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Makronährstoffe und Sättigung bei älteren und jüngeren Erwachsenen (MACROSAT)

9. November 2020 aktualisiert von: Miriam Clegg, University of Reading

Die Wirkung verschiedener Makronährstoffe auf Appetit und Sättigung bei älteren und jüngeren Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mahlzeiten mit hohem Protein-, Fett- und Kohlenhydratgehalt, aber gleicher Energie und Menge auf die Energieaufnahme, den wahrgenommenen Appetit und die Magenentleerung bei jüngeren (<40 Jahre) und älteren (>65 Jahre) in den Vereinigten Staaten lebenden Menschen zu vergleichen Königreich (UK).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte beurteilt werden, ob eine zunehmende Proteinaufnahme bei älteren Erwachsenen aufgrund der sättigenden Wirkung von Protein zu einer kompensatorischen Verringerung der Energieaufnahme führt.

Vergleich der Wirkung von Mahlzeiten mit hohem Protein-, Fett- und Kohlenhydratgehalt, aber gleicher Energie und Menge auf die Energieaufnahme und den wahrgenommenen Appetit bei jüngeren (<40 Jahren) und älteren Erwachsenen (>65 Jahre).

Vergleich der Wirkung von Mahlzeiten mit hohem Protein-, Fett- und Kohlenhydratgehalt, aber gleicher Energie und Menge auf die Magenentleerung bei jüngeren (<40 Jahren) und älteren Erwachsenen (>65 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • entweder >65 Jahre oder <40 Jahre alt
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten drei Monaten an einer Krankheit leiden und/oder ein Medikament einnehmen, das den Appetit beeinträchtigen kann;
  • eine Allergie gegen eines der Testlebensmittel haben;
  • keines der Testlebensmittel mag oder nicht essen kann;
  • schwanger sein oder stillen;
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2);
  • auf einer Diät zur Gewichtsreduktion sein;
  • mehr als 10 Zigaretten am Tag rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit
Ein Smoothie mit Maltodextrin und fettarmem Erdbeerjoghurt – 289 kcal, 61 g Kohlenhydrate, 6,7 g Protein, 1,9 g Fett.
Sonstiges: Smoothie
Laden Sie Smoothies vor, die in Geschmack, Geruch, Aussehen, Menge und Kalorien aufeinander abgestimmt sind, aber einen unterschiedlichen Kaloriengehalt haben.
Experimental: Fettreiche Mahlzeit
Ein Smoothie mit Doppelrahm und fettarmem Erdbeerjoghurt – 312 kcal, 13,3 g Kohlenhydrate, 7 g Protein, 25,5 g Fett.
Sonstiges: Smoothie
Laden Sie Smoothies vor, die in Geschmack, Geruch, Aussehen, Menge und Kalorien aufeinander abgestimmt sind, aber einen unterschiedlichen Kaloriengehalt haben.
Experimental: Proteinreiche Mahlzeit
Ein Smoothie mit Molkenprotein und fettarmem Erdbeerjoghurt – 307 kcal, 13,6 g Kohlenhydrate, 57 g Protein, 2,7 g Fett.
Sonstiges: Smoothie
Laden Sie Smoothies vor, die in Geschmack, Geruch, Aussehen, Menge und Kalorien aufeinander abgestimmt sind, aber einen unterschiedlichen Kaloriengehalt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Mahlzeiten nach Belieben
Zeitfenster: Insgesamt 3 Tage
Der Verzehr der Ad-libitum-Mahlzeit wird gemessen (g). Die Teilnehmer werden angewiesen, so lange zu essen, bis sie sich satt fühlen, und haben 20 Minuten Zeit, die Mahlzeit zu sich zu nehmen.
Insgesamt 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen des Appetits
Zeitfenster: Insgesamt 3 Tage
Der Appetit wird mithilfe einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS, Skala 0-100) beurteilt.
Insgesamt 3 Tage
Magenentleerung
Zeitfenster: Insgesamt 3 Tage
Die Magenentleerung wird mithilfe eines 13C-Oktansäure-Atemtests gemessen
Insgesamt 3 Tage
Bewertungen der Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: Insgesamt 3 Tage
Die Bewertungen der Schmackhaftigkeit werden mithilfe einer 100 mm großen visuellen Analogskala (VAS, Skala 0–100) beurteilt.
Insgesamt 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

Ministry of National Education, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 19/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Für die Studie besteht keine Verpflichtung zur Weitergabe von Daten. Es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (unbeliebten/nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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