Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makroskładniki odżywcze i sytość u starszych i młodszych dorosłych (MACROSAT)

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Miriam Clegg, University of Reading

Wpływ różnych makroskładników odżywczych na apetyt i uczucie sytości u starszych i młodszych dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu posiłków bogatych w białko, tłuszcze i węglowodany, ale jednakowej pod względem energii i objętości, na spożycie energii, odczuwany apetyt i opróżnianie żołądka u osób młodszych (<40 lat) i starszych (> 65 lat) mieszkających w Wielkiej Brytanii Królestwo (Wielka Brytania).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy zwiększenie spożycia białka u osób starszych będzie miało kompensacyjny spadek spożycia energii z powodu efektu sytości białka.

Porównanie wpływu posiłków bogatych w białko, tłuszcze i węglowodany, ale jednakowej pod względem energii i objętości, na spożycie energii i odczuwany apetyt u młodszych (<40 lat) i starszych dorosłych (>65 lat).

Porównanie wpływu posiłków bogatych w białko, tłuszcz i węglowodany, ale jednakowej pod względem energii i objętości na opróżnianie żołądka u młodszych (<40 lat) i starszych dorosłych (>65 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku >65 lat lub <40 lat
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • chorowanie i/lub stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • alergia na którąkolwiek z testowanych pokarmów;
  • nie lubi lub nie może jeść żadnego z testowanych pokarmów;
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2);
  • będąc na diecie odchudzającej;
  • palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów
Koktajl z maltodekstryną i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 289 kcal, 61g węglowodanów, 6,7g białka, 1,9g tłuszczu.
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Koktajl z podwójną śmietaną i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 312 kcal, 13,3g węglowodanów, 7g białka, 25,5g tłuszczu.
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy
Koktajl z białkiem serwatkowym i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 307 kcal, 13,6g węglowodanów, 57g białka, 2,7g tłuszczu.
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie posiłków ad libitum
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
Mierzono spożycie posiłku ad libitum (g). Uczestników instruuje się, aby jedli, aż poczują się komfortowo pełni i mają 20 minut na skonsumowanie posiłku.
W sumie 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny apetytu
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
Apetyt oceniano za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100).
W sumie 3 dni
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą testu oddechowego z kwasem oktanowym 13C
W sumie 3 dni
Oceny smakowitości
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
Oceny smakowitości ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (VAS, skala 0-100).
W sumie 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 19/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie i w związku z tym udostępnienie indywidualnych danych uczestnika (IPD) będzie brane pod uwagę .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koktajl

3
Subskrybuj