Rizikové faktory pro pankreatitidu po ESWL a po ERCP
3. listopadu 2020 aktualizováno: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Rizikové faktory pro post-ESWL a post-ERCP pankreatitidu u pacientů s chronickou pankreatitidou
Cílem studie bylo identifikovat rizikové faktory post-ERCP pankreatitidy (PEP) po ESWL a vztah mezi výskytem post-ESWL pankreatitidy a PEP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
714
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s CP léčení jak ESWL, tak následným ERCP během stejné hospitalizace mezi říjnem 2016 a červencem 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou chronickou pankreatitidou a léčeni jak ESWL, tak následným ERCP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s izolovaným pankreatickým ocasním kamenem
- Pacienti s podezřením nebo prokázanou malignitou
- Pacienti s pankreatickým ascitem
- Pacienti účastnící se jiných intervenčních klinických studií
- Pacienti s nekorigovatelnou poruchou koagulace
- Pacientky s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postendoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) pankreatitida
Časové okno: do 1 měsíce
|
Hlavním analyzovaným výsledkem byl vývoj postprocedurální pankreatitidy, která byla definována jako klinická pankreatitida, splňující dvě ze tří následujících kritérií v souladu s revidovaným mezinárodním konsensem z Atlanty, včetně bolesti v souladu s AP; amyláza nebo lipáza více než trojnásobek horní normální hranice; charakteristické nálezy na zobrazování.
|
do 1 měsíce
|
|
postpankreatická mimotělní litotrypse šokovou vlnou (ESWL) pankreatitida
Časové okno: do 1 měsíce
|
Hlavním analyzovaným výsledkem byl vývoj postprocedurální pankreatitidy, která byla definována jako klinická pankreatitida, splňující dvě ze tří následujících kritérií v souladu s revidovaným mezinárodním konsensem z Atlanty, včetně bolesti v souladu s AP; amyláza nebo lipáza více než trojnásobek horní normální hranice; charakteristické nálezy na zobrazování.
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESWL&ERCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .