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Appendicectomia laparoscopica versus aperta

21 febbraio 2021 aggiornato da: mena helmy, Assiut University

Appendicectomia laparoscopica contro aperta nella gestione dell'appendicite cronica

confronto tra appendicectomia laparoscopica e aperta nella gestione dell'appendicite cronica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'appendice è un tubo cieco collegato al cieco, dal quale si sviluppa nell'embrione. Le malattie più comuni dell'appendice (nell'uomo) sono l'appendicite e i tumori carcinoidi. L'appendicite è l'infiammazione dell'appendice. I sintomi comunemente includono dolore addominale inferiore destro, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito. Tuttavia, circa il 40% delle persone non presenta questi sintomi tipici. L'appendicite è causata da un blocco della parte cava dell'appendice. Ciò è più comunemente dovuto a una "pietra" calcificata fatta di feci. Anche il tessuto linfoide infiammato da un'infezione virale, parassiti, calcoli biliari o tumori può causare il blocco. Questo blocco porta ad un aumento della pressione nell'appendice, diminuzione del flusso sanguigno ai tessuti dell'appendice e crescita batterica all'interno dell'appendice che causa infiammazione. La combinazione di infiammazione, flusso sanguigno ridotto all'appendice e distensione dell'appendice provoca lesioni ai tessuti e morte dei tessuti. Se questo processo non viene trattato, l'appendice può scoppiare, rilasciando batteri nella cavità addominale, portando ad un aumento delle complicanze. La procedura chirurgica per la rimozione dell'appendice è chiamata appendicectomia. L'appendicectomia può essere eseguita mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopica. La procedura chirurgica per la rimozione dell'appendice è chiamata appendicectomia. L'appendicectomia può essere eseguita mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopica. Quando il chirurgo utilizza l'approccio aperto, esegue un'incisione nella parte inferiore destra dell'addome. La maggior parte delle incisioni ha una lunghezza inferiore a 7,6 cm. Il chirurgo quindi identifica tutti gli organi nell'addome e li esamina per altre malattie o anomalie. L'appendice è localizzata e sollevata nelle ferite. Il chirurgo separa l'appendice da tutto il tessuto circostante e dal suo attaccamento al cieco, quindi la rimuove. Il sito in cui l'appendice era precedentemente attaccata, il cieco, viene chiuso e riportato all'addome. Gli strati muscolari e poi la pelle vengono cuciti insieme. Quando il chirurgo esegue un'appendicectomia laparoscopica, vengono praticate quattro incisioni, ciascuna di circa 2,5 cm di lunghezza. Un'incisione è vicino all'ombelico, o ombelico, e una è tra l'ombelico e il pube. Altre due incisioni sono più piccole e si trovano sul lato destro del basso addome. Il chirurgo quindi passa una telecamera e strumenti speciali attraverso queste incisioni. Con l'ausilio di questa apparecchiatura, il chirurgo esamina visivamente gli organi addominali e identifica l'appendice. L'appendice viene quindi liberata da tutti i suoi allegati e rimossa. Il punto in cui l'appendice era precedentemente attaccata, il cieco, è cucito. L'appendice viene rimossa attraverso una delle incisioni. Gli strumenti vengono rimossi e quindi tutte le incisioni vengono chiuse. L'obiettivo primario di questo studio era confrontare l'approccio laparoscopico e la tecnica convenzionale nel trattamento dell'appendicite cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi clinica di appendicite cronica - - -Pazienti di sesso maschile o femminile con appendicite cronica

  • Pazienti idonei per laparoscopia e anestesia generale
  • Pazienti che forniscono un consenso informato scritto
  • Paziente che accetta di fornire dati sugli esiti a breve termine e accetta di fornire

Criteri di esclusione - - -Pazienti con gravi condizioni di comorbidità ad alto rischio di anestesia generale.

  • Pazienti affetti da infezioni in corso, incluse infezioni polmonari.
  • Pazienti che non hanno dato il consenso.
  • Bambini e donne incinte
  • Casi di appendicite complicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: appendicectomia laparoscopica e aperta
studio comparativo tra appendicectomia laparoscopica e aperta
chirurgia laparoscopica e aperta per rimuovere un'appendice infiammata nell'appendicite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del tempo operatorio
Lasso di tempo: 1 ora
scoprire se l'appendicectomia aperta o laparoscopica richiede più tempo
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lap appendectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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