- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04618666
Appendicectomie laparoscopique versus ouverte
21 février 2021 mis à jour par: mena helmy, Assiut University
Appendicectomie laparoscopique versus ouverte dans la prise en charge de l'appendicite chronique
comparaison entre la laparoscopie et l'appendicectomie ouverte dans la prise en charge de l'appendicite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendice est un tube à extrémité aveugle relié au caecum, à partir duquel il se développe dans l'embryon.
Les maladies appendiculaires les plus courantes (chez l'homme) sont l'appendicite et les tumeurs carcinoïdes.
L'appendicite est une inflammation de l'appendice.
Les symptômes comprennent généralement des douleurs abdominales basses droites, des nausées, des vomissements et une diminution de l'appétit.
Cependant, environ 40 % des personnes ne présentent pas ces symptômes typiques.
L'appendicite est causée par un blocage de la partie creuse de l'appendice.
Ceci est le plus souvent dû à une "pierre" calcifiée faite de matières fécales.
Le tissu lymphoïde enflammé d'une infection virale, de parasites, de calculs biliaires ou de tumeurs peut également provoquer le blocage.
Ce blocage entraîne une augmentation des pressions dans l'appendice, une diminution du flux sanguin vers les tissus de l'appendice et une croissance bactérienne à l'intérieur de l'appendice provoquant une inflammation.
La combinaison de l'inflammation, de la réduction du flux sanguin vers l'appendice et de la distension de l'appendice provoque des lésions tissulaires et la mort des tissus.
Si ce processus n'est pas traité, l'appendice peut éclater, libérant des bactéries dans la cavité abdominale, entraînant une augmentation des complications.
L'intervention chirurgicale pour l'ablation de l'appendice s'appelle une appendicectomie.
L'appendicectomie peut être réalisée par chirurgie ouverte ou laparoscopique.
L'intervention chirurgicale pour l'ablation de l'appendice s'appelle une appendicectomie.
L'appendicectomie peut être réalisée par chirurgie ouverte ou laparoscopique.
Lorsque le chirurgien utilise l'approche ouverte, il pratique une incision dans la partie inférieure droite de l'abdomen.
La plupart des incisions mesurent moins de 7,6 cm (3 po) de longueur.
Le chirurgien identifie ensuite tous les organes de l'abdomen et les examine pour d'autres maladies ou anomalies.
L'appendice est localisé et remonté dans les plaies.
Le chirurgien sépare l'appendice de tous les tissus environnants et de son attache au caecum, puis le retire.
Le site où l'appendice était précédemment attaché, le caecum, est fermé et ramené dans l'abdomen. Les couches musculaires puis la peau sont cousues ensemble.
Lorsque le chirurgien effectue une appendicectomie laparoscopique, quatre incisions, chacune d'environ 1 po (2,5 cm) de longueur, sont pratiquées.
Une incision est près de l'ombilic, ou nombril, et une autre entre l'ombilic et le pubis.
Deux autres incisions sont plus petites et se trouvent du côté droit du bas-ventre.
Le chirurgien passe ensuite une caméra et des instruments spéciaux à travers ces incisions.
À l'aide de cet équipement, le chirurgien examine visuellement les organes abdominaux et identifie l'appendice.
L'appendice est alors libéré de toutes ses attaches et retiré.
L'endroit où l'appendice était autrefois attaché, le caecum, est cousu.
L'appendice est retiré par l'une des incisions.
Les instruments sont retirés puis toutes les incisions sont refermées.
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'approche laparoscopique et la technique conventionnelle dans le traitement de l'appendicite chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
diagnostic clinique d'appendicite chronique - - - Patients masculins ou féminins atteints d'appendicite chronique
- Patients aptes à la laparoscopie et à l'anesthésie générale
- Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit
- Patient qui accepte de fournir des données sur les résultats à court terme et accepte de fournir
Critères d'exclusion - - -Patients souffrant de comorbidités graves à haut risque d'anesthésie générale.
- Les patients souffrant d'infections en cours, y compris les infections pulmonaires.
- Les patients qui n'ont pas donné de concentration.
- Enfants et femmes enceintes
- Cas d'appendicite compliquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: appendicectomie laparoscopique et ouverte
étude comparative entre appendicectomie laparoscopique et ouverte
|
chirurgie laparoscopique et ouverte pour enlever un appendice enflammé dans l'appendicite chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du temps opératoire
Délai: 1 heure
|
découvrir si l'appendicectomie ouverte ou laparoscopique prend plus de temps
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2020
Première publication (Réel)
6 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lap appendectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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