- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04618666
Laparoskopisk versus åben appendektomi
21. februar 2021 opdateret af: mena helmy, Assiut University
Laparoskopisk versus åben blindtarmsoperation i behandlingen af kronisk blindtarmsbetændelse
sammenligning mellem laparoskopisk og åben blindtarmsoperation i behandlingen af kronisk blindtarmsbetændelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blindtarmen er et blindrør forbundet med blindtarmen, hvorfra det udvikler sig i embryonet.
De mest almindelige sygdomme i blindtarmen (hos mennesker) er blindtarmsbetændelse og carcinoide tumorer.
Blindtarmsbetændelse er betændelse i blindtarmen.
Symptomer omfatter almindeligvis smerter i højre nederste del af maven, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Men cirka 40 % af mennesker har ikke disse typiske symptomer.
Blindtarmsbetændelse er forårsaget af en blokering af den hule del af blindtarmen.
Dette skyldes oftest en forkalket "sten" lavet af afføring.
Betændt lymfoidt væv fra en virusinfektion, parasitter, galdesten eller tumorer kan også forårsage blokeringen.
Denne blokering fører til øget tryk i blindtarmen, nedsat blodgennemstrømning til vævene i blindtarmen og bakterievækst inde i blindtarmen, der forårsager betændelse.
Kombinationen af betændelse, nedsat blodgennemstrømning til blindtarmen og udspilning af blindtarmen forårsager vævsskade og vævsdød.
Hvis denne proces efterlades ubehandlet, kan blindtarmen briste og frigive bakterier i bughulen, hvilket fører til øgede komplikationer.
Den kirurgiske procedure til fjernelse af blindtarmen kaldes en blindtarmsoperation.
Appendicektomi kan udføres gennem åben eller laparoskopisk kirurgi.
Den kirurgiske procedure til fjernelse af blindtarmen kaldes en blindtarmsoperation.
Appendicektomi kan udføres gennem åben eller laparoskopisk kirurgi.
Når kirurgen bruger den åbne tilgang, laver han et snit i den nederste højre del af maven.
De fleste snit er mindre end 7,6 cm lange.
Kirurgen identificerer derefter alle organer i maven og undersøger dem for andre sygdomme eller abnormiteter.
Blindtarmen lokaliseres og føres op i sårene.
Kirurgen adskiller blindtarmen fra alt det omgivende væv og dets vedhæftning til blindtarmen og fjerner det derefter.
Stedet, hvor blindtarmen tidligere var fastgjort, blindtarmen, lukkes og føres tilbage til maven. Muskellagene og derefter huden sys sammen .
Når kirurgen udfører en laparoskopisk blindtarmsoperation, laves fire snit, hver omkring 2,5 cm lange.
Et snit er nær navlen, eller navlen, og det ene er mellem navlen og skambenet.
To andre snit er mindre og er på højre side af underlivet.
Kirurgen fører derefter et kamera og specielle instrumenter gennem disse snit.
Ved hjælp af dette udstyr undersøger kirurgen visuelt de abdominale organer og identificerer blindtarmen.
Tillægget frigøres derefter fra alle dets vedhæftede filer og fjernes.
Det sted, hvor blindtarmen tidligere var fastgjort, blindtarmen, er syet.
Blindtarmen fjernes gennem et af snittene.
Instrumenterne fjernes og derefter lukkes alle snit.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne den laparoskopiske tilgang og den konventionelle teknik til behandling af kronisk blindtarmsbetændelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose af kronisk blindtarmsbetændelse - - -Mandlige eller kvindelige patienter med kronisk blindtarmsbetændelse
- Patienter, der er egnede til laparoskopi og generel anæstesi
- Patienter, der giver en skriftlig informeret koncentration
- Patient, der accepterer at give kortsigtede resultatdata og accepterer at give
Udelukkelseskriterier - - -Patienter med svære komorbide tilstande med høj risiko for generel anæstesi.
- Patienter, der lider af en igangværende infektion, herunder brystinfektioner.
- Patienter, der ikke gav koncentration.
- Børn og gravide
- Tilfælde af kompliceret blindtarmsbetændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: laparoskopisk og åben appendektomi
sammenlignende undersøgelse mellem laparoskopisk og åben appendektomi
|
laparoskopisk og åben operation til fjernelse af en betændt blindtarm ved kronisk blindtarmsbetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af operationstid
Tidsramme: 1 time
|
opdage, om åben eller laparoskopisk blindtarmsoperation tager længere tid
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2020
Først opslået (Faktiske)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lap appendectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .