- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04638504
Sammenligning av Brachial Arterie Dilatation, Uterine Artery Doppler, Umbilical Artery Doppler og 1. trimester Visceralt fettvevsmåling hos overvektige og normale gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den systemiske inflammatoriske effekten forårsaket av fedme og vaskulær lidelse Det har blitt rapportert at det skaper studier. Sunn vaskulær endotelstruktur øker vaskulær tonus ved å regulere frigjøring av nitrogenoksid (NO). Redusert nitrogenoksidproduksjon, reduserer fleksibiliteten Det har en lindrende effekt på hypertensive sykdommer og andre obstetriske sykdommer.
Endotelfunksjon, som er en ikke-invasiv, lett anvendelig og reproduserbar metode. Den kan påvises ved endotelavhengig vasodilatasjon. En god indikator på endotelfunksjon i studier der brachialisarteriestrømmediert dilatasjon (FMD) vist. Brachialis blodtrykksmansjett på underarmsnivå hos normale friske personer med kompresjon i 3-5 minutter 50 mmHg over systolisk trykk, 60-120 sekunder etter løsne mansjetten. Ved senere måling er individer med sunn endovaskulær funksjon og arterien brachialis også reaktiv hyperemi , og det forventes en dilatasjon på 10 %. Mange obstetriske effekter som fedme preeklampsi, prematur fødsel, svangerskapsdiabetes, prematur fødsel Selv om det ble funnet å være relatert til patologi, kunne ikke forholdet mellom dem bestemmes nøyaktig.
Vår studie tok sikte på å øke brachialisarteriedilatasjonen hos overvektige og normale gravide.
Ved å sammenligne, bestemme nivået av nitrogenoksid og endovaskulær funksjon. Også livmor Vaskulære strukturer av fedme ved å sammenligne vaskulære strukturer med arterie- og navledops undersøker effekten på
Gravide mellom 18-40 år som søker til Sykdoms- og fødselspoliklinikken vil bli tatt. 24-28. Brachialisarteriedilatasjon, livmor- og navlearteriedoppler mellom 11-14, 37-40w uker mellom svangerskapsuker, og visceralt fettvevsmåling ved første trimester vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig og normal gravid
- 11-14 uker
- 24-28 uker
- 37-40 uker
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- kronisk vaskulær sykdom
- Sukkersyke
- Over 40 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
11-14 uker med normal graviditet.
11-14.
Måling av brachialisarteriestrømdilatasjon i armen i svangerskapsuker, Visceralt fettvevsmåling (armellini-metoden), og maternal uterinarteriedoper vil bli undersøkt ultrasonografisk.
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
11-14 uker overvektig gravid
11-14.
Måling av brachialisarteriestrømdilatasjon i armen i svangerskapsuker, Visceralt fettvevsmåling (armellini-metoden), og maternal uterinarteriedoper vil bli undersøkt ultrasonografisk.
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
24-28 uke normal gravid
24-28.
Måling av brachialisarteriestrømdilatasjon i armen i svangerskapsuker, føtal navlearterie og maternal uterusarteriedoper vil bli undersøkt ultrasonografisk.
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
24w-28w overvektig normal gravid
24w-28w.
Måling av brachial arterie flow dilatation i armen i svangerskapsuker, foster umbilical arterie og maternal uterine arterie doper vil bli undersøkt ultrasonografisk
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
37w -40w normal gravid
37-40 w.
Måling av brachial arterie flow dilatation i armen i svangerskapsuker, foster umbilical arterie og maternal uterine arterie doper vil bli undersøkt ultrasonografisk
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
37-40 w overvektig normal gravid
37-40 w.
Måling av brachial arterie flow dilatation i armen i svangerskapsuker, foster umbilical arterie og maternal uterine arterie doper vil bli undersøkt ultrasonografisk
|
vaskulær og fettvevsmåling ved ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å definere forholdet mellom fedme og endovaskulær dysfunksjon ved hjelp av brachial arterie dilatasjonsmetode.
Tidsramme: 3 måneder
|
Å undersøke mulige effekter av fedme på det endovaskulære systemet med metoden for brachialisarteriedilatasjon.
|
3 måneder
|
Måling av livmorarteriedoppler hos overvektige og normale gravide
Tidsramme: 3 måneder
|
For å finne ut om fedme har en effekt på livmorarteriemotstanden.
|
3 måneder
|
Måling av overvektig og normal gravid navlestrengsarterie doppler
Tidsramme: 3 måneder
|
prøver å forstå om fedme har fostereffekter ved å undersøke navlearterie-doppler hos overvektige gravide og normale gravide,
|
3 måneder
|
Måling av visceralt fettvev og brachialis arterie i første trimester
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved å måle mengden visceralt vev i første trimester overvektige og normale gravide kvinner med Armellini-metoden; Undersøkelse av dens effekter på endovaskulær dysfunksjon gjennom brachial arterie dilatasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Şeyhmus Tunç, MD, Diyarbakır Gynecology Maternity and Pediatrics Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adali E, Kurdoglu M, Adali F, Cim N, Yildizhan R, Kolusari A. The relationship between brachial artery flow-mediated dilatation, high sensitivity C-reactive protein, and uterine artery doppler velocimetry in women with pre-eclampsia. J Clin Ultrasound. 2011 May;39(4):191-7. doi: 10.1002/jcu.20781. Epub 2010 Dec 28.
- Takase B, Goto T, Hamabe A, Uehata A, Kuroda K, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Flow-mediated dilation in brachial artery in the second half of pregnancy and prediction of pre-eclampsia. J Hum Hypertens. 2003 Oct;17(10):697-704. doi: 10.1038/sj.jhh.1001599.
- Sierra-Laguado J, Garcia RG, Lopez-Jaramillo P. Flow-mediated dilatation of the brachial artery in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 Apr;93(1):60-1. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.01.015. Epub 2006 Mar 9. No abstract available.
- Oliveira OP, Araujo Junior E, Lima JW, Salustiano EM, Ruano R, Martins WP, Costa Fda S. Flow-mediated dilation of brachial artery and endothelial dysfunction in pregnant women with preeclampsia: a case control study. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):307-13. Epub 2014 Dec 5.
- Parikh NI, Keyes MJ, Larson MG, Pou KM, Hamburg NM, Vita JA, O'Donnell CJ, Vasan RS, Mitchell GF, Hoffmann U, Fox CS, Benjamin EJ. Visceral and subcutaneous adiposity and brachial artery vasodilator function. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2054-9. doi: 10.1038/oby.2009.60. Epub 2009 Mar 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiyarbakirWCDH 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus