Inflamação vascular e suplementos anti-inflamatórios após resultados adversos da gravidez (VIA)

Projeto de Pesquisa. Os investigadores convidarão 56 mulheres com APO nos últimos 3 anos para participar. As mulheres serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção de 4 semanas (n = 28) ou um grupo de tratamento padrão (n = 28) usando um gerador de número aleatório computadorizado, estratificado por raça. Assumindo até 25% com baixa adesão, os investigadores esperam que 42 mulheres (21 em cada braço) concluam o estudo. Não existem dados relacionados aos efeitos da suplementação na função vascular em nossa população, assumimos um tamanho de efeito médio, ou seja, d~0,50 de Cohen e aceitando um β=0,80, para gerar tamanhos de amostra. A geração de tamanhos de efeito é um resultado importante deste estudo. Os investigadores realizarão uma avaliação vascular e coleta de sangue em duas visitas: antes do início da intervenção e dentro de 3 dias após a conclusão da intervenção. Os investigadores realizarão visitas durante a fase folicular inicial do ciclo menstrual para contabilizar os hormônios flutuantes. O teste vascular será realizado na posição supina e ≥4 horas após uma refeição leve. As pesquisas para o Objetivo 2 serão concluídas nas primeiras 2 semanas após a inscrição no estudo, e as entrevistas para o Objetivo 2 serão realizadas no final da Visita 2.

Intervenção de suplementação anti-inflamatória. Os participantes randomizados para a intervenção de suplementação receberão um suplemento disponível comercialmente (100 mg de fitossoma de curcumina, 100 mg de fitossoma de quercetina, 100 mg de fitossoma de chá verde, 100 mg de trans-resveratrol, 100 mg de trans-pterostilbeno). Os participantes serão solicitados a tomar 2 doses/dia (1g no total). Os participantes randomizados para suplementação receberão um e-mail diário lembrando-os de tomar o suplemento. Covariáveis. A história médica, a idade e os dados sociodemográficos serão obtidos por auto-relato. Os investigadores usarão pesquisas validadas para determinar a atividade física, o comportamento sedentário e o histórico de tabagismo. Altura e peso serão medidos.

Aceitabilidade da Suplementação Dietética. Os investigadores administrarão pesquisas a todos os participantes para entender suas percepções sobre suplementação dietética, incluindo benefícios e consequências potenciais associados à suplementação. Os investigadores determinarão a vontade de usar suplementos, as barreiras à suplementação e quem, ou seja, médico ou parceiro, influencia sua decisão de usar suplementos dietéticos.

Adesão e Barreiras à Adesão. Os investigadores contarão os comprimidos para determinar a adesão ao regime de suplementação. Os investigadores avaliarão as percepções de suplementação de cada participante da intervenção com uma breve entrevista na visita final. As entrevistas captarão as percepções dos participantes sobre o papel da suplementação na prevenção de DCV e quaisquer efeitos colaterais da suplementação. Os investigadores pedirão aos participantes que recomendem maneiras de incentivar a participação e farão perguntas sobre suas percepções da estrutura de incentivos e contato com a equipe de estudo. Os investigadores entrarão em contato com os participantes que abandonaram o estudo para identificar os motivos do abandono.