Bezpieczeństwo i skuteczność GSM-TACE w połączeniu z resekcją chirurgiczną w leczeniu rozległego raka wątrobowokomórkowego (HCC) (≥10 cm)

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzone rozpoznanie obrazowe i patologiczne HCC lub zdiagnozowane po raz pierwszy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby w Chinach (edycja 2019).
2. Barcelona Clinic raka wątroby (BCLC) w stadium A lub B.
3. Pozostała objętość wątroby i rezerwa funkcji wątroby nadają się do resekcji chirurgicznej.
4. Średnica zmiany głównej ≥10 cm.
5. Liczba zmian HCC ≤5 i wszystkie zlokalizowane na jednym płacie wątroby.
6. Czynność wątroby wg klasyfikacji Childa-Pugha A
7. Stan wydajności ECOG 0-1
8. Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy
9. HCC jest diagnozowany po raz pierwszy.
10. Wiek od 18 do 75 lat
11. Potrafi podpisać i udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężkie czynne zakażenie >2. stopnia (z wyjątkiem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B i C).
2. Czynność wątroby wg klasyfikacji Child-Pugh C.
3. BCLC etap C.
4. Pacjenci z nieoperacyjnym HCC.
5. Płytki krwi <60×109/l.
6. Współistniejące nowotwory złośliwe w innych narządach.
7. Pacjent z ciężką chorobą serca, płuc lub nerek lub ciężką cukrzycą.
8. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
9. Pacjenci z ciężką neuropatią i niezdolni do zgłaszania efektów terapeutycznych.
10. Pacjenci z ciężką miażdżycą tętnic.
11. Pacjenci z AIDS.
12. Ciężki krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
13. Ciężka zakrzepica lub zdarzenie zatorowe w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
14. Obecnie zapisani lub zamierzają wziąć udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych.
15. Uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu według oceny badacza (słabe przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, niemożność obserwacji).