- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04618666
Laparoskooppinen vs. avoin umpilisäkkeen poisto
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: mena helmy, Assiut University
Laparoskopinen versus avoin umpilisäkkeen poisto kroonisen umpilisäkkeen hoidossa
vertailu laparoskooppisen ja avoimen umpilisäkkeen poiston välillä kroonisen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpilisäke on sokeapäinen putki, joka on yhdistetty umpisuoleen, josta se kehittyy alkiossa.
Yleisimmät umpilisäkkeen sairaudet (ihmisillä) ovat umpilisäke ja karsinoidikasvaimia.
Umpilisäkkeen tulehdus on umpilisäkkeen tulehdus.
Oireita ovat yleensä oikeanpuoleinen alavatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja vähentynyt ruokahalu.
Noin 40 prosentilla ihmisistä ei kuitenkaan ole näitä tyypillisiä oireita.
Umpilisäkkeen tulehdus johtuu umpilisäkkeen onton osan tukkeutumisesta.
Tämä johtuu useimmiten ulosteista tehdystä kalkkeutuneesta "kivestä".
Virusinfektiosta, loisista, sappikivestä tai kasvaimista johtuva tulehtunut imukudos voi myös aiheuttaa tukos.
Tämä tukos johtaa lisääntyneisiin paineisiin umpilisäkkeessä, vähentyneeseen verenkiertoon umpilisäkkeen kudoksiin ja bakteerien kasvuun umpilisäkkeen sisällä, mikä aiheuttaa tulehdusta.
Tulehduksen, umpilisäkkeen heikentyneen verenvirtauksen ja umpilisäkkeen turvotuksen yhdistelmä aiheuttaa kudosvaurioita ja kudoskuolemia.
Jos tämä prosessi jätetään hoitamatta, umpilisäke voi räjähtää ja vapauttaa bakteereja vatsaonteloon, mikä johtaa lisääntyneisiin komplikaatioihin.
Kirurgista toimenpidettä umpilisäkkeen poistamiseksi kutsutaan umpilisäkkeen poistoleikkaukseksi.
Umpilisäkkeen poisto voidaan tehdä avoimella tai laparoskooppisella leikkauksella.
Kirurgista toimenpidettä umpilisäkkeen poistamiseksi kutsutaan umpilisäkkeen poistoleikkaukseksi.
Umpilisäkkeen poisto voidaan tehdä avoimella tai laparoskooppisella leikkauksella.
Kun kirurgi käyttää avointa lähestymistapaa, hän tekee viillon vatsan oikeaan alakulmaan.
Useimmat viillot ovat alle 7,6 cm:n pituisia.
Kirurgi tunnistaa sitten kaikki vatsan elimet ja tutkii ne muiden sairauksien tai poikkeavuuksien varalta.
Umpilisäke sijoitetaan ja tuodaan haavoihin.
Kirurgi erottaa umpilisäkkeen kaikesta ympäröivästä kudoksesta ja sen kiinnityksestä umpisuoleen ja poistaa sen sitten.
Umpilisäkkeen kiinnityskohta, umpisuoli, suljetaan ja palautetaan vatsaan. Lihaskerrokset ja sitten iho ommellaan yhteen.
Kun kirurgi suorittaa laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston, tehdään neljä viiltoa, joista jokainen on noin 2,5 cm pitkä.
Yksi viilto on lähellä navan tai navan, ja toinen on navan ja häpyaukon välissä.
Kaksi muuta viiltoa ovat pienempiä ja sijaitsevat alavatsan oikealla puolella.
Kirurgi kuljettaa sitten kameran ja erikoisinstrumentit näiden viiltojen läpi.
Tämän laitteen avulla kirurgi tutkii silmämääräisesti vatsan elimet ja tunnistaa umpilisäkkeen.
Tämän jälkeen umpilisäke vapautetaan kaikista kiinnikkeistään ja poistetaan.
Paikka, johon umpilisäke oli aiemmin kiinnitetty, umpisuoli, ommellaan.
Umpilisäke poistetaan yhden viillon kautta.
Instrumentit poistetaan ja sitten kaikki viillot suljetaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla laparoskooppista lähestymistapaa ja perinteistä tekniikkaa kroonisen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kroonisen umpilisäkkeen tulehduksen kliininen diagnoosi - - - Mies- tai naispotilaat, joilla on krooninen umpilisäkkeentulehdus
- Laparoskopiaan ja yleisanestesiaan soveltuvat potilaat
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen informoidun pitoisuuden
- Potilas, joka suostuu toimittamaan lyhyen aikavälin tulostietoja ja suostuu toimittamaan
Poissulkemiskriteerit - - - Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia ja korkea yleisanestesian riski.
- Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta infektiosta, mukaan lukien rintainfektiot.
- Potilaat, jotka eivät antaneet mielipidettä.
- Lapset ja raskaana olevat naiset
- Monimutkaisen appendiciitin tapaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: laparoskooppinen ja avoin umpilisäkkeen poisto
vertaileva tutkimus laparoskooppisen ja avoimen umpilisäkkeen poiston välillä
|
laparoskooppinen ja avoin leikkaus tulehtuneen umpilisäkkeen poistamiseksi kroonisessa umpilisäkkeessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminta-ajan arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
selvittää, kestääkö avoin vai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto kauemmin
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lap appendectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen ja avoin kirurginen interventio
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTerveystila tuntematonYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiivinen, ei rekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsValmisLyhyen suolen oireyhtymäYhdysvallat