Cévní záněty a protizánětlivé doplňky po nepříznivých následcích těhotenství (VIA)

Design výzkumu. Vyšetřovatelé pozvou k účasti 56 žen s APO za poslední 3 roky. Ženy budou náhodně rozděleny do 4týdenní intervenční skupiny (n=28) nebo do skupiny se standardní péčí (n=28) pomocí počítačového generátoru náhodných čísel, stratifikovaných podle rasy. Za předpokladu až 25 % se špatnou adherencí vyšetřovatelé očekávají, že studii dokončí 42 žen (21 v každé skupině). Neexistují žádná data týkající se účinků suplementace na vaskulární funkci v naší populaci, předpokládali jsme střední velikost účinku, tzn. Cohenovo d~0,50 a přijetí β=0,80 pro generování velikostí vzorků. Generování velikostí efektů je klíčovým výsledkem této studie. Vyšetřovatelé provedou cévní vyšetření a odběr krve při dvou návštěvách: před zahájením intervence a do 3 dnů po dokončení intervence. Vyšetřovatelé budou provádět návštěvy během časné folikulární fáze menstruačního cyklu, aby zohlednili kolísající hormony. Cévní vyšetření bude provedeno v poloze na zádech a ≥ 4 hodiny po lehkém jídle. Průzkumy pro Cíl 2 budou dokončeny během prvních 2 týdnů od zápisu do studia a pohovory pro Cíl 2 budou provedeny na konci návštěvy 2.

Protizánětlivá suplementační intervence. Účastníci randomizovaní do suplementační intervence obdrží komerčně dostupný doplněk (100 mg fytosomu kurkuminu, 100 mg fytosomu kvercetinu, 100 mg fytosomu zeleného čaje, 100 mg trans-resveratrolu, 100 mg trans-pterostilbenu). Účastníci budou požádáni, aby užívali 2 dávky denně (celkem 1 g). Účastníci náhodně zařazení do suplementace obdrží každý den e-mail s připomenutím, aby si doplněk vzali. Kovarianty. Lékařská anamnéza, věk a sociodemografické údaje budou získány prostřednictvím self-reportu. Vyšetřovatelé použijí ověřené průzkumy k určení fyzické aktivity, sedavého chování a kouření. Změří se výška a váha.

Přijatelnost doplňku stravy. Vyšetřovatelé budou provádět průzkumy všem účastníkům, aby porozuměli jejich vnímání doplňků stravy, včetně potenciálních přínosů a důsledků spojených s doplňováním stravy. Vyšetřovatelé určí ochotu užívat doplňky stravy, překážky při suplementaci a kdo, tedy lékař nebo partner, ovlivňuje jejich rozhodnutí používat doplňky stravy.

Adherence a bariéry adherence. Vyšetřovatelé budou počítat pilulky, aby určili dodržování režimu suplementace. Vyšetřovatelé posoudí, jak každý účastník intervence vnímá suplementaci pomocí krátkého rozhovoru při závěrečné návštěvě. Rozhovory zachycují, jak účastníci vnímají roli suplementace v prevenci KVO a případné vedlejší účinky suplementace. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby doporučili způsoby, jak podpořit účast, a klást otázky týkající se jejich vnímání motivační struktury a kontaktu se studijním týmem. Vyšetřovatelé budou kontaktovat účastníky, kteří ze studie vystoupí, aby zjistili důvody, proč odstoupili.