- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623450
Makroravinteet ja kylläisyyden tunne vanhemmilla ja nuoremmilla aikuisilla (MACROSAT)
Eri makroravinteiden vaikutus ruokahaluun ja kylläisyyteen vanhemmilla ja nuoremmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, vähentääkö ikääntyneiden aikuisten proteiinin saannin lisääminen kompensoivaa energian saantia proteiinin kyllästyneiden vaikutusten vuoksi.
Vertaamalla runsaasti proteiinia, rasvaa ja hiilihydraattia sisältävien, mutta energialtaan ja tilavuuksiltaan yhtäläisten aterioiden vaikutusta energian saantiin ja koettuun ruokahaluun nuoremmilla (<40-vuotiailla) ja vanhemmilla (>65-vuotiailla).
Vertaamalla runsaasti proteiinia, rasvaa ja hiilihydraattia sisältävien, mutta energialtaan ja tilavuuksiltaan yhtäläisten aterioiden vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen nuoremmilla (<40-vuotiailla) ja vanhemmilla (>65-vuotiailla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Reading
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8723
- Sähköposti: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8714
- Sähköposti: l.methven@reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joko yli 65-vuotiaat tai <40-vuotiaat
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sairaus ja/tai käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- olet allerginen jollekin testiruoalle;
- ei pidä tai ei voi syödä mitään testiruokaa;
- raskaana oleminen tai imetys;
- lihavuus (BMI > 30 kg/m2);
- olla laihdutusdieetillä;
- polttaa yli 10 savuketta päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ateria
Maltodekstriiniä ja vähärasvaista mansikkajogurttia sisältävä smoothie - 289 kcal, 61 g hiilihydraattia, 6,7 g proteiinia, 1,9 g rasvaa.
|
Esilataa smoothieita, jotka sopivat maun, tuoksun, ulkonäön, määrän ja kaloreiden mukaan, mutta joiden kaloripitoisuus on erilainen.
|
|
Kokeellinen: Rasvainen ateria
Tuplakermaa ja vähärasvaista mansikkajogurttia sisältävä smoothie - 312 kcal, 13,3 g hiilihydraattia, 7 g proteiinia, 25,5 g rasvaa.
|
Esilataa smoothieita, jotka sopivat maun, tuoksun, ulkonäön, määrän ja kaloreiden mukaan, mutta joiden kaloripitoisuus on erilainen.
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ateria
Heraproteiinia ja vähärasvaista mansikkajogurttia sisältävä smoothie - 307 kcal, 13,6 g hiilihydraattia, 57 g proteiinia, 2,7 g rasvaa.
|
Esilataa smoothieita, jotka sopivat maun, tuoksun, ulkonäön, määrän ja kaloreiden mukaan, mutta joiden kaloripitoisuus on erilainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum aterian kulutus
Aikaikkuna: 3 päivää yhteensä
|
Mitataan ad-libitum-aterian kulutus (g).
Osallistujia neuvotaan syömään, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi, ja heille annetaan 20 minuuttia aikaa syödä ateria.
|
3 päivää yhteensä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvosanat ruokahalusta
Aikaikkuna: 3 päivää yhteensä
|
Ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiavaakaa (VAS, asteikko 0-100).
|
3 päivää yhteensä
|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 3 päivää yhteensä
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitataan 13C oktaanihappohengitystestillä
|
3 päivää yhteensä
|
|
Makuarvot
Aikaikkuna: 3 päivää yhteensä
|
Makuarvot arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiavaakaa (VAS, asteikko 0-100).
|
3 päivää yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
- Blundell JE, Burley VJ, Cotton JR, Lawton CL. Dietary fat and the control of energy intake: evaluating the effects of fat on meal size and postmeal satiety. Am J Clin Nutr. 1993 May;57(5 Suppl):772S-777S; discussion 777S-778S. doi: 10.1093/ajcn/57.5.772S.
- Rolls BJ, Kim-Harris S, Fischman MW, Foltin RW, Moran TH, Stoner SA. Satiety after preloads with different amounts of fat and carbohydrate: implications for obesity. Am J Clin Nutr. 1994 Oct;60(4):476-87. doi: 10.1093/ajcn/60.4.476.
- Appleton KM. Limited compensation at the following meal for protein and energy intake at a lunch meal in healthy free-living older adults. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):970-977. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.032. Epub 2017 Apr 7.
- Beelen J, de Roos NM, de Groot LC. Protein Enrichment of Familiar Foods as an Innovative Strategy to Increase Protein Intake in Institutionalized Elderly. J Nutr Health Aging. 2017;21(2):173-179. doi: 10.1007/s12603-016-0733-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 19/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .