- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04619511
Risikofaktorer for post-ESWL og post-ERCP pankreatitt
3. november 2020 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Risikofaktorer for post-ESWL og post-ERCP pankreatitt hos pasienter med kronisk pankreatitt
Studien hadde som mål å identifisere risikofaktorer for post-ERCP pankreatitt (PEP) etter ESWL, og sammenhengen mellom forekomsten av post-ESWL pankreatitt og PEP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
714
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende CP-pasienter behandlet med både ESWL og påfølgende ERCP under samme sykehusinnleggelse mellom oktober 2016 og juli 2019 ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kronisk pankreatitt og behandlet med både ESWL og påfølgende ERCP
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med isolert halestein i bukspyttkjertelen
- Pasienter med mistenkt eller etablert malignitet
- Pasienter med ascites i bukspyttkjertelen
- Pasienter som deltar på andre intervensjonelle kliniske studier
- Pasienter med ikke-korrigerbar koagulasjonsforstyrrelse
- Pasienter med graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
post endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatitt
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Hovedresultatet som ble analysert var utviklingen av post-prosessuell pankreatitt, som ble definert som klinisk pankreatitt, som oppfyller to av tre følgende kriterier i samsvar med Revised Atlanta International-konsensus inkludert smerte i samsvar med AP; amylase eller lipase mer enn 3 ganger øvre normalgrense; karakteristiske funn på bildediagnostikk.
|
opptil 1 måned
|
post pankreatisk ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsi (ESWL) pankreatitt
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Hovedresultatet som ble analysert var utviklingen av post-prosessuell pankreatitt, som ble definert som klinisk pankreatitt, som oppfyller to av tre følgende kriterier i samsvar med Revised Atlanta International-konsensus inkludert smerte i samsvar med AP; amylase eller lipase mer enn 3 ganger øvre normalgrense; karakteristiske funn på bildediagnostikk.
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESWL&ERCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk pankreatitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)