Zapalenie naczyń i suplementy przeciwzapalne po niekorzystnych wynikach ciąży (VIA)

Projekt badawczy. Śledczy zaproszą do udziału 56 kobiet z APO w ciągu ostatnich 3 lat. Kobiety zostaną losowo przydzielone do 4-tygodniowej grupy interwencyjnej (n=28) lub standardowej grupy opieki (n=28) przy użyciu skomputeryzowanego generatora liczb losowych, z podziałem na rasy. Zakładając do 25% słabego przestrzegania zaleceń, badacze spodziewają się, że badanie ukończą 42 kobiety (po 21 na każde ramię). Brak danych dotyczących wpływu suplementacji na funkcje naczyniowe w naszej populacji, przyjęliśmy średnią wielkość efektu, tj. d Cohena ~ 0,50 i przyjęcie β = 0,80, aby wygenerować rozmiary próbek. Kluczowym rezultatem tego badania jest generowanie wielkości efektu. Badacze przeprowadzą ocenę naczyniową i pobranie krwi na dwóch wizytach: przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu 3 dni od jej zakończenia. Badacze przeprowadzą wizyty we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego, aby uwzględnić wahania hormonów. Badanie naczyń zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej i ≥4 godziny po lekkim posiłku. Ankiety dla Celu 2 zostaną zakończone w ciągu pierwszych 2 tygodni od zapisania się na badanie, a wywiady dla Celu 2 zostaną przeprowadzone pod koniec Wizyty 2.

Interwencja suplementacji przeciwzapalnej. Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji suplementacyjnej otrzymają dostępny na rynku suplement (100 mg fitosomu kurkuminy, 100 mg fitosomu kwercetyny, 100 mg fitosomu zielonej herbaty, 100 mg trans-resweratrolu, 100 mg trans-pterostilbenu). Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie 2 dawek dziennie (łącznie 1 g). Uczestnicy losowo przydzieleni do suplementacji będą otrzymywać codziennie e-mail przypominający o przyjęciu suplementu. Współzmienne. Historia medyczna, wiek i dane socjodemograficzne zostaną uzyskane na podstawie samoopisu. Śledczy wykorzystają zatwierdzone ankiety w celu określenia aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i historii palenia. Zostanie zmierzony wzrost i waga.

Akceptowalność suplementacji diety. Badacze przeprowadzą ankiety wśród wszystkich uczestników, aby zrozumieć ich postrzeganie suplementacji diety, w tym potencjalne korzyści i konsekwencje związane z suplementacją. Badacze ustalą chęć stosowania suplementów, bariery w suplementacji oraz kto, czyli lekarz czy partner, ma wpływ na ich decyzję o stosowaniu suplementów diety.

Adherencja i bariery adhezji. Śledczy policzą tabletki, aby ustalić przestrzeganie reżimu suplementacji. Podczas wizyty końcowej badacze ocenią postrzeganie suplementacji przez każdego uczestnika interwencji. Wywiady pozwolą uchwycić postrzeganie przez uczestników roli suplementacji w zapobieganiu CVD oraz wszelkie skutki uboczne suplementacji. Badacze poproszą uczestników o zalecenie sposobów zachęcania do udziału i zadają pytania dotyczące ich postrzegania struktury motywacyjnej i kontaktu z zespołem badawczym. Badacze skontaktują się z uczestnikami, którzy rezygnują z badania, w celu ustalenia przyczyn rezygnacji.