불리한 임신 결과 후 혈관 염증 및 항염증 보조제 (VIA)

연구 계획. 조사관은 지난 3년 이내에 APO가 있는 56명의 여성을 초대하여 참여하게 됩니다. 여성은 4주 개입 그룹(n=28) 또는 표준 치료 그룹(n=28)에 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 인종별로 계층화되어 무작위로 배정됩니다. 순응도가 낮은 여성이 최대 25%라고 가정하면 조사관은 42명의 여성(각 팔 21명)이 연구를 완료할 것으로 예상합니다. 인구의 혈관 기능에 대한 보충 효과와 관련된 데이터가 없습니다. 중간 효과 크기, 즉 샘플 크기를 생성하기 위해 Cohen의 d~0.50 및 β=0.80을 수락합니다. 효과 크기의 생성은 이 연구의 주요 결과입니다. 조사관은 중재 시작 전과 중재 완료 후 3일 이내에 2회 방문 시 혈관 평가 및 채혈을 수행합니다. 조사관은 변동하는 호르몬을 설명하기 위해 월경 주기의 초기 난포기 동안 방문을 수행할 것입니다. 혈관 검사는 바로 누운 자세에서 그리고 가벼운 식사 후 ≥4시간 후에 수행됩니다. 목표 2에 대한 설문조사는 연구 등록 첫 2주 이내에 완료되며 목표 2에 대한 인터뷰는 방문 2 종료 시 실시됩니다.

항 염증 보충 개입. 보충 중재에 무작위로 배정된 참가자는 상업적으로 이용 가능한 보충제(100mg 커큐민 피토솜, 100mg 케르세틴 피토솜, 100mg 녹차 피토솜, 100mg 트랜스-레스베라트롤, 100mg 트랜스-프테로스틸벤)를 받게 됩니다. 참가자는 하루에 2회(총 1g)를 복용해야 합니다. 보충제로 무작위 배정된 참가자는 매일 보충제를 섭취하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다. 공변량. 병력, 연령 및 사회인구학적 정보는 자가 보고를 통해 얻을 수 있습니다. 조사관은 검증된 설문 조사를 사용하여 신체 활동, 좌식 행동 및 흡연 이력을 결정합니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다.

식이 보충제의 허용 가능성. 조사관은 보충과 관련된 잠재적 이점 및 결과를 포함하여 식이 보충에 대한 인식을 이해하기 위해 모든 참가자에게 설문 조사를 실시합니다. 연구자는 보충제 사용 의향, 보충에 대한 장벽, 누가 즉, 의사 또는 파트너가 식이 보충제 사용 결정에 영향을 미치는지 결정할 것입니다.

준수 및 준수에 대한 장벽. 수사관은 보충 체제 준수 여부를 결정하기 위해 알약을 세게 됩니다. 조사관은 최종 방문 시 간단한 인터뷰를 통해 각 중재 참가자의 보충에 대한 인식을 평가합니다. 인터뷰는 CVD 예방을 위한 보충제의 역할과 보충제의 부작용에 대한 참가자의 인식을 포착합니다. 조사관은 참가자에게 참여를 장려하는 방법을 추천하도록 요청하고 인센티브 구조에 대한 인식과 연구 팀과의 접촉에 대해 질문합니다. 조사관은 탈락 이유를 확인하기 위해 연구에서 탈락한 참가자에게 연락할 것입니다.