- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623450
Macronutrientes e saciedade em adultos mais velhos e mais jovens (MACROSAT)
O efeito de diferentes macronutrientes no apetite e na saciedade em adultos mais velhos e mais jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se o aumento da ingestão de proteína em adultos mais velhos terá uma diminuição compensatória na ingestão de energia devido aos efeitos saciantes da proteína.
Comparar o efeito de refeições com alto teor de proteínas, gorduras e carboidratos, mas iguais em energia e volume, na ingestão de energia e no apetite percebido em adultos mais jovens (<40 anos) e mais velhos (>65 anos).
Comparar o efeito de refeições ricas em proteínas, gorduras e carboidratos, mas iguais em energia e volume, no esvaziamento gástrico em adultos jovens (<40 anos) e idosos (>65 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reading, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Reading
-
Contato:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Número de telefone: +44 (0)118 378 8723
- E-mail: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Contato:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Número de telefone: +44 (0)118 378 8714
- E-mail: l.methven@reading.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade > 65 anos ou < 40 anos
- saudável
Critério de exclusão:
- ter alguma doença e/ou uso de medicamento que prejudique o apetite nos últimos três meses;
- ter alergia a qualquer um dos alimentos testados;
- não gostar ou não poder comer nenhum dos alimentos testados;
- estar grávida ou amamentando;
- ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
- estar em uma dieta de perda de peso;
- fumar mais de 10 cigarros por dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição rica em carboidratos
Um smoothie incluindo maltodextrina e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 289 kcal, 61g de carboidratos, 6,7g de proteína, 1,9g de gordura.
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Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura
Um smoothie incluindo creme duplo e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 312 kcal, 13,3 g de carboidratos, 7 g de proteína, 25,5 g de gordura.
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Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.
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Experimental: Refeição rica em proteínas
Um smoothie incluindo proteína de soro de leite e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 307 kcal, 13,6 g de carboidratos, 57 g de proteína, 2,7 g de gordura.
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Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de refeição à vontade
Prazo: 3 dias no total
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O consumo da refeição ad libitum é medido (g).
Os participantes são instruídos a comer até se sentirem satisfeitos e recebem 20 minutos para consumir a refeição.
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3 dias no total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de apetite
Prazo: 3 dias no total
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O apetite é avaliado usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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3 dias no total
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Esvaziamento gástrico
Prazo: 3 dias no total
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O esvaziamento gástrico é medido usando o teste respiratório de ácido octanóico 13C
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3 dias no total
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Classificações de palatabilidade
Prazo: 3 dias no total
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As classificações de palatabilidade são avaliadas usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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3 dias no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
- Blundell JE, Burley VJ, Cotton JR, Lawton CL. Dietary fat and the control of energy intake: evaluating the effects of fat on meal size and postmeal satiety. Am J Clin Nutr. 1993 May;57(5 Suppl):772S-777S; discussion 777S-778S. doi: 10.1093/ajcn/57.5.772S.
- Rolls BJ, Kim-Harris S, Fischman MW, Foltin RW, Moran TH, Stoner SA. Satiety after preloads with different amounts of fat and carbohydrate: implications for obesity. Am J Clin Nutr. 1994 Oct;60(4):476-87. doi: 10.1093/ajcn/60.4.476.
- Appleton KM. Limited compensation at the following meal for protein and energy intake at a lunch meal in healthy free-living older adults. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):970-977. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.032. Epub 2017 Apr 7.
- Beelen J, de Roos NM, de Groot LC. Protein Enrichment of Familiar Foods as an Innovative Strategy to Increase Protein Intake in Institutionalized Elderly. J Nutr Health Aging. 2017;21(2):173-179. doi: 10.1007/s12603-016-0733-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UREC 19/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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