- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04618666
Laparoskopische versus offene Appendektomie
21. Februar 2021 aktualisiert von: mena helmy, Assiut University
Laparoskopische versus offene Appendektomie bei der Behandlung chronischer Blinddarmentzündung
Vergleich zwischen laparoskopischer und offener Appendektomie bei der Behandlung chronischer Blinddarmentzündung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Blinddarm ist ein mit dem Blinddarm verbundener Schlauch mit blindem Ende, aus dem er sich im Embryo entwickelt.
Die häufigsten Erkrankungen des Blinddarms (beim Menschen) sind Blinddarmentzündungen und Karzinoidtumoren.
Eine Blinddarmentzündung ist eine Entzündung des Blinddarms.
Zu den Symptomen gehören häufig Schmerzen im rechten Unterbauch, Übelkeit, Erbrechen und verminderter Appetit.
Allerdings haben etwa 40 % der Menschen diese typischen Symptome nicht.
Eine Blinddarmentzündung wird durch eine Verstopfung des hohlen Teils des Blinddarms verursacht.
Dies ist am häufigsten auf einen verkalkten „Stein“ aus Kot zurückzuführen.
Auch entzündetes Lymphgewebe aufgrund einer Virusinfektion, Parasiten, Gallensteinen oder Tumoren kann die Blockade verursachen.
Diese Blockade führt zu einem erhöhten Druck im Blinddarm, einer verringerten Durchblutung des Blinddarmgewebes und einem Bakterienwachstum im Blinddarm, das eine Entzündung verursacht.
Die Kombination aus Entzündung, verminderter Durchblutung des Blinddarms und Ausdehnung des Blinddarms führt zu Gewebeschäden und Gewebetod.
Bleibt dieser Prozess unbehandelt, kann es zum Platzen des Blinddarms kommen, wodurch Bakterien in die Bauchhöhle gelangen und es zu vermehrten Komplikationen kommt.
Der chirurgische Eingriff zur Entfernung des Blinddarms wird als Appendizektomie bezeichnet.
Die Appendizektomie kann durch eine offene oder laparoskopische Operation durchgeführt werden.
Der chirurgische Eingriff zur Entfernung des Blinddarms wird als Appendizektomie bezeichnet.
Die Appendizektomie kann durch eine offene oder laparoskopische Operation durchgeführt werden.
Beim offenen Zugang macht der Chirurg einen Einschnitt im unteren rechten Teil des Bauches.
Die meisten Einschnitte sind weniger als 7,6 cm lang.
Anschließend identifiziert der Chirurg alle Organe im Bauchraum und untersucht sie auf andere Krankheiten oder Anomalien.
Der Blinddarm wird lokalisiert und in die Wunde eingeführt.
Der Chirurg trennt den Blinddarm vom gesamten umgebenden Gewebe und seiner Befestigung am Blinddarm und entfernt ihn anschließend.
Die Stelle, an der zuvor der Blinddarm befestigt war, der Blinddarm, wird verschlossen und in den Bauch zurückgeführt. Die Muskelschichten und dann die Haut werden zusammengenäht.
Wenn der Chirurg eine laparoskopische Appendektomie durchführt, werden vier Einschnitte mit einer Länge von jeweils etwa 2,5 cm vorgenommen.
Ein Einschnitt erfolgt in der Nähe des Nabels oder Nabels und einer zwischen Nabel und Schambein.
Zwei weitere Einschnitte sind kleiner und befinden sich auf der rechten Seite des Unterbauchs.
Durch diese Schnitte führt der Chirurg dann eine Kamera und spezielle Instrumente ein.
Mit Hilfe dieses Geräts untersucht der Chirurg visuell die Bauchorgane und identifiziert den Blinddarm.
Anschließend wird der Blinddarm von allen Anhaftungen befreit und entfernt.
Die Stelle, an der früher der Blinddarm befestigt war, der Blinddarm, wird genäht.
Durch einen der Schnitte wird der Blinddarm entfernt.
Die Instrumente werden entfernt und anschließend werden alle Schnitte verschlossen.
Das Hauptziel dieser Studie war der Vergleich des laparoskopischen Ansatzes und der konventionellen Technik bei der Behandlung chronischer Blinddarmentzündung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer chronischen Blinddarmentzündung - - -Männliche oder weibliche Patienten mit chronischer Blinddarmentzündung
- Patienten, die für eine Laparoskopie und Vollnarkose geeignet sind
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die der Bereitstellung kurzfristiger Ergebnisdaten zustimmen und deren Bereitstellung zustimmen
Ausschlusskriterien - - -Patienten mit schweren komorbiden Erkrankungen mit hohem Risiko für eine Vollnarkose.
- Patienten, die an anhaltenden Infektionen leiden, einschließlich Brustinfektionen.
- Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben.
- Kinder und schwangere Frauen
- Fälle von komplizierter Blinddarmentzündung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: laparoskopische und offene Appendektomie
Vergleichsstudie zwischen laparoskopischer und offener Appendektomie
|
laparoskopische und offene Operation zur Entfernung eines entzündeten Blinddarms bei chronischer Blinddarmentzündung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Operationszeit
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Finden Sie heraus, ob eine offene oder laparoskopische Appendektomie länger dauert
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lap appendectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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