Komplexní intervenční studie o kombinovaném vzdělávacím programu paliativní rehabilitace na podporu příbuzných a poskytovatelů zdravotní péče lidí s ALS a kognitivními poruchami při zvládání výzev
14. února 2023 aktualizováno: Lene Klem Olesen, Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases
Komplexní intervenční studie o kombinovaném vzdělávacím programu paliativní rehabilitace na podporu příbuzných a poskytovatelů zdravotní péče lidí s ALS a FTD při zvládání výzev
Komplexní intervenční studie kombinovaného vzdělávacího programu paliativní rehabilitace na podporu příbuzných a poskytovatelů zdravotní péče lidí s ALS a kognitivními poruchami při zvládání problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekty se týkají stromových studií.
- Identifikace důkazů založených na zkušenostech příbuzných zesnulých lidí s ALS/kognitivními poruchami a poskytovatelů zdravotní péče (pracující s těmito osobami) a vypracování intervenčního programu.
- Vývoj paliativního rehabilitačního kombinovaného vzdělávacího programu pro příbuzné lidí s ALS a kognitivními poruchami a pro poskytovatele zdravotní péče.
- Testování proveditelnosti dvou kombinovaných výukových programů paliativní rehabilitace pro příbuzné a poskytovatele zdravotní péče.
Přestože online paliativní rehabilitace má intervence za cíl podpořit jak příbuzné lidí s ALS/kognitivními poruchami, tak poskytovatele zdravotní péče při zvládání problémů souvisejících s nemocemi.
Intervence spočívá ve smíšeném učení prostřednictvím online videí a virtuálních skupinových setkání, kde hraje zásadní roli vzájemná podpora. Videa se skládají z psycho výchovy, snižování stresu založeného na všímavosti, změn ve vztazích, intimity, smutku a smutku, řízení kontroly, plánování budoucnosti, jak komunikovat, doufat, vytvářet vzpomínky, nabízet externí podporu. Kromě videí a skupinových setkání mají příbuzní možnost vytvářet ekomapy a úvahy v deníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí: Příbuzní
- příbuzní (manžel nebo partner) žijící s osobou s ALS a kognitivními poruchami (hodnoceno podle ALS-FTD-Q příbuzným, hranice >22) Schopní mluvit a rozumět zdatné dánštině doporučené do národního rehabilitačního centra pro nervosvalová onemocnění a měli návštěvu als-konzultanta
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: EMBRACE (příbuzní)
Test proveditelnosti nového kombinovaného vzdělávacího programu paliativní rehabilitace pro příbuzné lidí s ALS/kognitivními poruchami
|
Online program podpory pro oba příbuzné
|
|
Jiný: EMBRACE (poskytovatelé zdravotní péče)
Test proveditelnosti nového kombinovaného vzdělávacího programu paliativní rehabilitace poskytovatelé zdravotní péče pomáhající lidem s ALS/kognitivními poruchami
|
Online program podpory pro poskytovatele zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání ALS a kognitivních poruch
Časové okno: 0-4 měsíce
|
Rámec komplexní intervence ve zdraví: Směrnice MRK podle přijatelnosti, implementace a integrace
|
0-4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž
Časové okno: 0-4 měsíce
|
Základní dotazníky Zarit Burden Interview (ZBI-22) (před a po intervenci)
|
0-4 měsíce
|
|
Úzkost a stres
Časové okno: 0-4 měsíce
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) (před a po intervenci)
|
0-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Charlotte Handberg, senior researcher, The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olesen LK, la Cour K, With H, Mahoney AF, Handberg C. A cross-sectional evaluation of acceptability of an online palliative rehabilitation program for family caregivers of people with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive and behavioral impairments. BMC Health Serv Res. 2022 May 24;22(1):697. doi: 10.1186/s12913-022-07986-4.
- Olesen LK, la Cour K, With H, Handberg C. Reflections of family caregivers and health professionals on the everyday challenges of caring for persons with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive impairments: a qualitative study. Palliat Care Soc Pract. 2022 Feb 15;16:26323524221077702. doi: 10.1177/26323524221077702. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DanishRebCND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .