- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04619511
Risicofactoren voor post-ESWL en post-ERCP pancreatitis
3 november 2020 bijgewerkt door: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Risicofactoren voor post-ESWL en post-ERCP pancreatitis bij patiënten met chronische pancreatitis
De studie was gericht op het identificeren van risicofactoren voor post-ERCP pancreatitis (PEP) na ESWL, en de relatie tussen het optreden van post-ESWL pancreatitis en PEP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
714
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende CP-patiënten die tussen oktober 2016 en juli 2019 met zowel ESWL als daaropvolgende ERCP werden behandeld tijdens dezelfde ziekenhuisopname, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose chronische pancreatitis en behandeld met zowel ESWL als daaropvolgende ERCP
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geïsoleerde pancreasstaartsteen
- Patiënten met een vermoedelijke of vastgestelde maligniteit
- Patiënten met pancreasascites
- Patiënten die andere interventionele klinische onderzoeken bijwonen
- Patiënten met een niet-corrigeerbare stollingsstoornis
- Patiënten met zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) pancreatitis
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Het belangrijkste geanalyseerde resultaat was de ontwikkeling van post-procedurele pancreatitis, die werd gedefinieerd als klinische pancreatitis, die voldeed aan twee van de drie volgende criteria in overeenstemming met de Revised Atlanta International-consensus, waaronder pijn consistent met AP; amylase of lipase meer dan 3 keer de bovengrens van normaal; karakteristieke bevindingen over beeldvorming.
|
tot 1 maand
|
post pancreas extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) pancreatitis
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Het belangrijkste geanalyseerde resultaat was de ontwikkeling van post-procedurele pancreatitis, die werd gedefinieerd als klinische pancreatitis, die voldeed aan twee van de drie volgende criteria in overeenstemming met de Revised Atlanta International-consensus, waaronder pijn consistent met AP; amylase of lipase meer dan 3 keer de bovengrens van normaal; karakteristieke bevindingen over beeldvorming.
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESWL&ERCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingPancreatitis, acute necrotiserendeFrankrijk