- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04638504
Comparación de la dilatación de la arteria braquial, el Doppler de la arteria uterina, el Doppler de la arteria umbilical y la medición del tejido adiposo visceral del primer trimestre en mujeres embarazadas obesas y normales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto inflamatorio sistémico causado por la obesidad y el trastorno vascular se ha informado que crea estudios. La estructura endotelial vascular saludable aumenta el tono vascular al regular la liberación de óxido nítrico (NO). Reducción de la producción de óxido nítrico, reduciendo la flexibilidad Tiene un efecto facilitador en las enfermedades hipertensivas y otras enfermedades obstétricas.
La función endotelial, que es un método no invasivo, fácilmente aplicable y reproducible, puede detectarse mediante vasodilatación dependiente del endotelio. Un buen indicador de la función endotelial en estudios en los que se muestra la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial. Manguito de presión arterial de la arteria braquial al nivel del antebrazo en personas sanas normales con compresión durante 3-5 minutos 50 mmHg por encima de la presión sistólica, 60-120 segundos después de aflojar el manguito Cuando se mide más tarde, las personas con una función endovascular sana y la arteria braquial también muestran hiperemia reactiva , y se espera una dilatación del 10%. Muchos efectos obstétricos como obesidad, preeclampsia, trabajo de parto prematuro, diabetes gestacional, parto prematuro. Aunque se encontró que estaba relacionado con la patología, no se pudo determinar con exactitud la relación entre ellos.
Nuestro estudio tuvo como objetivo aumentar la dilatación de la arteria braquial en mujeres embarazadas obesas y normales.
Al comparar, determine el nivel de óxido nítrico y la función endovascular. También las estructuras vasculares uterinas de la obesidad al comparar las estructuras vasculares con dops uterinas arteriales y umbilicales examinan el efecto sobre
Se tomarán mujeres embarazadas entre las edades de 18-40 que se postulen a la consulta externa de Enfermedades y Obstetricia. 24-28. Se examinará la dilatación de la arteria braquial, el doppler de la arteria uterina y umbilical entre las semanas 11-14, 37-40w entre las semanas gestacionales y la medición del tejido adiposo visceral en el primer trimestre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diyarbakır, Pavo, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada obesa y normal
- 11-14 semanas
- 24-28 semanas
- 37-40 semanas
Criterio de exclusión:
- de fumar
- enfermedad vascular cronica
- Diabetes mellitus
- Más de 40 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
11-14 semanas de embarazo normal.
11-14.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la medición del tejido adiposo visceral (método armellini) y las drogas de la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
|
medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
|
Embarazada obesa de 11 a 14 semanas
11-14.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la medición del tejido adiposo visceral (método armellini) y las drogas de la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
|
medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
|
Embarazada normal de 24-28 semanas
24-28.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la arteria umbilical fetal y la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
|
medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
|
24w-28w obeso normal embarazada
24w-28w.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la arteria umbilical fetal y la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
|
medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
|
37w -40w embarazo normal
37w-40w.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la arteria umbilical fetal y la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
|
medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
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37-40 w obeso normal embarazada
37w-40w.
La medición de la dilatación del flujo de la arteria braquial en el brazo durante las semanas de embarazo, la arteria umbilical fetal y la arteria uterina materna se examinarán ecográficamente.
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medición de tejido adiposo y vascular por ultrasonografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir la relación entre obesidad y disfunción endovascular por el método de dilatación de la arteria braquial.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Examinar los posibles efectos de la obesidad en el sistema endovascular con el método de dilatación de la arteria braquial.
|
3 meses
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Medición de doppler de arteria uterina en gestantes obesas y normales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar si la obesidad tiene un efecto sobre la resistencia de la arteria uterina.
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3 meses
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Medición de doppler de la arteria umbilical de embarazadas obesas y normales
Periodo de tiempo: 3 meses
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tratando de entender si la obesidad tiene efectos fetales mediante el examen doppler de la arteria umbilical en embarazadas obesas y embarazadas normales,
|
3 meses
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Medición del tejido adiposo visceral y de la arteria braquial en el primer trimestre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediante la medición de la cantidad de tejido visceral en mujeres embarazadas obesas y normales del primer trimestre con el método Armellini; Investigación de sus efectos sobre la disfunción endovascular a través de la dilatación de la arteria braquial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şeyhmus Tunç, MD, Diyarbakır Gynecology Maternity and Pediatrics Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adali E, Kurdoglu M, Adali F, Cim N, Yildizhan R, Kolusari A. The relationship between brachial artery flow-mediated dilatation, high sensitivity C-reactive protein, and uterine artery doppler velocimetry in women with pre-eclampsia. J Clin Ultrasound. 2011 May;39(4):191-7. doi: 10.1002/jcu.20781. Epub 2010 Dec 28.
- Takase B, Goto T, Hamabe A, Uehata A, Kuroda K, Satomura K, Ohsuzu F, Kurita A. Flow-mediated dilation in brachial artery in the second half of pregnancy and prediction of pre-eclampsia. J Hum Hypertens. 2003 Oct;17(10):697-704. doi: 10.1038/sj.jhh.1001599.
- Sierra-Laguado J, Garcia RG, Lopez-Jaramillo P. Flow-mediated dilatation of the brachial artery in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 Apr;93(1):60-1. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.01.015. Epub 2006 Mar 9. No abstract available.
- Oliveira OP, Araujo Junior E, Lima JW, Salustiano EM, Ruano R, Martins WP, Costa Fda S. Flow-mediated dilation of brachial artery and endothelial dysfunction in pregnant women with preeclampsia: a case control study. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):307-13. Epub 2014 Dec 5.
- Parikh NI, Keyes MJ, Larson MG, Pou KM, Hamburg NM, Vita JA, O'Donnell CJ, Vasan RS, Mitchell GF, Hoffmann U, Fox CS, Benjamin EJ. Visceral and subcutaneous adiposity and brachial artery vasodilator function. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2054-9. doi: 10.1038/oby.2009.60. Epub 2009 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiyarbakirWCDH 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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