- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623450
Makroskładniki odżywcze i sytość u starszych i młodszych dorosłych (MACROSAT)
Wpływ różnych makroskładników odżywczych na apetyt i uczucie sytości u starszych i młodszych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena, czy zwiększenie spożycia białka u osób starszych będzie miało kompensacyjny spadek spożycia energii z powodu efektu sytości białka.
Porównanie wpływu posiłków bogatych w białko, tłuszcze i węglowodany, ale jednakowej pod względem energii i objętości, na spożycie energii i odczuwany apetyt u młodszych (<40 lat) i starszych dorosłych (>65 lat).
Porównanie wpływu posiłków bogatych w białko, tłuszcz i węglowodany, ale jednakowej pod względem energii i objętości na opróżnianie żołądka u młodszych (<40 lat) i starszych dorosłych (>65 lat).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miriam Clegg, BSc, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)118 378 8723
- E-mail: m.e.clegg@reading.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Methven, BSc, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)118 378 8714
- E-mail: l.methven@reading.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Reading
-
Kontakt:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)118 378 8723
- E-mail: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Kontakt:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)118 378 8714
- E-mail: l.methven@reading.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku >65 lat lub <40 lat
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- chorowanie i/lub stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- alergia na którąkolwiek z testowanych pokarmów;
- nie lubi lub nie może jeść żadnego z testowanych pokarmów;
- ciąża lub karmienie piersią;
- otyłość (BMI > 30 kg/m2);
- będąc na diecie odchudzającej;
- palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów
Koktajl z maltodekstryną i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 289 kcal, 61g węglowodanów, 6,7g białka, 1,9g tłuszczu.
|
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.
|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Koktajl z podwójną śmietaną i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 312 kcal, 13,3g węglowodanów, 7g białka, 25,5g tłuszczu.
|
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy
Koktajl z białkiem serwatkowym i niskotłuszczowym jogurtem truskawkowym - 307 kcal, 13,6g węglowodanów, 57g białka, 2,7g tłuszczu.
|
Wstępnie załaduj koktajle, które są dopasowane pod względem smaku, zapachu, wyglądu, ilości i kalorii, ale różnią się kalorycznością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożywanie posiłków ad libitum
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
|
Mierzono spożycie posiłku ad libitum (g).
Uczestników instruuje się, aby jedli, aż poczują się komfortowo pełni i mają 20 minut na skonsumowanie posiłku.
|
W sumie 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceny apetytu
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
|
Apetyt oceniano za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100).
|
W sumie 3 dni
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
|
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą testu oddechowego z kwasem oktanowym 13C
|
W sumie 3 dni
|
Oceny smakowitości
Ramy czasowe: W sumie 3 dni
|
Oceny smakowitości ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (VAS, skala 0-100).
|
W sumie 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
- Blundell JE, Burley VJ, Cotton JR, Lawton CL. Dietary fat and the control of energy intake: evaluating the effects of fat on meal size and postmeal satiety. Am J Clin Nutr. 1993 May;57(5 Suppl):772S-777S; discussion 777S-778S. doi: 10.1093/ajcn/57.5.772S.
- Rolls BJ, Kim-Harris S, Fischman MW, Foltin RW, Moran TH, Stoner SA. Satiety after preloads with different amounts of fat and carbohydrate: implications for obesity. Am J Clin Nutr. 1994 Oct;60(4):476-87. doi: 10.1093/ajcn/60.4.476.
- Appleton KM. Limited compensation at the following meal for protein and energy intake at a lunch meal in healthy free-living older adults. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):970-977. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.032. Epub 2017 Apr 7.
- Beelen J, de Roos NM, de Groot LC. Protein Enrichment of Familiar Foods as an Innovative Strategy to Increase Protein Intake in Institutionalized Elderly. J Nutr Health Aging. 2017;21(2):173-179. doi: 10.1007/s12603-016-0733-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC 19/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koktajl
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPennington Biomedical Research CenterZakończony
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZakończony
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończony
-
Haukeland University HospitalUniversity of Oslo; University of Bergen; Helse Stavanger HF; Helse Vest; ProLAR NettAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z substancjamiNorwegia
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteZakończonyDepresja afektywna dwubiegunowaIrlandia
-
University of HohenheimUniversidad de Costa RicaZakończonyDostępność biologicznaKostaryka, Niemcy
-
University of ManitobaZakończonyInsulina | Apetyt | Fasola Faba | Poposiłkowy poziom glukozy we krwi | Hormony SytościKanada