- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04623450
Makronæringsstoffer og mæthed hos ældre og yngre voksne (MACROSAT)
Effekten af forskellige makronæringsstoffer på appetit og mæthed hos ældre og yngre voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At vurdere om øget proteinindtag hos ældre voksne vil have et kompenserende fald i energiindtaget på grund af proteins mættende effekter.
At sammenligne effekten af måltider med højt protein-, fedt- og kulhydratindhold, men lige i energi og volumen på energiindtag og opfattet appetit hos yngre (<40 år) og ældre voksne (>65 år).
At sammenligne effekten af måltider med højt protein-, fedt- og kulhydratindhold, men lige i energi og volumen på mavetømning hos yngre (<40 år) og ældre voksne (>65 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Reading
-
Kontakt:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)118 378 8723
- E-mail: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Kontakt:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)118 378 8714
- E-mail: l.methven@reading.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enten i alderen >65 år eller <40 år
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- at have en sygdom og/eller bruge en medicin, der kan påvirke appetitten inden for de seneste tre måneder;
- have en allergi over for nogen af testfødevarerne;
- ikke kan lide eller ikke kan spise nogen af testfødevarerne;
- at være gravid eller ammende;
- at være overvægtig (BMI > 30 kg/m2);
- være på vægttabsdiæt;
- ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Måltid med højt kulhydratindhold
En smoothie med maltodextrin og jordbæryoghurt med lavt fedtindhold - 289 kcal, 61 g kulhydrat, 6,7 g protein, 1,9 g fedt.
|
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.
|
Eksperimentel: Måltid med højt fedtindhold
En smoothie med dobbelt creme og fedtfattig jordbæryoghurt - 312 kcal, 13,3 g kulhydrat, 7 g protein, 25,5 g fedt.
|
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.
|
Eksperimentel: Højprotein måltid
En smoothie med valleprotein og jordbæryoghurt med lavt fedtindhold - 307 kcal, 13,6 g kulhydrat, 57 g protein, 2,7 g fedt.
|
Preload smoothies, der er afstemt efter smag, lugt, udseende, mængde og kalorieindhold, men forskelligt kalorieindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum måltidsforbrug
Tidsramme: 3 dage i alt
|
Forbruget af ad-libitum måltidet måles (g).
Deltagerne instrueres i at spise, indtil de føler sig godt mætte og får 20 min til at indtage måltidet.
|
3 dage i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderinger af appetit
Tidsramme: 3 dage i alt
|
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
|
3 dage i alt
|
Mavetømning
Tidsramme: 3 dage i alt
|
Mavetømning måles ved hjælp af 13C oktansyre-åndedrætstest
|
3 dage i alt
|
Vurderinger af velsmag
Tidsramme: 3 dage i alt
|
Smagsvurderinger vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
|
3 dage i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
- Blundell JE, Burley VJ, Cotton JR, Lawton CL. Dietary fat and the control of energy intake: evaluating the effects of fat on meal size and postmeal satiety. Am J Clin Nutr. 1993 May;57(5 Suppl):772S-777S; discussion 777S-778S. doi: 10.1093/ajcn/57.5.772S.
- Rolls BJ, Kim-Harris S, Fischman MW, Foltin RW, Moran TH, Stoner SA. Satiety after preloads with different amounts of fat and carbohydrate: implications for obesity. Am J Clin Nutr. 1994 Oct;60(4):476-87. doi: 10.1093/ajcn/60.4.476.
- Appleton KM. Limited compensation at the following meal for protein and energy intake at a lunch meal in healthy free-living older adults. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):970-977. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.032. Epub 2017 Apr 7.
- Beelen J, de Roos NM, de Groot LC. Protein Enrichment of Familiar Foods as an Innovative Strategy to Increase Protein Intake in Institutionalized Elderly. J Nutr Health Aging. 2017;21(2):173-179. doi: 10.1007/s12603-016-0733-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC 19/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavetømning
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater