- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619511
ESWL:n jälkeisen ja ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen riskitekijät
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital
ESWL:n ja ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen riskitekijät potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus
Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa riskitekijät post-ERCP haimatulehdukselle (PEP) ESWL:n jälkeen ja suhde post-ESWL haimatulehduksen ja PEP:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
714
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin peräkkäiset CP-potilaat, joita hoidettiin sekä ESWL:llä että myöhemmällä ERCP:llä saman sairaalahoidon aikana lokakuun 2016 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus ja joita hoidettiin sekä ESWL:llä että sitä seuranneella ERCP:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eristetty haiman häntäkivi
- Potilaat, joilla on epäilty tai todettu pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on haiman askites
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Potilaat, joilla on korjaamaton hyytymishäiriö
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) haimatulehdus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
Pääasiallinen analysoitu tulos oli toimenpiteen jälkeisen haimatulehduksen kehittyminen, joka määriteltiin kliiniseksi haimatulehdukseksi ja joka täytti kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä tarkistetun Atlanta Internationalin konsensuksen mukaisesti, mukaan lukien AP:n mukainen kipu; amylaasi tai lipaasi yli 3 kertaa normaalin ylärajan; tyypillisiä löydöksiä kuvantamisessa.
|
jopa 1 kuukautta
|
post haiman ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) haimatulehdus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
Pääasiallinen analysoitu tulos oli toimenpiteen jälkeisen haimatulehduksen kehittyminen, joka määriteltiin kliiniseksi haimatulehdukseksi ja joka täytti kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä tarkistetun Atlanta Internationalin konsensuksen mukaisesti, mukaan lukien AP:n mukainen kipu; amylaasi tai lipaasi yli 3 kertaa normaalin ylärajan; tyypillisiä löydöksiä kuvantamisessa.
|
jopa 1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWL&ERCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia