- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04638504
Srovnání dilatace brachiální tepny, dopplera uterinní tepny, dopplera umbilikální tepny a měření viscerální tukové tkáně v 1. trimestru u obézních a normálních těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový zánětlivý účinek způsobený obezitou a vaskulární poruchou Bylo hlášeno, že vytváří studie. Zdravá vaskulární endoteliální struktura zvyšuje vaskulární tonus regulací uvolňování oxidu dusnatého (NO). Snížená tvorba oxidu dusnatého, snížení flexibility Působí příznivě na hypertenzní onemocnění a jiná porodnická onemocnění.
Endoteliální funkce, což je neinvazivní, snadno použitelná a reprodukovatelná metoda. Lze ji detekovat vazodilatací závislou na endotelu. Dobrý indikátor endoteliální funkce ve studiích, ve kterých byla prokázána dilatace zprostředkovaná tokem brachiální artérie (FMD). Manžeta krevního tlaku v brachiální arterii na úrovni předloktí u normálních zdravých lidí se kompresí po dobu 3-5 minut 50 mmHg nad systolickým tlakem, 60-120 sekund po uvolnění manžety Při pozdějším měření jsou jedinci se zdravou endovaskulární funkcí a brachiální arterií také reaktivní hyperemie a očekává se 10% dilatace. Mnoho porodnických účinků, jako je preeklampsie obezity, předčasný porod, těhotenská cukrovka, předčasný porod Ačkoli bylo zjištěno, že souvisí s patologií, vztah mezi nimi nelze přesně určit.
Cílem naší studie bylo zvýšit dilataci brachiální tepny u obézních a normálních těhotných žen.
Porovnáním určete hladinu oxidu dusnatého a endovaskulární funkce. Také děložní cévní struktury obezity porovnáním cévních struktur s arteriálními a umbilikálními děložními dopy zkoumají vliv na
Převzaty budou těhotné ženy ve věku 18-40 let, které se přihlásí do Nemocnicně-porodnické ambulance. 24-28. Bude vyšetřena dilatace brachiální tepny, doppler dělohy a umbilikální tepny mezi 11.-14., 37.-40. týdnem mezi gestačním týdnem a měření viscerální tukové tkáně v prvním trimestru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní a normální těhotná
- 11-14 týdnů
- 24-28 týdnů
- 37-40 týdnů
Kritéria vyloučení:
- kouření
- chronické cévní onemocnění
- Diabetes mellitus
- Přes 40 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
11-14 týdnů normálního těhotenství.
11-14.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální tepny na paži v týdnech těhotenství, měření viscerální tukové tkáně (metoda armellini) a doping mateřských tepen.
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
11-14 týden obézní těhotná
11-14.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální tepny na paži v týdnech těhotenství, měření viscerální tukové tkáně (metoda armellini) a doping mateřských tepen.
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
24-28 týden normálního těhotenství
24-28.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální arterie v paži během týdnů těhotenství, fetální umbilikální arterie a mateřská uterinní arterie.
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
24w-28w obézní normální těhotná
24w-28w.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální tepny na paži během týdnů těhotenství, fetální umbilikální tepna a mateřská uterinní tepna
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
37w -40w normální pregant
37w-40w.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální tepny na paži během týdnů těhotenství, fetální umbilikální tepna a mateřská uterinní tepna
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
37-40 w obézní normální těhotná
37w-40w.
Ultrasonograficky bude vyšetřeno měření průtokové dilatace brachiální tepny na paži během týdnů těhotenství, fetální umbilikální tepna a mateřská uterinní tepna
|
měření cév a tukové tkáně ultrasonografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Definovat vztah mezi obezitou a endovaskulární dysfunkcí metodou dilatace brachiálních tepen.
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkoumat možné účinky obezity na endovaskulární systém metodou dilatace brachiálních tepen.
|
3 měsíce
|
Měření dopplerózy děložní tepny u obézních a normálních těhotných žen
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda má obezita vliv na odpor děložních tepen.
|
3 měsíce
|
Měření obézních a normálních těhotných dopplerů umbilikální tepny
Časové okno: 3 měsíce
|
pokusit se porozumět tomu, zda má obezita účinky na plod, vyšetřením dopplerózy pupeční tepny u obézních těhotných a normálních těhotných,
|
3 měsíce
|
Měření viscerální tukové tkáně a brachiální tepny v prvním trimestru
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřením množství viscerální tkáně u obézních a normálních těhotných žen v prvním trimestru pomocí Armelliniho metody; Zkoumání jeho účinků na endovaskulární dysfunkci prostřednictvím dilatace brachiální tepny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şeyhmus Tunç, MD, Diyarbakır Gynecology Maternity and Pediatrics Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adali E, Kurdoglu M, Adali F, Cim N, Yildizhan R, Kolusari A. The relationship between brachial artery flow-mediated dilatation, high sensitivity C-reactive protein, and uterine artery doppler velocimetry in women with pre-eclampsia. J Clin Ultrasound. 2011 May;39(4):191-7. doi: 10.1002/jcu.20781. Epub 2010 Dec 28.
- Takase B, Goto T, Hamabe A, Uehata A, Kuroda K, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Flow-mediated dilation in brachial artery in the second half of pregnancy and prediction of pre-eclampsia. J Hum Hypertens. 2003 Oct;17(10):697-704. doi: 10.1038/sj.jhh.1001599.
- Sierra-Laguado J, Garcia RG, Lopez-Jaramillo P. Flow-mediated dilatation of the brachial artery in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 Apr;93(1):60-1. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.01.015. Epub 2006 Mar 9. No abstract available.
- Oliveira OP, Araujo Junior E, Lima JW, Salustiano EM, Ruano R, Martins WP, Costa Fda S. Flow-mediated dilation of brachial artery and endothelial dysfunction in pregnant women with preeclampsia: a case control study. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):307-13. Epub 2014 Dec 5.
- Parikh NI, Keyes MJ, Larson MG, Pou KM, Hamburg NM, Vita JA, O'Donnell CJ, Vasan RS, Mitchell GF, Hoffmann U, Fox CS, Benjamin EJ. Visceral and subcutaneous adiposity and brachial artery vasodilator function. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2054-9. doi: 10.1038/oby.2009.60. Epub 2009 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiyarbakirWCDH 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .