Bezpečnost a účinnost GSMs-TACE v kombinaci s chirurgickou resekcí při léčbě obrovského hepatocelulárního karcinomu (HCC) (≥10 cm)

Kritéria pro zařazení:

1. Potvrzená zobrazovací a patologická diagnóza HCC nebo poprvé diagnostikovaná podle pokynů pro diagnostiku a léčbu primární rakoviny jater v Číně (vydání 2019).
2. Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium A nebo B.
3. Zbytkový objem jater a rezerva funkce jater jsou vhodné pro chirurgickou resekci.
4. Průměr hlavní léze ≥10 cm.
5. Počet lézí HCC ≤5 a všechny lokalizované na jednom jaterním laloku.
6. Funkce jater Child-Pugh třída A
7. Stav výkonu ECOG 0-1
8. Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
9. HCC je diagnostikován poprvé.
10. Věk 18 až 75 let
11. Schopnost podepsat a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Závažná aktivní infekce > stupeň 2 (s výjimkou infekce hepatitidy B a C).
2. Funkce jater Child-Pugh třída C.
3. BCLC fáze C.
4. Pacienti s neresekabilním HCC.
5. Krevní destičky <60×109/L.
6. Současné zhoubné nádory v jiných orgánech.
7. Pacient se závažným onemocněním srdce, plic nebo ledvin nebo závažným diabetem.
8. Těhotná nebo kojící žena.
9. Pacienti s těžkou neuropatií a neschopní hlásit terapeutické účinky.
10. Pacienti s těžkou aterosklerózou.
11. Pacienti s AIDS.
12. Těžké krvácení do trávicího traktu během 4 týdnů před zařazením.
13. Těžká trombogeneze nebo embolická příhoda během 6 měsíců před zařazením.
14. V současné době je zapsán nebo se chystáte zapsat do jiných klinických studií.
15. Subjekt není vhodný k účasti ve studii, jak posoudil zkoušející (špatná kompliance pacienta, neschopnost sledovat).