Vaatontsteking en ontstekingsremmende supplementen na nadelige zwangerschapsuitkomsten (VIA)

Onderzoeksopzet. Onderzoekers zullen 56 vrouwen met een APO in de afgelopen 3 jaar uitnodigen om deel te nemen. Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep van 4 weken (n=28) of een standaardzorggroep (n=28) met behulp van een geautomatiseerde random number generator, gestratificeerd naar ras. Uitgaande van tot 25% met een slechte therapietrouw, verwachten de onderzoekers dat 42 vrouwen (21 per arm) het onderzoek zullen voltooien. Er zijn geen gegevens met betrekking tot effecten van suppletie op de vasculaire functie in onze populatie, we gingen uit van een gemiddelde effectgrootte, d.w.z. Cohen's d~0,50 en het accepteren van een β=0,80, om steekproefomvang te genereren. Het genereren van effectgroottes is een belangrijk resultaat van deze studie. Onderzoekers zullen een vasculaire beoordeling en bloedafname uitvoeren tijdens twee bezoeken: voordat de interventie begint en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie. Onderzoekers zullen bezoeken afleggen tijdens de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus om rekening te houden met fluctuerende hormonen. Vaatonderzoek wordt uitgevoerd in rugligging en ≥4 uur na een lichte maaltijd. Enquêtes voor Doel 2 zullen worden ingevuld binnen de eerste 2 weken na inschrijving voor de studie, en interviews voor Doel 2 zullen worden gehouden aan het einde van Bezoek 2.

Anti-inflammatoire suppletie interventie. Deelnemers gerandomiseerd naar de suppletie-interventie krijgen een in de handel verkrijgbaar supplement (100 mg curcumine fytosoom, 100 mg quercetine fytosoom, 100 mg groene thee fytosoom, 100 mg trans-resveratrol, 100 mg trans-pterostilbeen). Deelnemers wordt gevraagd om 2 doses per dag in te nemen (1 g in totaal). Deelnemers gerandomiseerd naar suppletie ontvangen dagelijks een e-mail om hen eraan te herinneren het supplement te nemen. Covariaten. Medische geschiedenis, leeftijd en sociodemografische gegevens worden verkregen via zelfrapportage. Onderzoekers zullen gevalideerde enquêtes gebruiken om fysieke activiteit, sedentair gedrag en rookgeschiedenis te bepalen. Lengte en gewicht worden gemeten.

Aanvaardbaarheid van voedingssuppletie. Onderzoekers zullen enquêtes afnemen bij alle deelnemers om inzicht te krijgen in hun perceptie van voedingssuppletie, inclusief de mogelijke voordelen en gevolgen van suppletie. Onderzoekers zullen de bereidheid om supplementen te gebruiken, barrières voor suppletie bepalen, en wie, d.w.z. arts of partner, hun beslissing om voedingssupplementen te gebruiken beïnvloedt.

Aanhankelijkheid en belemmeringen voor aanhankelijkheid. Onderzoekers zullen pillen tellen om de naleving van het suppletieregime te bepalen. Onderzoekers zullen de percepties van suppletie van elke deelnemer aan de interventie beoordelen met een kort interview tijdens het laatste bezoek. Interviews zullen de percepties van de deelnemers van de rol van suppletie voor HVZ-preventie en eventuele bijwerkingen van suppletie vastleggen. Onderzoekers zullen deelnemers vragen om manieren aan te bevelen om deelname aan te moedigen en vragen te stellen over hun perceptie van de stimuleringsstructuur en het contact met het onderzoeksteam. Onderzoekers zullen contact opnemen met deelnemers die stoppen met het onderzoek om de redenen voor het stoppen te achterhalen.