Verisuonitulehdus ja tulehdusta ehkäisevät lisäravinteet haitallisten raskaustulosten jälkeen (VIA)

Tutkimus suunnittelu. Tutkijat kutsuvat osallistumaan 56 naista, joilla on APO viimeisten 3 vuoden aikana. Naiset jaetaan satunnaisesti 4 viikon interventioryhmään (n=28) tai tavalliseen hoitoryhmään (n=28) käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria rodun mukaan ositettuna. Olettaen, että hoitoon sitoutuminen on jopa 25 %, tutkijat odottavat, että 42 naista (21 kummassakin haarassa) suorittaa tutkimuksen loppuun. Ei ole olemassa tietoja lisäravinteiden vaikutuksista verisuonitoimintaan populaatiossamme, oletimme vaikutuksen olevan keskikokoinen, ts. Cohenin d~0,50 ja hyväksymällä β=0,80 otoskokojen muodostamiseksi. Vaikutuskokojen luominen on tämän tutkimuksen keskeinen tulos. Tutkijat suorittavat verisuoniarvioinnin ja verinäytteen kahdella käynnillä: ennen toimenpiteen alkamista ja 3 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Tutkijat tekevät käyntejä kuukautiskierron varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana hormonien vaihtelun huomioon ottamiseksi. Verisuonitesti tehdään makuuasennossa ja ≥4 tuntia kevyen aterian jälkeen. Tavoitteen 2 kyselyt valmistuvat kahden ensimmäisen opiskeluviikon aikana, ja tavoite 2 -haastattelut suoritetaan vierailun 2 lopussa.

Anti-inflammatorinen lisäravinto. Osallistujat, jotka on satunnaistettu lisäravintoon, saavat kaupallisesti saatavilla olevan lisäravinteen (100 mg kurkumiinifytosomia, 100 mg kversetiinifytosomia, 100 mg vihreän teen fytosomia, 100 mg trans-resveratrolia, 100 mg trans-pterostilbeenia). Osallistujia pyydetään ottamaan 2 annosta/päivä (yhteensä 1 g). Täydennykseen satunnaistetut osallistujat saavat päivittäin sähköpostin, jossa muistutetaan lisäravinteen ottamisesta. Kovariaatit. Lääketieteellinen historia, ikä ja sosiodemografiset tiedot saadaan itseraportin kautta. Tutkijat käyttävät validoituja tutkimuksia fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja tupakointihistorian määrittämiseen. Pituus ja paino mitataan.

Ravintolisän hyväksyttävyys. Tutkijat suorittavat kyselyitä kaikille osallistujille ymmärtääkseen heidän käsityksensä ravintolisistä, mukaan lukien lisäravinteiden mahdolliset hyödyt ja seuraukset. Tutkijat määrittävät halukkuuden käyttää lisäravinteita, lisäravinteiden esteet ja kuka, eli lääkäri tai kumppani, vaikuttaa heidän päätökseensä käyttää ravintolisää.

Sitoutuminen ja sitoutumisen esteet. Tutkijat laskevat pillerit määrittääkseen lisäravinteiden noudattamisen. Tutkijat arvioivat jokaisen interventioon osallistujan käsityksiä täydentämisestä lyhyellä haastattelulla viimeisellä vierailulla. Haastattelut kuvaavat osallistujien käsitykset lisäravinteiden roolista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja lisäravinteiden sivuvaikutuksista. Tutkijat pyytävät osallistujia suosittelemaan tapoja kannustaa osallistumaan ja esittämään kysymyksiä koskien heidän käsityksiään kannustinrakenteesta ja yhteydenpidosta tutkimusryhmään. Tutkijat ottavat yhteyttä tutkimuksesta keskeyttäneisiin osallistujiin selvittääkseen keskeyttämisen syyt.