Risikofaktoren für Post-ESWL- und Post-ERCP-Pankreatitis
3. November 2020 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Risikofaktoren für Post-ESWL- und Post-ERCP-Pankreatitis bei Patienten mit chronischer Pankreatitis
Die Studie zielte darauf ab, Risikofaktoren für Post-ERCP-Pankreatitis (PEP) nach ESWL und die Beziehung zwischen dem Auftreten von Post-ESWL-Pankreatitis und PEP zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
714
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende CP-Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts zwischen Oktober 2016 und Juli 2019 sowohl mit ESWL als auch mit anschließender ERCP behandelt wurden, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine chronische Pankreatitis diagnostiziert und sowohl mit ESWL als auch mit anschließender ERCP behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit isoliertem Pankreasschwanzstein
- Patienten mit Verdacht auf oder nachgewiesener Malignität
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-Aszites
- Patienten, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen
- Patienten mit nicht korrigierbarer Gerinnungsstörung
- Patientinnen mit Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pankreatitis nach endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie (ERCP).
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Das wichtigste analysierte Ergebnis war die Entwicklung einer postoperativen Pankreatitis, die als klinische Pankreatitis definiert wurde und zwei der drei folgenden Kriterien gemäß dem überarbeiteten Konsens von Atlanta International erfüllte, einschließlich Schmerzen im Einklang mit AP; Amylase oder Lipase mehr als das Dreifache der oberen Normalgrenze; charakteristische Befunde zur Bildgebung.
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bis 1 Monat
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Pankreatitis nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL) der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Das wichtigste analysierte Ergebnis war die Entwicklung einer postoperativen Pankreatitis, die als klinische Pankreatitis definiert wurde und zwei der drei folgenden Kriterien gemäß dem überarbeiteten Konsens von Atlanta International erfüllte, einschließlich Schmerzen im Einklang mit AP; Amylase oder Lipase mehr als das Dreifache der oberen Normalgrenze; charakteristische Befunde zur Bildgebung.
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bis 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESWL&ERCP
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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