Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makronæringsstoffer og mæthed hos ældre og yngre voksne (MACROSAT)

9. november 2020 opdateret af: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten af ​​forskellige makronæringsstoffer på appetit og mæthed hos ældre og yngre voksne

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​måltider med højt indhold af protein, fedt og kulhydrat, men lige i energi og volumen på energiindtag, opfattet appetit og mavetømning hos yngre (<40 år) og ældre (>65 år) mennesker, der bor i USA Kongerige (Storbritannien).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere om øget proteinindtag hos ældre voksne vil have et kompenserende fald i energiindtaget på grund af proteins mættende effekter.

At sammenligne effekten af ​​måltider med højt protein-, fedt- og kulhydratindhold, men lige i energi og volumen på energiindtag og opfattet appetit hos yngre (<40 år) og ældre voksne (>65 år).

At sammenligne effekten af ​​måltider med højt protein-, fedt- og kulhydratindhold, men lige i energi og volumen på mavetømning hos yngre (<40 år) og ældre voksne (>65 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enten i alderen >65 år eller <40 år
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • at have en sygdom og/eller bruge en medicin, der kan påvirke appetitten inden for de seneste tre måneder;
  • have en allergi over for nogen af ​​testfødevarerne;
  • ikke kan lide eller ikke kan spise nogen af ​​testfødevarerne;
  • at være gravid eller ammende;
  • at være overvægtig (BMI > 30 kg/m2);
  • være på vægttabsdiæt;
  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid med højt kulhydratindhold
En smoothie med maltodextrin og jordbæryoghurt med lavt fedtindhold - 289 kcal, 61 g kulhydrat, 6,7 g protein, 1,9 g fedt.
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.
Eksperimentel: Måltid med højt fedtindhold
En smoothie med dobbelt creme og fedtfattig jordbæryoghurt - 312 kcal, 13,3 g kulhydrat, 7 g protein, 25,5 g fedt.
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.
Eksperimentel: Højprotein måltid
En smoothie med valleprotein og jordbæryoghurt med lavt fedtindhold - 307 kcal, 13,6 g kulhydrat, 57 g protein, 2,7 g fedt.
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum måltidsforbrug
Tidsramme: 3 dage i alt
Forbruget af ad-libitum måltidet måles (g). Deltagerne instrueres i at spise, indtil de føler sig godt mætte og får 20 min til at indtage måltidet.
3 dage i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af appetit
Tidsramme: 3 dage i alt
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
3 dage i alt
Mavetømning
Tidsramme: 3 dage i alt
Mavetømning måles ved hjælp af 13C oktansyre-åndedrætstest
3 dage i alt
Vurderinger af velsmag
Tidsramme: 3 dage i alt
Smagsvurderinger vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
3 dage i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 19/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en meta-analyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

3
Abonner