- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04618666
Laparoskopisk versus åpen appendektomi
21. februar 2021 oppdatert av: mena helmy, Assiut University
Laparoskopisk versus åpen appendektomi i behandling av kronisk blindtarmbetennelse
sammenligning mellom laparoskopisk og åpen appendektomi i behandlingen av kronisk blindtarmbetennelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlegget er et blindrør koblet til blindtarmen, hvorfra det utvikler seg i embryoet.
De vanligste sykdommene i blindtarmen (hos mennesker) er blindtarmbetennelse og karsinoide svulster.
Blindtarmbetennelse er betennelse i blindtarmen.
Symptomer inkluderer vanligvis smerter i høyre nedre del av magen, kvalme, oppkast og nedsatt appetitt.
Imidlertid har omtrent 40 % av menneskene ikke disse typiske symptomene.
Blindtarmbetennelse er forårsaket av en blokkering av den hule delen av blindtarmen.
Dette er oftest på grunn av en forkalket "stein" laget av avføring.
Betent lymfoidvev fra en virusinfeksjon, parasitter, gallestein eller svulster kan også forårsake blokkeringen.
Denne blokkeringen fører til økt trykk i blindtarmen, redusert blodtilførsel til vevet i blindtarmen, og bakterievekst inne i blindtarmen som forårsaker betennelse.
Kombinasjonen av betennelse, redusert blodtilførsel til blindtarmen og utspiling av blindtarmen forårsaker vevsskade og vevsdød.
Hvis denne prosessen forblir ubehandlet, kan vedlegget sprekke, og frigjøre bakterier i bukhulen, noe som fører til økte komplikasjoner.
Den kirurgiske prosedyren for fjerning av blindtarmen kalles en blindtarmsoperasjon.
Appendicectomy kan utføres gjennom åpen eller laparoskopisk kirurgi.
Den kirurgiske prosedyren for fjerning av blindtarmen kalles en blindtarmsoperasjon.
Appendicectomy kan utføres gjennom åpen eller laparoskopisk kirurgi.
Når kirurgen bruker den åpne tilnærmingen, gjør han et snitt i nedre høyre del av magen.
De fleste snittene er mindre enn 7,6 cm lange.
Kirurgen identifiserer deretter alle organene i magen og undersøker dem for andre sykdommer eller abnormiteter.
Blindtarmen lokaliseres og føres opp i sårene.
Kirurgen skiller blindtarmen fra alt omkringliggende vev og dets feste til blindtarmen, og fjerner det deretter.
Stedet hvor blindtarmen tidligere var festet, blindtarmen, lukkes og føres tilbake til magen. Muskellagene og deretter huden sys sammen .
Når kirurgen utfører en laparoskopisk blindtarmsoperasjon, gjøres fire snitt, hver ca. 2,5 cm lange.
Ett snitt er nær navlen, eller navlen, og ett er mellom navlen og kjønnsorganet.
To andre snitt er mindre og er på høyre side av nedre del av magen.
Kirurgen fører deretter et kamera og spesielle instrumenter gjennom disse snittene.
Ved hjelp av dette utstyret undersøker kirurgen bukorganene visuelt og identifiserer blindtarmen.
Vedlegget frigjøres deretter fra alle vedlegg og fjernes.
Stedet hvor blindtarmen tidligere var festet, blindtarmen, er sydd.
Blindtarmen fjernes gjennom et av snittene.
Instrumentene fjernes og deretter lukkes alle snittene.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne den laparoskopiske tilnærmingen og den konvensjonelle teknikken i behandlingen av kronisk blindtarmbetennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk diagnose av kronisk blindtarmbetennelse - - -Mannlige eller kvinnelige pasienter med kronisk blindtarmbetennelse
- Pasienter som er skikket for laparoskopi og generell anestesi
- Pasienter som gir en skriftlig informert konsent
- Pasient som godtar å gi kortsiktige resultatdata og samtykker i å gi
Eksklusjonskriterier - - -Pasienter med alvorlige komorbide tilstander med høy risiko for generell anestesi.
- Pasienter som lider av pågående infeksjoner inkludert brystinfeksjoner.
- Pasienter som ikke ga konsentrasjon.
- Barn og gravide
- Tilfeller av komplisert blindtarmbetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laparoskopisk og åpen appendektomi
komparativ studie mellom laparoskopisk og åpen appendektomi
|
laparoskopisk og åpen kirurgi for å fjerne en betent blindtarm ved kronisk blindtarmbetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av operasjonstid
Tidsramme: 1 time
|
oppdage om åpen eller laparoskopisk appendektomi tar lengre tid
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lap appendectomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .