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Macronutrientes e saciedade em adultos mais velhos e mais jovens (MACROSAT)

9 de novembro de 2020 atualizado por: Miriam Clegg, University of Reading

O efeito de diferentes macronutrientes no apetite e na saciedade em adultos mais velhos e mais jovens

Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de refeições ricas em proteínas, gorduras e carboidratos, mas iguais em energia e volume, na ingestão de energia, percepção do apetite e esvaziamento gástrico em pessoas mais jovens (<40 anos) e mais velhas (> 65 anos) que vivem nos Estados Unidos Reino Unido (Reino Unido).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar se o aumento da ingestão de proteína em adultos mais velhos terá uma diminuição compensatória na ingestão de energia devido aos efeitos saciantes da proteína.

Comparar o efeito de refeições com alto teor de proteínas, gorduras e carboidratos, mas iguais em energia e volume, na ingestão de energia e no apetite percebido em adultos mais jovens (<40 anos) e mais velhos (>65 anos).

Comparar o efeito de refeições ricas em proteínas, gorduras e carboidratos, mas iguais em energia e volume, no esvaziamento gástrico em adultos jovens (<40 anos) e idosos (>65 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade > 65 anos ou < 40 anos
  • saudável

Critério de exclusão:

  • ter alguma doença e/ou uso de medicamento que prejudique o apetite nos últimos três meses;
  • ter alergia a qualquer um dos alimentos testados;
  • não gostar ou não poder comer nenhum dos alimentos testados;
  • estar grávida ou amamentando;
  • ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
  • estar em uma dieta de perda de peso;
  • fumar mais de 10 cigarros por dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição rica em carboidratos
Um smoothie incluindo maltodextrina e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 289 kcal, 61g de carboidratos, 6,7g de proteína, 1,9g de gordura.
Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.
Experimental: Refeição com alto teor de gordura
Um smoothie incluindo creme duplo e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 312 kcal, 13,3 g de carboidratos, 7 g de proteína, 25,5 g de gordura.
Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.
Experimental: Refeição rica em proteínas
Um smoothie incluindo proteína de soro de leite e iogurte de morango com baixo teor de gordura - 307 kcal, 13,6 g de carboidratos, 57 g de proteína, 2,7 g de gordura.
Pré-carregue smoothies com sabor, cheiro, aparência, quantidade e calorias correspondentes, mas conteúdo calórico diferente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de refeição à vontade
Prazo: 3 dias no total
O consumo da refeição ad libitum é medido (g). Os participantes são instruídos a comer até se sentirem satisfeitos e recebem 20 minutos para consumir a refeição.
3 dias no total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de apetite
Prazo: 3 dias no total
O apetite é avaliado usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
3 dias no total
Esvaziamento gástrico
Prazo: 3 dias no total
O esvaziamento gástrico é medido usando o teste respiratório de ácido octanóico 13C
3 dias no total
Classificações de palatabilidade
Prazo: 3 dias no total
As classificações de palatabilidade são avaliadas usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
3 dias no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 19/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado. O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado .

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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