Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor post-ESWL en post-ERCP pancreatitis

3 november 2020 bijgewerkt door: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Risicofactoren voor post-ESWL en post-ERCP pancreatitis bij patiënten met chronische pancreatitis

De studie was gericht op het identificeren van risicofactoren voor post-ERCP pancreatitis (PEP) na ESWL, en de relatie tussen het optreden van post-ESWL pancreatitis en PEP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

714

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende CP-patiënten die tussen oktober 2016 en juli 2019 met zowel ESWL als daaropvolgende ERCP werden behandeld tijdens dezelfde ziekenhuisopname, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische pancreatitis en behandeld met zowel ESWL als daaropvolgende ERCP

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met geïsoleerde pancreasstaartsteen
  • Patiënten met een vermoedelijke of vastgestelde maligniteit
  • Patiënten met pancreasascites
  • Patiënten die andere interventionele klinische onderzoeken bijwonen
  • Patiënten met een niet-corrigeerbare stollingsstoornis
  • Patiënten met zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) pancreatitis
Tijdsspanne: tot 1 maand
Het belangrijkste geanalyseerde resultaat was de ontwikkeling van post-procedurele pancreatitis, die werd gedefinieerd als klinische pancreatitis, die voldeed aan twee van de drie volgende criteria in overeenstemming met de Revised Atlanta International-consensus, waaronder pijn consistent met AP; amylase of lipase meer dan 3 keer de bovengrens van normaal; karakteristieke bevindingen over beeldvorming.
tot 1 maand
post pancreas extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) pancreatitis
Tijdsspanne: tot 1 maand
Het belangrijkste geanalyseerde resultaat was de ontwikkeling van post-procedurele pancreatitis, die werd gedefinieerd als klinische pancreatitis, die voldeed aan twee van de drie volgende criteria in overeenstemming met de Revised Atlanta International-consensus, waaronder pijn consistent met AP; amylase of lipase meer dan 3 keer de bovengrens van normaal; karakteristieke bevindingen over beeldvorming.
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESWL&ERCP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

3
Abonneren