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Macronutrienti e sazietà negli anziani e nei giovani (MACROSAT)

9 novembre 2020 aggiornato da: Miriam Clegg, University of Reading

L'effetto di diversi macronutrienti sull'appetito e sulla sazietà negli adulti più anziani e più giovani

Questo studio si propone di confrontare l'effetto di pasti ricchi di proteine, grassi e carboidrati ma uguali in energia e volume sull'apporto energetico, sull'appetito percepito e sullo svuotamento gastrico nelle persone più giovani (<40 anni) e più anziane (> 65 anni) che vivono negli Stati Uniti Regno (Regno Unito).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare se l'aumento dell'assunzione di proteine ​​negli anziani avrà una diminuzione compensativa dell'apporto energetico a causa degli effetti sazianti delle proteine.

Per confrontare l'effetto di pasti ricchi di proteine, grassi e carboidrati ma uguali in energia e volume sull'apporto energetico e sull'appetito percepito negli adulti più giovani (<40 anni) e più anziani (>65 anni).

Per confrontare l'effetto di pasti ricchi di proteine, grassi e carboidrati ma uguali in energia e volume sullo svuotamento gastrico negli adulti più giovani (<40 anni) e più anziani (>65 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età >65 anni o <40 anni
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • avere una malattia e/o usare un farmaco che può influire sull'appetito negli ultimi tre mesi;
  • avere un'allergia a uno qualsiasi degli alimenti di prova;
  • antipatia o non può mangiare nessuno degli alimenti di prova;
  • essere incinta o allattare;
  • essere obesi (BMI > 30 kg/m2);
  • seguire una dieta dimagrante;
  • fumare più di 10 sigarette al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di carboidrati
Un frullato con maltodestrina e yogurt magro alla fragola - 289 kcal, 61 g di carboidrati, 6,7 g di proteine, 1,9 g di grassi.
Altro: Frullato
Precarica frullati abbinati per gusto, odore, aspetto, quantità e calorie ma contenuto calorico diverso.
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto di grassi
Un frullato con doppia panna e yogurt magro alla fragola - 312 kcal, 13,3 g di carboidrati, 7 g di proteine, 25,5 g di grassi.
Altro: Frullato
Precarica frullati abbinati per gusto, odore, aspetto, quantità e calorie ma contenuto calorico diverso.
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto proteico
Un frullato che include proteine ​​del siero di latte e yogurt magro alla fragola - 307 kcal, 13,6 g di carboidrati, 57 g di proteine, 2,7 g di grassi.
Altro: Frullato
Precarica frullati abbinati per gusto, odore, aspetto, quantità e calorie ma contenuto calorico diverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di pasti ad libitum
Lasso di tempo: 3 giorni in totale
Viene misurato il consumo del pasto ad libitum (g). Ai partecipanti viene chiesto di mangiare fino a quando non si sentono a proprio agio pieni e hanno 20 minuti per consumare il pasto.
3 giorni in totale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: 3 giorni in totale
L'appetito viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
3 giorni in totale
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 3 giorni in totale
Lo svuotamento gastrico viene misurato utilizzando il breath test dell'acido ottanoico 13C
3 giorni in totale
Valutazioni di appetibilità
Lasso di tempo: 3 giorni in totale
Le valutazioni di appetibilità sono valutate utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
3 giorni in totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Collaboratori

Ministry of National Education, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

9 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 19/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia, è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, pertanto, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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