- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04618666
Laparoskopowa kontra otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego
21 lutego 2021 zaktualizowane przez: mena helmy, Assiut University
Laparoskopowa kontra otwarta wyrostka robaczkowego w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego
Porównanie laparoskopowej i otwartej appendektomii w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyrostek robaczkowy to ślepo zakończona rurka połączona z kątnicą, z której rozwija się w zarodku.
Najczęstszymi chorobami wyrostka robaczkowego (u ludzi) są zapalenie wyrostka robaczkowego i rakowiaki.
Zapalenie wyrostka robaczkowego to zapalenie wyrostka robaczkowego.
Objawy zwykle obejmują ból w prawym podbrzuszu, nudności, wymioty i zmniejszenie apetytu.
Jednak około 40% ludzi nie ma tych typowych objawów.
Zapalenie wyrostka robaczkowego jest spowodowane zablokowaniem wydrążonej części wyrostka robaczkowego.
Jest to najczęściej spowodowane zwapniałym „kamieniem” wykonanym z kału.
Zapalenie tkanki limfatycznej z infekcji wirusowej, pasożytów, kamieni żółciowych lub guzów może również powodować blokadę.
Ta blokada prowadzi do zwiększonego ciśnienia w wyrostku robaczkowym, zmniejszonego przepływu krwi do tkanek wyrostka robaczkowego i wzrostu bakterii wewnątrz wyrostka robaczkowego, co powoduje stan zapalny.
Połączenie stanu zapalnego, zmniejszonego dopływu krwi do wyrostka robaczkowego i rozdęcia wyrostka robaczkowego powoduje uszkodzenie tkanki i śmierć tkanki.
Jeśli proces ten nie jest leczony, wyrostek robaczkowy może pęknąć, uwalniając bakterie do jamy brzusznej, co prowadzi do nasilenia powikłań.
Procedura chirurgiczna usunięcia wyrostka robaczkowego nazywa się wycięciem wyrostka robaczkowego.
Wycięcie wyrostka robaczkowego można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową.
Procedura chirurgiczna usunięcia wyrostka robaczkowego nazywana jest wycięciem wyrostka robaczkowego.
Wycięcie wyrostka robaczkowego można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową.
Kiedy chirurg stosuje podejście otwarte, wykonuje nacięcie w prawej dolnej części brzucha.
Większość nacięć ma mniej niż 3 cale (7,6 cm) długości.
Następnie chirurg identyfikuje wszystkie narządy w jamie brzusznej i bada je pod kątem innych chorób lub nieprawidłowości.
Wyrostek robaczkowy jest zlokalizowany i wprowadzany do rany.
Chirurg oddziela wyrostek robaczkowy od całej otaczającej tkanki i jego przyczepu do jelita ślepego, a następnie usuwa go.
Miejsce, w którym poprzednio znajdował się wyrostek robaczkowy, kątnica, jest zamykane i powraca do jamy brzusznej. Warstwy mięśni, a następnie skóra są zszywane razem.
Kiedy chirurg wykonuje laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego, wykonuje cztery nacięcia, każde o długości około 1 cala (2,5 cm).
Jedno nacięcie znajduje się w pobliżu pępka lub pępka, a drugie między pępkiem a kością łonową.
Dwa inne nacięcia są mniejsze i znajdują się po prawej stronie podbrzusza.
Następnie chirurg przeprowadza przez te nacięcia kamerę i specjalne instrumenty.
Za pomocą tego sprzętu chirurg wizualnie bada narządy jamy brzusznej i identyfikuje wyrostek robaczkowy.
Wyrostek robaczkowy jest następnie uwalniany ze wszystkich załączników i usuwany.
Miejsce, w którym wcześniej znajdował się wyrostek robaczkowy, kątnica, zostaje zszyte.
Wyrostek robaczkowy jest usuwany przez jedno z nacięć.
Instrumenty są usuwane, a następnie zamykane są wszystkie nacięcia.
Głównym celem tego badania było porównanie podejścia laparoskopowego i konwencjonalnej techniki w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego - - - Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego
- Pacjenci kwalifikujący się do laparoskopii i znieczulenia ogólnego
- Pacjenci, którzy przedstawią pisemny świadomy koncent
- Pacjenci, którzy zgadzają się dostarczać krótkoterminowe dane dotyczące wyników i zgadzają się je dostarczać
Kryteria wykluczenia - - -Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi z dużym ryzykiem znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci cierpiący na trwającą infekcję, w tym infekcję klatki piersiowej.
- Pacjenci, którzy nie podali koncent.
- Dzieci i kobiety w ciąży
- Przypadki powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: appendektomia laparoskopowa i otwarta
badanie porównawcze laparoskopii i otwartej appendektomii
|
chirurgia laparoskopowa i otwarta w celu usunięcia zapalnego wyrostka robaczkowego w przewlekłym zapaleniu wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena czasu operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dowiedzieć się, czy wycięcie wyrostka robaczkowego metodą otwartą czy laparoskopową zajmuje więcej czasu
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lap appendectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .