Macronutrientes y Saciedad en Adultos Mayores y Jóvenes (MACROSAT)
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Miriam Clegg, University of Reading
El efecto de diferentes macronutrientes sobre el apetito y la saciedad en adultos mayores y jóvenes
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de las comidas altas en proteínas, grasas y carbohidratos pero iguales en energía y volumen sobre la ingesta de energía, el apetito percibido y el vaciado gástrico en personas más jóvenes (<40 años) y mayores (> 65 años) que viven en los Estados Unidos. Unido (Reino Unido).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si el aumento de la ingesta de proteínas en adultos mayores tendrá una disminución compensatoria en la ingesta de energía debido a los efectos saciantes de las proteínas.
Comparar el efecto de las comidas ricas en proteínas, grasas y carbohidratos pero iguales en energía y volumen sobre la ingesta de energía y el apetito percibido en adultos jóvenes (< 40 años) y mayores (> 65 años).
Comparar el efecto de las comidas ricas en proteínas, grasas y carbohidratos pero iguales en energía y volumen sobre el vaciamiento gástrico en adultos jóvenes (<40 años) y mayores (>65 años).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Reading, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Reading
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Contacto:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)118 378 8723
- Correo electrónico: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Contacto:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)118 378 8714
- Correo electrónico: l.methven@reading.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ya sea mayor de 65 años o menor de 40 años
- saludable
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad y/o usar un medicamento que pueda afectar el apetito en los últimos tres meses;
- tener alergia a cualquiera de los alimentos de prueba;
- no le gusta o no puede comer ninguno de los alimentos de prueba;
- estar embarazada o amamantando;
- ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
- estar en una dieta para bajar de peso;
- Fumar más de 10 cigarrillos al día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida alta en carbohidratos
Un batido que incluye maltodextrina y yogur de fresa bajo en grasa: 289 kcal, 61 g de carbohidratos, 6,7 g de proteína, 1,9 g de grasa.
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Precargue batidos que coincidan en sabor, olor, apariencia, cantidad y calorías, pero con un contenido calórico diferente.
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Experimental: Comida rica en grasas
Un batido que incluye crema doble y yogur de fresa bajo en grasa: 312 kcal, 13,3 g de carbohidratos, 7 g de proteína, 25,5 g de grasa.
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Precargue batidos que coincidan en sabor, olor, apariencia, cantidad y calorías, pero con un contenido calórico diferente.
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Experimental: Comida rica en proteínas
Un batido que incluye proteína de suero y yogur de fresa bajo en grasa: 307 kcal, 13,6 g de carbohidratos, 57 g de proteína, 2,7 g de grasa.
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Precargue batidos que coincidan en sabor, olor, apariencia, cantidad y calorías, pero con un contenido calórico diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de comida ad libitum
Periodo de tiempo: 3 días en total
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Se mide el consumo de la comida ad libitum (g).
Se instruye a los participantes para que coman hasta que se sientan cómodos llenos y se les da 20 minutos para consumir la comida.
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3 días en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 3 días en total
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El apetito se evalúa utilizando una escala analógica visual de 100 mm (EVA, escala 0-100).
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3 días en total
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Vaciado Gástrico
Periodo de tiempo: 3 días en total
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El vaciamiento gástrico se mide mediante la prueba de aliento con ácido octanoico 13C
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3 días en total
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Calificaciones de palatabilidad
Periodo de tiempo: 3 días en total
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Las calificaciones de palatabilidad se evalúan utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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3 días en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
- Blundell JE, Burley VJ, Cotton JR, Lawton CL. Dietary fat and the control of energy intake: evaluating the effects of fat on meal size and postmeal satiety. Am J Clin Nutr. 1993 May;57(5 Suppl):772S-777S; discussion 777S-778S. doi: 10.1093/ajcn/57.5.772S.
- Rolls BJ, Kim-Harris S, Fischman MW, Foltin RW, Moran TH, Stoner SA. Satiety after preloads with different amounts of fat and carbohydrate: implications for obesity. Am J Clin Nutr. 1994 Oct;60(4):476-87. doi: 10.1093/ajcn/60.4.476.
- Appleton KM. Limited compensation at the following meal for protein and energy intake at a lunch meal in healthy free-living older adults. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):970-977. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.032. Epub 2017 Apr 7.
- Beelen J, de Roos NM, de Groot LC. Protein Enrichment of Familiar Foods as an Innovative Strategy to Increase Protein Intake in Institutionalized Elderly. J Nutr Health Aging. 2017;21(2):173-179. doi: 10.1007/s12603-016-0733-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
7 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC 19/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de identificación personal.
El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (diferentes/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD). .
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .