Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa kontra otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: mena helmy, Assiut University

Laparoskopowa kontra otwarta wyrostka robaczkowego w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego

Porównanie laparoskopowej i otwartej appendektomii w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wyrostek robaczkowy to ślepo zakończona rurka połączona z kątnicą, z której rozwija się w zarodku. Najczęstszymi chorobami wyrostka robaczkowego (u ludzi) są zapalenie wyrostka robaczkowego i rakowiaki. Zapalenie wyrostka robaczkowego to zapalenie wyrostka robaczkowego. Objawy zwykle obejmują ból w prawym podbrzuszu, nudności, wymioty i zmniejszenie apetytu. Jednak około 40% ludzi nie ma tych typowych objawów. Zapalenie wyrostka robaczkowego jest spowodowane zablokowaniem wydrążonej części wyrostka robaczkowego. Jest to najczęściej spowodowane zwapniałym „kamieniem” wykonanym z kału. Zapalenie tkanki limfatycznej z infekcji wirusowej, pasożytów, kamieni żółciowych lub guzów może również powodować blokadę. Ta blokada prowadzi do zwiększonego ciśnienia w wyrostku robaczkowym, zmniejszonego przepływu krwi do tkanek wyrostka robaczkowego i wzrostu bakterii wewnątrz wyrostka robaczkowego, co powoduje stan zapalny. Połączenie stanu zapalnego, zmniejszonego dopływu krwi do wyrostka robaczkowego i rozdęcia wyrostka robaczkowego powoduje uszkodzenie tkanki i śmierć tkanki. Jeśli proces ten nie jest leczony, wyrostek robaczkowy może pęknąć, uwalniając bakterie do jamy brzusznej, co prowadzi do nasilenia powikłań. Procedura chirurgiczna usunięcia wyrostka robaczkowego nazywa się wycięciem wyrostka robaczkowego. Wycięcie wyrostka robaczkowego można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową. Procedura chirurgiczna usunięcia wyrostka robaczkowego nazywana jest wycięciem wyrostka robaczkowego. Wycięcie wyrostka robaczkowego można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową. Kiedy chirurg stosuje podejście otwarte, wykonuje nacięcie w prawej dolnej części brzucha. Większość nacięć ma mniej niż 3 cale (7,6 cm) długości. Następnie chirurg identyfikuje wszystkie narządy w jamie brzusznej i bada je pod kątem innych chorób lub nieprawidłowości. Wyrostek robaczkowy jest zlokalizowany i wprowadzany do rany. Chirurg oddziela wyrostek robaczkowy od całej otaczającej tkanki i jego przyczepu do jelita ślepego, a następnie usuwa go. Miejsce, w którym poprzednio znajdował się wyrostek robaczkowy, kątnica, jest zamykane i powraca do jamy brzusznej. Warstwy mięśni, a następnie skóra są zszywane razem. Kiedy chirurg wykonuje laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego, wykonuje cztery nacięcia, każde o długości około 1 cala (2,5 cm). Jedno nacięcie znajduje się w pobliżu pępka lub pępka, a drugie między pępkiem a kością łonową. Dwa inne nacięcia są mniejsze i znajdują się po prawej stronie podbrzusza. Następnie chirurg przeprowadza przez te nacięcia kamerę i specjalne instrumenty. Za pomocą tego sprzętu chirurg wizualnie bada narządy jamy brzusznej i identyfikuje wyrostek robaczkowy. Wyrostek robaczkowy jest następnie uwalniany ze wszystkich załączników i usuwany. Miejsce, w którym wcześniej znajdował się wyrostek robaczkowy, kątnica, zostaje zszyte. Wyrostek robaczkowy jest usuwany przez jedno z nacięć. Instrumenty są usuwane, a następnie zamykane są wszystkie nacięcia. Głównym celem tego badania było porównanie podejścia laparoskopowego i konwencjonalnej techniki w leczeniu przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia wyrostka robaczkowego - - - Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z przewlekłym zapaleniem wyrostka robaczkowego

  • Pacjenci kwalifikujący się do laparoskopii i znieczulenia ogólnego
  • Pacjenci, którzy przedstawią pisemny świadomy koncent
  • Pacjenci, którzy zgadzają się dostarczać krótkoterminowe dane dotyczące wyników i zgadzają się je dostarczać

Kryteria wykluczenia - - -Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi z dużym ryzykiem znieczulenia ogólnego.

  • Pacjenci cierpiący na trwającą infekcję, w tym infekcję klatki piersiowej.
  • Pacjenci, którzy nie podali koncent.
  • Dzieci i kobiety w ciąży
  • Przypadki powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: appendektomia laparoskopowa i otwarta
badanie porównawcze laparoskopii i otwartej appendektomii
chirurgia laparoskopowa i otwarta w celu usunięcia zapalnego wyrostka robaczkowego w przewlekłym zapaleniu wyrostka robaczkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena czasu operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
dowiedzieć się, czy wycięcie wyrostka robaczkowego metodą otwartą czy laparoskopową zajmuje więcej czasu
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lap appendectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj