- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04638504
Porównanie poszerzenia tętnicy ramiennej, badania dopplerowskiego tętnicy macicznej, badania dopplerowskiego tętnicy pępowinowej oraz pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej w I trymestrze ciąży u otyłych i normalnych kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnoustrojowe działanie zapalne spowodowane otyłością i zaburzeniami naczyniowymi Donoszono, że tworzy badania. Zdrowa struktura śródbłonka naczyń zwiększa napięcie naczyń poprzez regulację uwalniania tlenku azotu (NO). Zmniejszona produkcja tlenku azotu, zmniejszająca elastyczność. Działa łagodząco przy chorobach nadciśnieniowych i innych chorobach położniczych.
Funkcja śródbłonka, która jest nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i powtarzalną metodą. Można ją wykryć za pomocą zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń. Dobry wskaźnik funkcji śródbłonka w badaniach, w których wykazano rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD). Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na tętnicy ramiennej na poziomie przedramienia u zdrowych osób z uciskiem przez 3-5 minut 50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego, 60-120 sekund po poluzowaniu mankietu Przy późniejszym pomiarze osoby z prawidłową czynnością wewnątrznaczyniową i tętnicą ramienną również wykazują przekrwienie reaktywne i oczekuje się 10% dylatacji. Wiele skutków położniczych, takich jak otyłość, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa, poród przedwczesny Chociaż stwierdzono związek z patologią, nie można było dokładnie określić związku między nimi.
Nasze badanie miało na celu zwiększenie poszerzenia tętnicy ramiennej u otyłych i normalnych kobiet w ciąży.
Porównując, określ poziom tlenku azotu i funkcję wewnątrznaczyniową. Również maciczne struktury naczyniowe otyłości, porównując struktury naczyniowe z macicą tętnic i pępowiny badają wpływ na
Przyjmowane będą kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat, które zgłoszą się do Poradni Chorób i Położnictwa. 24-28. Zbadane zostanie poszerzenie tętnicy ramiennej, doppler tętnicy macicznej i pępowinowej między 11-14, 37-40 tygodniem między tygodniami ciąży oraz pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej w pierwszym trymestrze ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłe i normalne w ciąży
- 11-14 tygodni
- 24-28 tygodni
- 37-40 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- przewlekła choroba naczyniowa
- Cukrzyca
- Ponad 40 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
11-14 tygodni normalnej ciąży.
11-14.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej (metoda Armelliniego) oraz doping w tętnicy macicznej matki zostaną zbadane ultrasonograficznie.
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
11-14 tydzień otyłej ciąży
11-14.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej (metoda Armelliniego) oraz doping w tętnicy macicznej matki zostaną zbadane ultrasonograficznie.
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
24-28 tydzień normalnej ciąży
24-28.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, tętnicy pępowinowej płodu i tętnicy macicznej matki zostanie zbadany ultrasonograficznie.
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
24-28 tyg. otyła normalna ciąża
24w-28w.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, tętnica pępowinowa płodu i tętnica maciczna matki będą badane ultrasonograficznie
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
37-40 tyg normalnej ciąży
37w-40 w.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, tętnica pępowinowa płodu i tętnica maciczna matki będą badane ultrasonograficznie
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
37-40 tyg otyłość normalna ciąża
37w-40 w.
Pomiar poszerzenia przepływu w tętnicy ramiennej w ramieniu podczas tygodni ciąży, tętnica pępowinowa płodu i tętnica maciczna matki będą badane ultrasonograficznie
|
pomiar tkanki naczyniowej i tłuszczowej za pomocą ultrasonografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie związku otyłości z dysfunkcją wewnątrznaczyniową metodą poszerzenia tętnicy ramiennej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie możliwego wpływu otyłości na układ wewnątrznaczyniowy metodą poszerzenia tętnicy ramiennej.
|
3 miesiące
|
Badanie dopplerowskie tętnic macicznych u ciężarnych otyłych i normalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie, czy otyłość ma wpływ na opór tętnicy macicznej.
|
3 miesiące
|
Pomiar dopplerowski tętnicy pępowinowej u otyłych i normalnych ciężarnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
próba zrozumienia, czy otyłość ma wpływ na płód poprzez badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej u ciężarnych otyłych i ciężarnych prawidłowych,
|
3 miesiące
|
Pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej i tętnicy ramiennej w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprzez pomiar ilości tkanki trzewnej w pierwszym trymestrze ciąży u otyłych i normalnych kobiet w ciąży metodą Armelliniego; Badanie jego wpływu na dysfunkcję wewnątrznaczyniową poprzez rozszerzenie tętnicy ramiennej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şeyhmus Tunç, MD, Diyarbakır Gynecology Maternity and Pediatrics Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adali E, Kurdoglu M, Adali F, Cim N, Yildizhan R, Kolusari A. The relationship between brachial artery flow-mediated dilatation, high sensitivity C-reactive protein, and uterine artery doppler velocimetry in women with pre-eclampsia. J Clin Ultrasound. 2011 May;39(4):191-7. doi: 10.1002/jcu.20781. Epub 2010 Dec 28.
- Takase B, Goto T, Hamabe A, Uehata A, Kuroda K, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Flow-mediated dilation in brachial artery in the second half of pregnancy and prediction of pre-eclampsia. J Hum Hypertens. 2003 Oct;17(10):697-704. doi: 10.1038/sj.jhh.1001599.
- Sierra-Laguado J, Garcia RG, Lopez-Jaramillo P. Flow-mediated dilatation of the brachial artery in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 Apr;93(1):60-1. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.01.015. Epub 2006 Mar 9. No abstract available.
- Oliveira OP, Araujo Junior E, Lima JW, Salustiano EM, Ruano R, Martins WP, Costa Fda S. Flow-mediated dilation of brachial artery and endothelial dysfunction in pregnant women with preeclampsia: a case control study. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):307-13. Epub 2014 Dec 5.
- Parikh NI, Keyes MJ, Larson MG, Pou KM, Hamburg NM, Vita JA, O'Donnell CJ, Vasan RS, Mitchell GF, Hoffmann U, Fox CS, Benjamin EJ. Visceral and subcutaneous adiposity and brachial artery vasodilator function. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2054-9. doi: 10.1038/oby.2009.60. Epub 2009 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiyarbakirWCDH 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk