Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makronutrienty a sytost u starších a mladších dospělých (MACROSAT)

9. listopadu 2020 aktualizováno: Miriam Clegg, University of Reading

Vliv různých makroživin na chuť k jídlu a sytost u starších a mladších dospělých

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek jídel s vysokým obsahem bílkovin, tuků a sacharidů, ale se stejnou energií a objemem na energetický příjem, vnímanou chuť k jídlu a vyprazdňování žaludku u mladších (<40 let) a starších (> 65 let) lidí žijících ve Spojených státech. království (UK).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit, zda zvýšení příjmu bílkovin u starších dospělých bude mít kompenzační pokles příjmu energie v důsledku sytícího účinku bílkovin.

Porovnat vliv jídel s vysokým obsahem bílkovin, tuků a sacharidů, ale se stejnou energií a objemem na energetický příjem a vnímanou chuť k jídlu u mladších (<40 let) a starších dospělých (>65 let).

Porovnat účinek jídel s vysokým obsahem bílkovin, tuků a sacharidů, ale se stejnou energií a objemem na vyprazdňování žaludku u mladších (<40 let) a starších dospělých (>65 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • buď ve věku >65 let nebo <40 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • mít onemocnění a/nebo užívat léky, které mohou mít vliv na chuť k jídlu v posledních třech měsících;
  • mít alergii na kteroukoli z testovaných potravin;
  • nemá rád nebo nemůže jíst žádné z testovaných potravin;
  • být těhotná nebo kojit;
  • být obézní (BMI > 30 kg/m2);
  • být na redukční dietě;
  • kouří více než 10 cigaret denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů
Smoothie obsahující maltodextrin a nízkotučný jahodový jogurt - 289 kcal, 61 g sacharidů, 6,7 g bílkovin, 1,9 g tuku.
Jiný: Smoothie
Předem nahrajte smoothies, které jsou přizpůsobeny chuti, vůni, vzhledu, množství a kaloriím, ale mají odlišný obsah kalorií.
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Smoothie obsahující dvojitou smetanu a nízkotučný jahodový jogurt - 312 kcal, 13,3 g sacharidů, 7 g bílkovin, 25,5 g tuku.
Jiný: Smoothie
Předem nahrajte smoothies, které jsou přizpůsobeny chuti, vůni, vzhledu, množství a kaloriím, ale mají odlišný obsah kalorií.
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Smoothie obsahující syrovátkový protein a nízkotučný jahodový jogurt - 307 kcal, 13,6 g sacharidů, 57 g bílkovin, 2,7 g tuku.
Jiný: Smoothie
Předem nahrajte smoothies, které jsou přizpůsobeny chuti, vůni, vzhledu, množství a kaloriím, ale mají odlišný obsah kalorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad-libitní konzumace jídla
Časové okno: Celkem 3 dny
Měří se spotřeba ad-libitního jídla (g). Účastníci jsou instruováni, aby jedli, dokud se nebudou cítit sytí, a dostanou 20 minut na konzumaci jídla.
Celkem 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Celkem 3 dny
Chuť k jídlu se hodnotí pomocí 100 mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100).
Celkem 3 dny
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Celkem 3 dny
Vyprázdnění žaludku se měří pomocí dechového testu s kyselinou oktanovou 13C
Celkem 3 dny
Hodnocení chutnosti
Časové okno: Celkem 3 dny
Hodnocení chutnosti se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100).
Celkem 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Ministry of National Education, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

9. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UREC 19/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nelíbí se mi / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit