuna di circa 2,5 cm di lunghezza.
Un'incisione è vicino all'ombelico, o ombelico, e una è tra l'ombelico e il pube.
Altre due incisioni sono più piccole e si trovano sul lato destro del basso addome.
Il chirurgo quindi passa una telecamera e strumenti speciali attraverso queste incisioni.
Con l'ausilio di questa apparecchiatura, il chirurgo esamina visivamente gli organi addominali e identifica l'appendice.
L'appendice viene quindi liberata da tutti i suoi allegati e rimossa.
Il punto in cui l'appendice era precedentemente attaccata, il cieco, è cucito.
L'appendice viene rimossa attraverso una delle incisioni.
Gli strumenti vengono rimossi e quindi tutte le incisioni vengono chiuse.
L'obiettivo primario di questo studio era confrontare l'approccio laparoscopico e la tecnica convenzionale nel trattamento dell'appendicite cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi clinica di appendicite cronica - - -Pazienti di sesso maschile o femminile con appendicite cronica
- Pazienti idonei per laparoscopia e anestesia generale
- Pazienti che forniscono un consenso informato scritto
- Paziente che accetta di fornire dati sugli esiti a breve termine e accetta di fornire
Criteri di esclusione - - -Pazienti con gravi condizioni di comorbidità ad alto rischio di anestesia generale.
- Pazienti affetti da infezioni in corso, incluse infezioni polmonari.
- Pazienti che non hanno dato il consenso.
- Bambini e donne incinte
- Casi di appendicite complicata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: appendicectomia laparoscopica e aperta
studio comparativo tra appendicectomia laparoscopica e aperta
|
chirurgia laparoscopica e aperta per rimuovere un'appendice infiammata nell'appendicite cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del tempo operatorio
Lasso di tempo: 1 ora
|
scoprire se l'appendicectomia aperta o laparoscopica richiede più tempo
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lap appendectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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